logo

PE di Institute of Eye Diseases. Helmholtz, di mana 11 orang telah dibutakan setelah injeksi Avastin, bisa dihindari jika Kementerian Kesehatan tidak memberhentikan para pendukung medis dan hak asasi manusia tentang ketidakmungkinan penggunaan obat dalam oftalmologi. Kasus komplikasi parah dalam penerapan Avastin untuk indikasi tidak terdaftar dilaporkan ke Roszdravnadzor dan pabrikannya lima tahun lalu.

Injeksi fatal

Pekan lalu diketahui tentang keadaan darurat di klinik oftalmologi terbesar di negara itu, Institut Penelitian Penyakit Mata Helmholtz: 11 pasien kehilangan penglihatan setelah injeksi persiapan Avastin dibuat pada 26 September. Menjelang sore, mereka merasakan sensasi terbakar dan rasa sakit yang hebat di mata mereka, tetapi karena mereka dirawat secara rawat jalan, mereka hanya dapat meminta bantuan hanya sehari setelah suntikan bernasib buruk. Hingga saat ini, semua korban telah dioperasi.

"Semua orang telah beroperasi, mereka sudah berjalan di sepanjang koridor, sudah ada dinamika yang baik di sana," kata juru bicara lembaga itu. Menurutnya, seseorang dari para korban diberi suntikan Avastin untuk pertama kalinya, seseorang untuk yang keempat, keenam atau kedelapan. Dan pasien-pasien yang injeksi tidak dilakukan untuk pertama kalinya, segera menyadari bahwa "ada sesuatu yang tidak beres." Pasien yang diberi suntikan untuk pertama kalinya "menunggu sampai tanggal 28 karena saya pikir inilah yang seharusnya."

“Kasus yang luar biasa bagi kami, di klinik kami ini tidak terjadi, oleh karena itu, secara alami, kami harus memahami seluruh rantai, seluruh mekanisme. Sekarang kami benar-benar memeriksa dan mempelajari ini, ”kata kepala dokter klinik, Marina Kharlampidi. Menurutnya, kesalahan itu bisa merupakan produk berkualitas rendah, karena "sisa bahan habis pakai yang digunakan dalam pendahuluan semuanya benar-benar sekali pakai, benar-benar steril."

Pabrikan memperingatkan

Avastin dibuat oleh Roche, yang segera membuat pernyataan resmi, intinya adalah bahwa obat asli Avastin tidak terdaftar untuk digunakan dalam oftalmologi. Dan dalam petunjuk penggunaannya ada peringatan bahwa obat tersebut tidak dimaksudkan untuk pemberian intravitreal (intraokular).

"Perusahaan Rosh telah berulang kali menginformasikan Layanan Federal untuk Pengawasan di Bidang Kesehatan dan Pembangunan Federal tentang kasus perkembangan lesi parah pada organ penglihatan yang berkembang ketika Avastin digunakan untuk indikasi yang tidak terdaftar yang dicatat pada pasien di berbagai negara di dunia," kata pernyataan itu. - Pada tahun 2011, perusahaan mengirimkan surat informasi untuk dokter tentang tidak dapat diterimanya penggunaan Avastin sesuai dengan indikasi yang tidak terdaftar dalam oftalmologi. Informasi ini dipublikasikan di situs resmi Roszdravnadzor. "

"Konstruksi bisnis"

Di Rusia, Avastin telah terdaftar sejak 2005 sebagai pengobatan kanker kolorektal metastatik. Itu milik kelompok yang disebut faktor-VGF, yang tindakannya ditujukan untuk menghambat pertumbuhan pembuluh darah dalam tumor, dan karena itu menghambat pertumbuhan tumor itu sendiri. Tersedia dalam dua bentuk obat - 4 ml ampul dan 16 ml untuk pemberian intravena.

Sementara itu, seperti yang dikatakan oleh salah satu dokter spesialis mata terkemuka di negara itu tanpa menyebut nama, ada sejumlah penyakit dalam oftalmologi, di mana pembuluh darah baru juga terbentuk, dan setelah mereka mulai berkembang, mengurangi penglihatan, jaringan ikat. "Karena itu, muncul ide untuk menggunakan Avastin untuk menghambat pertumbuhan pembuluh ini," kata sumber itu kepada MedNovosti. - Dalam percobaan, obat menunjukkan keefektifannya dan muncul pertanyaan untuk menciptakan bentuk matanya. Pembuat obat asli tidak mau melakukan ini, dan perusahaan lain merilis formulir ini - obat untuk pemberian Lucentis secara intraokular. Ini sedikit berbeda dalam komposisi kimianya dan tersedia dalam jarum suntik sekali pakai dengan dosis 0,2 ml. Setelah suntikan dilakukan ke satu orang di satu mata, jarum suntik dibuang. "

Menurut ahli, yang berikut ini kemungkinan besar terjadi di Helmholtz Institute. Untuk injeksi, botol Avastin 4 ml digunakan, di mana, pada kenyataannya, ada 20 dosis mata. Dan dari botol ini masing-masing dari 11 pasien yang terkena menerima suntikannya. Pada saat yang sama, untuk mendapatkan 0,2 ml yang diperlukan, setiap kali mereka kembali memasukkan botol dengan jarum, pada beberapa titik menempatkan infeksi di dalamnya. "Menurut semua norma sanitasi, botol apa pun yang masuk sekali harus dibuang, jika tidak sterilitas dilanggar," kata ahli. "Jadi, ada dua pelanggaran: obat itu tidak cocok untuk pemberian intraokular, dan beberapa penarikan dilakukan dari satu botol."

Pengadilan pada semua, peran yang menentukan di sini memainkan masalah harga. Sebotol Lucentis adalah 45 ribu rubel, sebotol Avastin 20 ribu rubel. Menurut dokter mata, di institut untuk setiap injeksi mereka mengambil 10 ribu rubel, menerima keuntungan luar biasa. "Mereka mengatakan bahwa dokter pergi menemui orang sakit, yang tidak punya uang untuk Lucentis yang mahal, tetapi kemudian untuk membayar kembali Avastin, cukup memasukkan botol dua kali, dan setelah itu harus dibuang," ahli percaya. - Dan bahkan jika Tuhan melarang obat yang berkualitas rendah tertangkap, itu akan mempengaruhi satu atau dua, tetapi tidak sepuluh pasien. Tetapi ketika orang mulai menekan maksimal, ini bukan lagi "kemanusiaan", tetapi struktur bisnis yang harus dipecat cepat atau lambat. "

"Sudah tidak mungkin untuk mengembalikan pemandangan itu"

Infeksi mata mengembangkan peradangan pada isi internalnya - endophthalmitis. "Ini terjadi ketika infeksi menembus mata, misalnya, jika terjadi cedera, ulkus kornea berlubang, operasi rumit, dan dalam semua kasus itu berakhir dengan sedih," kata ahli. - Faktanya adalah bahwa faktor perlindungan utama adalah darah, yang secara instan mengantarkan antibodi dan leukosit ke organ yang terkena. Dan tidak ada pembuluh di dalam mata, yang berarti tidak ada perlindungan terhadap mikroorganisme yang berkembang biak di dalamnya, seperti pada termostat alami. Perlindungan bagi mata adalah cangkangnya, tetapi selama jarum injeksi menembus cangkang ini, jatuh ke ruang yang tidak terlindungi. Dan jika selama suntikan infeksi dilakukan, pada 99,9% kasus itu berakhir dengan kebutaan, dan dalam kasus terburuk - bahkan kehilangan mata. ”

Menurut ahli, prospek untuk pasien yang terkena dampak menyedihkan. Paling-paling, akan mungkin untuk "menarik" 1-2% dari sisa penglihatan. Proses patologis berkembang dengan sangat cepat, pada saat yang sama, waktu yang berharga hilang. "Ketika infeksi berkembang, jam menentukan segalanya, tetapi jika orang pulang dan meminta bantuan saat proses berlangsung, maka, tampaknya, pada tahap yang sangat terlambat," jelas dokter mata. - Dan sekarang praktis tidak ada peluang. Mereka mungkin memiliki indera cahaya, tetapi tidak ada visi yang objektif. ”

Menurut ahli, kesedihan situasi terletak pada kenyataan bahwa kepala Institut. Helmholtz adalah dokter spesialis mata negara, yang tidak hanya harus menuntut kepatuhan dari klinik lain, tetapi juga menjadi model bagi mereka. Adapun "upaya heroik" dokter untuk menyelamatkan penglihatan pasien yang terkena, itu agak meniru aktivitas. "Tidak ada yang tersisa," katanya. - Jika Anda sekarang mengakui bahwa semuanya tidak berguna, itu akan menjadi bencana secara umum. Oleh karena itu, mereka mencoba untuk memperluas situasi sehingga secara bertahap memudar. "

Kebutaan Kementerian Kesehatan

Kementerian Kesehatan sekarang tampaknya terlibat dalam tiruan kegiatan yang sama. "Pertama, kita perlu mencari tahu apa yang terjadi di sana dan untuk alasan apa, dan apakah itu benar-benar begitu... Mari kita lihat, sementara informasinya sangat ambigu, ada data yang berbeda," Menteri Veronika Skvortsova mengomentari insiden itu. Roszdravnadzor telah diinstruksikan untuk memahami, yang, menurut Presiden Liga Pasien Alexander Saversky, tidak memenuhi fungsi langsungnya.

"Lima tahun yang lalu, saya mengirim surat ke Roszdravnadzor dan Kementerian Kesehatan Masyarakat dan Pembangunan Sosial bahwa perlu untuk menghentikan praktik penggunaan obat yang tidak berlabel, yaitu, di luar kesaksian yang tersedia dalam instruksi," kata ahli. - Di antara enam obat tersebut adalah Avastin. Yah, dia tidak lulus studi klinis dalam oftalmologi, dan instruksi tidak memiliki indikasi ini. Tapi itu menusuk di mata bahkan bayi yang baru lahir! Apakah Anda tahu bahwa mereka menanggapi permohonan saya? - Jadi apa? Seluruh dunia hidup seperti ini. 20% dari semua obat di Rusia diterapkan di luar instruksi! "

Menurut Saversky, jumlah pasien yang terkena Avastin di negara ini jauh lebih banyak: "mereka hanya tidak punya waktu untuk menangkap mereka, dan informasi mengalir." Pakar itu mengatakan bahwa lima tahun yang lalu, ketika ia pertama kali melamar ke Departemen Kesehatan untuk masalah ini, Avastin dibeli di kantor negara bagian. "Apakah kamu mengerti? Lembaga mata membeli obat untuk pengobatan kanker usus dengan biaya yang layak di negara bagian. Mengapa Toh, jelas bukan untuk pengobatan kanker. Tapi tidak ada yang peduli. Dan sekarang tidak akan ada apa-apa - tidak ada yang membutuhkan skandal, dan bagaimanapun juga, semua ini adalah tindakan kriminal murni. "

http://medportal.ru/mednovosti/news/2016/10/03/707avastin/

Avastin

Avastin: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Avastin

Kode ATX: L01XC07

Bahan aktif: Bevacizumab (Bevacizumab)

Pabrikan: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Swiss), Roche Diagnostics (Jerman), Genentech Inc. (AS)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 03.11.2017

Harga di apotek: dari 8930 gosok.

Avastin adalah agen antitumor dan milik antibodi monoklonal. Penggunaan obat ini membantu menekan perkembangan penyakit metastasis dan mengurangi permeabilitas mikrovaskular pada berbagai jenis tumor (payudara, prostat, pankreas, usus besar).

Bentuk dan komposisi rilis

Avastin diproduksi dalam bentuk konsentrat yang dimaksudkan untuk persiapan larutan infus, mungkin berwarna coklat muda atau tidak berwarna.

Bahan aktif obat ini adalah bevacizumab.

Obat ini tersedia dalam kemasan dengan konsentrasi bevazumab dalam botol 100 mg / 4 ml dan 400 mg / 16 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Avastin adalah antibodi monoklonal hiperkimerik rekombinan yang dimanusiakan, yang secara selektif mengikat faktor pertumbuhan endotelium vaskular (VEGF), yang memiliki aktivitas biologis dan menetralisirnya. Bevacizumab - komponen aktif obat - menghambat pengikatan faktor pertumbuhan endotel pembuluh darah dengan reseptor tipe 1 dan 2 (Flt-1, KDR) yang terletak di permukaan sel endotel. Ini menyebabkan penurunan vaskularisasi dan penekanan pertumbuhan tumor.

Bevacizumab berisi wilayah kerangka manusia sepenuhnya dengan saling menentukan daerah antibodi hyperchimeric tikus yang mengikat VEGF. Senyawa ini diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan dalam sistem ekspresi, yang merupakan sel ovarium hamster Cina. Bevacizumab mengandung 214 asam amino, dan berat molekulnya sekitar 149.000 dalton.

Pengenalan Avastin memberikan penghambatan perkembangan metastasis penyakit dan mengurangi permeabilitas mikrovaskular pada berbagai kanker manusia, termasuk kanker prostat, pankreas, payudara dan usus besar.

Potensi karsinogenik dan mutagenik bevacizumab tidak dipahami dengan baik. Ketika diberikan kepada hewan, efek embriotoksik dan teratogenik pada tubuh dicatat. Penggunaan obat pada hewan yang telah memasuki tahap pertumbuhan aktif dan memiliki zona pertumbuhan terbuka, sering disertai dengan displasia lempeng tulang rawan.

Farmakokinetik

Farmakokinetik Bevacizumab dapat digambarkan menggunakan model dua ruang. Distribusi zat dicirikan oleh clearance rendah, volume rendah distribusi di ruang pusat dan waktu paruh yang panjang, yang memungkinkan Anda untuk mempertahankan konsentrasi terapi yang diperlukan dari Avastin dalam plasma selama infus 1 kali dalam 2-3 minggu.

Izin bevacizumab tidak terkait dengan usia pasien. Ini juga 30% lebih tinggi pada pasien dengan albumin rendah dan 7% lebih tinggi pada pasien dengan massa tumor yang signifikan dibandingkan dengan pasien dengan konsentrasi albumin rata-rata dan nilai massa tumor.

Volume distribusi adalah 3,28 l dan 2,73 l untuk pria dan wanita, masing-masing, yang sesuai dengan distribusi imunoglobulin kelas G (IgG) dan antibodi monoklonal lainnya. Volume distribusi di ruang perifer masing-masing mencapai 2,35 l dan 1,69 l pada pria dan wanita, ketika Avastin dikombinasikan dengan obat antikanker lainnya. Setelah penyesuaian dosis berkenaan dengan berat badan pada pasien pria, volume distribusi adalah 20% lebih dari pada wanita.

Setelah injeksi intravena tunggal 125 I-bevacizumab, karakteristik metaboliknya identik dengan molekul IgG alami yang tidak berikatan dengan VEGF. Metabolisme dan eliminasi komponen aktif Avastin sepenuhnya sesuai dengan metabolisme dan eliminasi IgG endogen, yaitu, mereka terutama dilakukan dengan cara katabolisme proteolitik di semua sel tubuh, termasuk sel endotel, dan tidak melalui hati dan ginjal. IgG berikatan dengan reseptor neonatal pada fragmen IgG mengkristal (reseptor FcRn), yang menghilangkannya dari metabolisme sel dan memastikan waktu paruh yang panjang.

Dalam kisaran dosis 1,5-10 mg / kg per minggu, farmakokinetik bevacizumab dibedakan berdasarkan linearitas. Pembersihan senyawa ini adalah 0,22 l / hari untuk pria dan 0,188 l / hari untuk wanita. Setelah penyesuaian dosis, dengan mempertimbangkan berat badan, pembersihan bevacizumab pada pria meningkat 17% dibandingkan dengan pasien wanita. Waktu paruh zat pada pria adalah 20 hari, pada wanita - 18 hari.

Farmakokinetik bevacizumab tidak tergantung pada usia pasien. Data farmakokinetik suatu zat ketika digunakan pada anak-anak dan remaja terbatas. Informasi yang tersedia membuktikan tidak adanya perbedaan antara pembersihan dan volume distribusi bevacizumab pada anak-anak, remaja dan pasien dewasa dengan tumor yang signifikan. Kemanjuran dan keamanan Avastin pada pasien dengan insufisiensi hati dan / atau ginjal masih sedikit diteliti, karena ginjal dan hati bukan merupakan organ utama di mana metabolisme terjadi dan eliminasi bevacizumab selanjutnya.

Indikasi untuk digunakan

Menurut instruksi, Avastin diresepkan untuk:

  • Kanker payudara metastatik atau rekuren lokal;
  • Kanker paru-paru sel kecil non-sel metastatik yang tidak dapat dioperasi atau berulang;
  • Karsinoma sel ginjal yang umum dan / atau metastatik;
  • Kanker kolorektal metastatik;
  • Relaps glioblastoma.

Penggunaan Avastin dalam oftalmologi adalah karena efektivitasnya dalam mengobati bentuk basah dari degenerasi makula terkait usia, edema makula, tumor di daerah peredaran darah, retinopati diabetik, dan beberapa penyakit mata lainnya yang berhubungan dengan pertumbuhan patologis pembuluh darah. Hasil injeksi intravitreal membuktikan efektivitas prosedur tersebut dan tolerabilitasnya yang baik pada pasien dengan retinopati diabetik proliferatif. Efek Avastin dalam oftalmologi adalah menstabilkan membran neovaskular subretinal. Efek samping dari masuknya obat ke dalam cairan vitreus minimal.

Kontraindikasi

Avastin tidak boleh digunakan untuk mengobati pasien yang memiliki hipersensitivitas terhadap komponen obat, serta wanita hamil dan menyusui. Terapi Bevacizumab dikontraindikasikan pada anak-anak dan orang dengan insufisiensi ginjal dan hati, karena kemanjuran dan keamanan obat dalam kaitannya dengan pasien ini belum ditetapkan. Semua kontraindikasi di atas relevan ketika menerapkan obat ini dalam oftalmologi.

Petunjuk penggunaan Avastin: metode dan dosis

Pengenalan obat bolus intravena sangat dilarang, diizinkan untuk memasukkan Avastin hanya secara intravena. Pengenceran jumlah konsentrat yang diperlukan ke volume yang diperlukan terjadi dengan bantuan larutan natrium klorida 0,9%, dan semua aturan sterilitas diperhitungkan. Komposisi yang disiapkan harus mengandung bevacizumab dalam kisaran 1,4-16,5 mg / ml. Dosis awal Avastin diberikan setelah kemoterapi sebagai infus intravena selama 90 menit, penggunaan dosis berikutnya dimungkinkan baik sebelum dan sesudah kemoterapi. Jika pasien telah menjalani infus pertama dengan baik, waktu injeksi kedua dikurangi menjadi 60 menit, dan sambil mempertahankan reaksi positif, infus Avastin berikutnya dilakukan selama 30 menit. Jika terjadi efek samping, penggunaan Avastin harus dihentikan seluruhnya atau sementara.

Dosis standar

Pada kanker kolorektal metastatik:

  • Sebagai obat lini pertama: 5 mg per 1 kg berat badan 1 kali dalam 2 minggu, atau 7,5 mg per 1 kg berat badan 1 kali dalam 3 minggu intravena, perlahan.
  • Sebagai obat lini kedua, dari 5 hingga 10 mg per kilogram berat badan sekali setiap dua minggu, secara intravena, perlahan.

Untuk kanker payudara rekuren lokal atau metastasis, 10 mg per 1 kg berat badan secara intravena setiap dua minggu, secara perlahan.

Dengan kanker paru-paru yang tidak dapat dioperasi, berulang atau menyebar luas, Avastin diresepkan dengan dosis 7,5 hingga 15 mg per kilogram berat badan sekali setiap tiga minggu, tergantung pada jenis kemoterapi apa yang diresepkan obat tersebut.

Untuk karsinoma sel ginjal tingkat lanjut dan / atau metastatik, obat ini diresepkan dengan dosis 10 mg per kilogram berat badan setiap dua minggu sekali secara intravena, perlahan.

Ketika glioblastoma (glioma IV grade) Avastin diresepkan dalam dosis 10 mg per kilogram berat badan setiap dua minggu sekali secara intravena, perlahan.

Untuk kanker epitel ovarium, tuba fallopi, serta kanker primer peritoneum, obat ini diresepkan dalam dosis 15 mg per kilogram berat badan sekali setiap tiga minggu secara intravena, perlahan.

Sebagai obat lini pertama, Avastin diresepkan sebagai tambahan untuk carboplatin dan paclitaxel, sedangkan durasi maksimum kemoterapi adalah 6 siklus, setelah itu Avastin terus diberikan sebagai monoterapi.

Total durasi pengobatan dengan obat ini adalah 15 bulan. Jika gejala perkembangan penyakit muncul, pengobatan Avastin tidak boleh dilanjutkan.

Ketika tumor kambuh, Avastin diresepkan dalam kombinasi dengan carboplatin dan gemcitabine (kursus 6-10 siklus), maka obat tersebut digunakan sebagai monoterapi.

Efek samping

Ulasan dari Avastin menunjukkan bahwa reaksi merugikan yang paling serius dimanifestasikan dalam bentuk perforasi saluran pencernaan, pendarahan, termasuk pendarahan paru atau hemoptisis, serta tromboemboli arteri. Anda juga bisa sering menemukan keluhan tekanan darah tinggi, diare, sakit perut, kelemahan atau asthenia. Instruksi untuk Avastin, di samping yang disebutkan, menunjukkan kemungkinan manifestasi berikut dari reaksi yang merugikan terhadap pemberian obat:

  • Tekanan darah meningkat, tromboemboli arteri, trombosis vena dalam, gagal jantung kongestif, perdarahan;
  • Neutropenia, leukopenia, neutropenia demam, trombositopenia, anemia;
  • Sembelit, diare, muntah, mual, perdarahan dubur, anoreksia, stomatitis;
  • Obstruksi usus, gangguan pencernaan, sakit perut, perforasi gastrointestinal;
  • Rinitis, perdarahan hidung, sesak napas, hipoksia, tromboemboli paru;
  • Kulit kering, berubah warna, dermatitis eksfoliatif, sindrom palm-plantar;
  • Peningkatan fungsi visual yang sobek dan terganggu;
  • Arthralgia, mialgia, kelemahan otot;
  • Proteinuria, infeksi saluran kemih;
  • Asthenia, demam, peningkatan kelelahan, nyeri lokalisasi yang berbeda, abses, dehidrasi, sepsis.

Dimungkinkan juga untuk mengurangi tingkat hemoglobin, penampilan hiperglikemia, leukopenia, hipokalemia, trombositopenia.

Overdosis

Ketika Avastin diberikan secara intravena dengan dosis maksimum 20 mg / kg setiap 2 minggu, dalam beberapa kasus sakit kepala parah (migrain) diamati. Overdosis juga dapat menyebabkan peningkatan efek samping yang tergantung pada dosis. Tidak ada obat penawar khusus, oleh karena itu pengobatan simtomatik dilakukan.

Instruksi khusus

Selama masa pengobatan dengan Avastin dan setidaknya enam bulan setelahnya, wanita dan pria usia subur harus menggunakan kontrasepsi yang andal. Terlepas dari kenyataan bahwa instruksi mengandung semua informasi yang diperlukan, penunjukan, persiapan larutan dan dosisnya harus dilakukan hanya oleh dokter spesialis yang berpengalaman.

Menurut karakteristik farmasi, Bevacizumab tidak kompatibel dengan larutan dekstrosa.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan dan menyusui adalah kontraindikasi untuk pengangkatan Avastin. Pria dan wanita usia reproduksi sangat disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama terapi obat dan setidaknya 6 bulan setelah akhir pengobatan.

Avastin dapat menyebabkan gangguan kesuburan pada wanita. Pada kebanyakan pasien, fungsi reproduksi dipulihkan setelah penghentian obat. Efek jangka panjang dari perawatan obat dalam hal efeknya pada kesuburan tetap tidak diketahui. Selama terapi obat dan setidaknya 6 bulan setelah selesai, menyusui harus ditinggalkan.

Gunakan di usia tua

Avastin diresepkan dengan hati-hati pada pasien usia lanjut (lebih dari 65).

Interaksi obat

Studi klinis menunjukkan bahwa kombinasi Avastin dengan kursus kemoterapi hampir tidak berpengaruh pada farmakokinetik obat. Perbedaan klinis atau statistik yang signifikan dalam pembersihan obat pada pasien yang menjalani monoterapi dan pada pasien yang Avastin digunakan dalam kombinasi dengan interferon alfa-2a atau obat kemoterapi lainnya (cisplatin / gemcitabine, FU / LV, IFL, doxorubicin, capecitabine, carboplatin (paclitaxel), tidak teridentifikasi.

Penggunaan obat tidak mempengaruhi sifat farmakokinetik irinotecan dan metabolit aktifnya (SN38), cisplatin, capecitabine dan produk metabolismenya, interferon alfa-2a, oxaliplatin (ditentukan dari total dan kandungan platinum gratis). Data yang dapat diandalkan tentang efek Avastin pada farmakokinetik gemcitabine tidak tersedia.

Ketika obat ini dikombinasikan dengan dosis 10 mg / kg 1 kali setiap 2 minggu dan sunitinib (50 mg setiap hari) pada pasien dengan karsinoma sel ginjal metastatik, kasus anemia hemolitik mikroangiopatik, dimanifestasikan oleh trombositopenia, anemia dan fragmentasi eritrosit, kadang-kadang diamati. Dalam kasus yang terisolasi, pasien juga memiliki hipertensi arteri, termasuk krisis hipertensi, peningkatan kadar kreatinin, dan gangguan neurologis. Gejala-gejala ini dapat disembuhkan dan hampir menghilang setelah penghentian pengobatan dengan sunitinib dan bevacizumab.

Ketika meresepkan Avastin sebagai tambahan untuk terapi radiasi dan kemoterapi (temozolomide) pada pasien dengan glioblastoma primer yang didiagnosis, profil keamanan obat tidak berubah.

Kemanjuran dan keamanan Avastin sebagai tambahan untuk radioterapi untuk indikasi lain belum ditetapkan. Obat ini dibedakan oleh ketidakcocokan farmasi dengan larutan dekstrosa.

Analog

Untuk analog Avastin, yang dekat dengan mekanisme aksi, milik satu subkelompok farmakologis, termasuk: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.

Analoginya obat pada zat aktif tidak.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Avastin harus disimpan di tempat gelap pada suhu 2-8 ° C. Solusi selesai dianggap cocok untuk digunakan di siang hari.

Ketentuan penjualan farmasi

Resep

Ulasan Avastin

Menurut ulasan, Avastin memiliki efek berbeda pada tubuh. Banyak pasien telah mencatat peningkatan yang signifikan dalam kondisi dan penurunan ukuran tumor, namun, pemulihan total hampir tidak mungkin. Juga, pasien sering mengeluh tentang efek samping obat: tekanan darah melonjak, sakit kepala, dan kadang-kadang - kehilangan penglihatan, untuk menyelesaikan kebutaan. Jangan menarik mereka dan tingginya biaya obat.

Harga Avastin di apotek

Perkiraan harga untuk Avastin (1 vial dengan volume 16 ml) adalah rata-rata 22.050–24.500 rubel.

http://www.neboleem.net/avastin.php

Avastin dalam Oftalmologi

Avastin adalah obat medis yang digunakan dalam pengobatan penyakit mata sejak 2004. Itu dikembangkan sebagai agen onkologis yang mampu memperlambat pertumbuhan tumor dan mengurangi volume mereka untuk perawatan bedah selanjutnya. Namun, dalam studi klinis, satu lagi kemampuan dicatat - untuk memperlambat pertumbuhan pembuluh darah yang baru terbentuk, yang sekarang berhasil digunakan dalam oftalmologi dalam pengobatan distrofi makula terkait usia dan penyakit mata lainnya yang disertai dengan pertumbuhan pembuluh darah yang tidak normal (neovaskularisasi).

Jadi, injeksi Avastin ke dalam tubuh vitreous selama retinopati diabetik proliferatif ternyata merupakan pasien yang sangat efektif dan dapat ditoleransi dengan baik. Selain itu, sangat efektif dalam menstabilkan perkembangan membran neovaskular subretinal - pertumbuhan di fundus pembuluh yang baru terbentuk.

Praktek oftalmologis menggunakan Avastin menunjukkan bahwa pada kebanyakan pasien, setelah perawatan, peningkatan yang signifikan dalam keadaan fungsional organ penglihatan diamati. Obat ini sangat efektif dalam kasus perdarahan ke dalam tubuh vitreous, dengan neovaskularisasi iris. Pemberian obat intravitreal, di samping itu, digunakan dalam pengobatan bentuk basah distrofi makula pada orang tua, edema makula, retinopati diabetikum, neoplasma pada daerah okular.

Efek pemberian Avastin dinyatakan dalam penipisan daerah makula retina dan stabilisasi membran neovaskular subretinal, sebagaimana dibuktikan oleh angiografi fluoresensi, yang menunjukkan penurunan ekstravasasi fluorescein.

Suntikan obat ke dalam cairan vitreus meminimalkan risiko efek samping sistemik akibat mikrodosis, yang cukup untuk efek titik (400-500 kali lebih rendah daripada dosis yang digunakan untuk pemberian intravena), namun, bahkan memungkinkan dokter untuk membuat konsentrasi zat yang diperlukan di daerah tertentu. Avastin dalam dosis metode injeksi 1,25 mg disuntikkan ke dalam tubuh vitreus setiap 3-4 minggu. Efek maksimum sering diamati segera setelah injeksi pertama.

Dengan dimulainya Avastin, telah ada perubahan positif dalam pengobatan bentuk basah degenerasi makula terkait usia. Obat ini memiliki kinerja tinggi dan biaya demokratis. Menurut penelitian, reaksi terhadap pengobatan tidak tergantung pada terapi fotodinamik dan pemberian obat Makujen - hasilnya akan sama seperti untuk pengobatan pertama. Selain itu, ketika merawat AMD dengan Avastin tidak ada batasan usia.

Keterbatasan penggunaan obat intraokular, dapat dikaitkan hanya dengan usia anak-anak, kehamilan, serta periode menyusui, karena prosedur administrasi intraokular yang agak menyakitkan.

Selama beberapa tahun terakhir, sejak awal penggunaan obat dalam oftalmologi, sejumlah besar makalah ilmiah tentang terapi Avastin telah diterbitkan, menganalisis hasil perawatan pasien dengan AMD eksudatif. Kesimpulan dari karya-karya ini tidak ambigu, berkat pengenalan Avastin, ada peningkatan ketajaman visual yang signifikan di hampir sepertiga pasien, dan pada lebih dari setengah pasien, ketajaman visual menjadi stabil.

http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologii

Avastin dalam oftalmologi: penggunaan, komposisi, kontraindikasi

Avastin adalah antibodi monoklonal yang secara selektif memblokir efek faktor pertumbuhan pada endotel pembuluh darah. Karena efek ini, Avastin digunakan dalam praktek mata untuk pengobatan penyakit yang ditandai oleh proliferasi membran vaskular: degenerasi makula (bentuk basah terkait usia), retinopati diabetik, dan lain-lain. Sebelum menggunakan obat, penting untuk membaca instruksi.

Bentuk pelepasan dan komposisi

Obat ini tersedia dalam bentuk botol dengan cairan transparan berwarna atau coklat muda yang mengandung seratus atau empat ratus miligram bevacizumab (bahan aktif).

Bahan tambahan: natrium hidrofosfonat anhidrat, polisorbat, air, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, alfa-trihalosa dihidrat.

Farmakologi

Avastin adalah antibodi monoklonal sedekat mungkin dengan manusia. Bevacizumab secara selektif berikatan dengan protein, yang mengontrol pertumbuhan sel endotel pembuluh darah dan membloknya.

Bevacizumab diproduksi oleh DNA rekombinan dalam sistem ekspresi.

Ketika diberikan secara intravena, zat aktif Avastin memanifestasikan dirinya sebagai zat, yang mengurangi permeabilitas pembuluh darah tumor dan pertumbuhannya yang luar biasa (dan karenanya metastasis), dan sebagai antiangiogen. Efek ini digunakan untuk mengobati berbagai tumor, termasuk pankreas, prostat, payudara dan usus besar, serta dalam oftalmologi untuk mengobati degenerasi makula terkait usia.

Bevacizumab memiliki sejumlah fitur:

  • volume distribusi rendah;
  • izin kecil;
  • penghapusan cukup lama dari tubuh (paruh).

Mengingat karakteristik di atas, untuk mempertahankan konsentrasi konstan Avastin, obat ini diberikan 1 kali dalam 2-3 minggu.

Obat ini berasal dari tubuh pasien bukan dengan cara biasa (melalui hati atau ginjal), tetapi selama pemrosesan dalam sel. Bergantung pada jenis kelaminnya, waktu paruh Avastin berbeda: untuk pria itu delapan belas hari, dan untuk wanita itu dua puluh.

Indikasi untuk digunakan

Tujuan Avastin, bagaimanapun, atau penyakit lain pada pasien dalam oftalmologi dikaitkan dengan efek utamanya (penindasan terhadap pertumbuhan pembuluh darah baru), dan oleh karena itu ia digunakan dalam:

  • edema makula;
  • keganasan di makula;
  • retinopati diabetik;
  • degenerasi makula terkait usia (bentuk basah).

Metode penggunaan dan dosis

Dalam pengobatan penyakit mata, Avastin digunakan dalam bentuk injeksi intravitreal, setelah itu obat menembus ke dalam tubuh vitreous. Jumlah bahan aktif dalam injeksi adalah 1,5 mg. Suntikan dilakukan dengan frekuensi satu hingga tiga hingga empat minggu. Durasi kursus biasanya tiga bulan. Setelah menyelesaikan kursus utama, ketajaman visual dipantau setiap bulan. Penurunan lebih dari lima huruf (pada skala ETDRS) atau lebih dari satu baris (menurut tabel Snellen) adalah indikasi untuk dimulainya kembali injeksi Avastin.

Pengenalan obat ini dilakukan dalam kondisi sterilitas yang ketat. Sebelum penyuntikan, dokter harus memproses tangan, menggunakan alat dan sarung tangan yang steril.

Suntikan intravitreal dilakukan tiga setengah sampai empat milimeter posterior ke lokasi limbus, sambil menghindari median horizontal, dan mengarahkan jarum ke daerah pusat.

Suntikan selanjutnya disuntikkan ke bagian lain dari sklera. Selama prosedur, dimungkinkan untuk memasukkan obat ke dalam tubuh vitreous hanya dengan satu mata.

Untuk mengurangi kemungkinan risiko pengembangan infeksi dan peradangan bersamaan dengan terapi utama dengan Avastin, obat antimikroba diteteskan tiga kali sehari kepada pasien. Oleskan selama tiga hari sebelum dan selama tiga hari setelah injeksi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama untuk penggunaan Avastin pada pasien adalah intoleransi komponennya atau adanya alergi terhadap antibodi manusia rekombinan lainnya. Juga:

  • kehamilan;
  • laktasi;
  • penyakit hati;
  • gagal ginjal;
  • usia pasien anak;
  • lesi inflamasi dan infeksi pada daerah mata dan mata.

Dengan sangat hati-hati obat ini digunakan untuk:

  • risiko stroke;
  • usia pasien lebih dari enam puluh lima;
  • sejarah tromboemboli (arteri atau vena);
  • proteinuria;
  • neutropenia;
  • didapat koagulopati atau diatesis hemoragik kongenital;
  • penyakit pembuluh darah dan jantung yang parah (penyakit jantung iskemik, gagal jantung, hipertensi);
  • sindrom leukoensefalopati posterior reversibel;
  • berbagai pelanggaran pada dinding organ pencernaan dalam sejarah;
  • pengobatan dengan antikoagulan dosis tinggi sebelum memulai terapi avantin.

Efek samping

Terkait dengan suntikan obat intraokular:

  • radang pada bola mata;
  • rasa sakit di mata;
  • mengaburkan cairan vitreous atau detasemennya;
  • fluktuasi tekanan intraokular;
  • mata kering atau sindrom lakrimasi;
  • blepharitis;
  • sensasi benda asing, gatal;
  • air mata atau ablasi retina;
  • kemerahan mata;
  • uveitis, iridosiklitis, iritis;
  • mengaburkan lensa;
  • perdarahan di daerah vitreous;
  • fotopsi;
  • titik keratitis;
  • fotofobia;
  • konjungtivitis;
  • rasa sakit dan bengkak pada kelopak mata;
  • penglihatan kabur.

Komplikasi mata yang jarang:

  • hypopyon;
  • pembengkakan kornea;
  • kebutaan;
  • stretch mark;
  • endophthalmos;
  • hyphema;
  • keratopati;
  • paku iris.

Komplikasi sistemik:

  • sakit kepala;
  • flu;
  • kecemasan;
  • nasofaringitis;
  • batuk;
  • demam;
  • urtikaria, ruam;
  • mual;
  • anemia

Overdosis

Dengan overdosis obat pada pasien dapat menyebabkan migrain parah (dalam kasus yang jarang terjadi), nyeri mata, peningkatan tekanan intraokular.

Pengobatan overdosis adalah gejala, karena tidak ada penawar khusus.

Fitur aplikasi

Untuk melakukan injeksi intraokular hanya bisa dilakukan oleh dokter spesialis mata, yang memiliki pengalaman dalam melakukan manipulasi tersebut. Pasien pada saat pengobatan dianjurkan untuk menahan diri dari mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks, karena mengambil Avastin dapat menyebabkan gangguan penglihatan sementara.

Avastin diresepkan tidak kurang dari dua puluh delapan hari setelah operasi, atau dengan resolusi penuh dari luka pasca operasi. Jika ada masalah dengan penyembuhan jahitan, terapi dihentikan. Juga tidak dianjurkan untuk melakukan pengobatan dengan bevacizumam jika ada operasi yang direncanakan.

Untuk pasien usia subur dengan latar belakang penggunaan obat dan dalam waktu enam bulan setelah pembatalannya, penggunaan kontrasepsi dianjurkan.

Pelepasan obat secara ketat dengan resep dokter.

Analog obat yang paling umum adalah Lucentis (Ranibizumab). Efeknya mirip dengan Avastin, tetapi biaya obat agak lebih tinggi. Selain itu, Lucentis hanya digunakan dalam oftalmologi (Avastin juga digunakan untuk pengobatan kanker).

Ulasan Pasien

Ayahnya adalah seorang pasien di apotik onkologis, di mana ia diresepkan Avastin sebagai agen antitumor sebelum operasi dengan rectosigm. Obatnya mahal. Setelah belasan kursus, survei dilakukan, yang menunjukkan bahwa banyak metastasis telah hilang dan operasi dapat dilakukan. Sekarang ayahnya sudah pulih dari operasi, tetapi ramalannya bagus.

Saya melakukan Avastin untuk kelima kalinya, dokter mengatakan bahwa dinamika itu positif. Saya melihat jauh lebih baik dan kejelasan telah kembali. Rumah sakit mengatakan bahwa itu perlu untuk mencapai kekeringan. Di mata kanan, edema hampir menghilang, dan di sebelah kiri masih ada lepuh, tetapi jauh lebih sedikit. Suntikan berdiri dengan cara yang berbeda, itu menyakitkan, tentu saja, tetapi Anda bisa bertahan. Kabut menghilang dalam dua minggu, dan kram di mata hilang pada hari keenam atau ketujuh. Setelah sebulan ada perbaikan, dan ini sangat menyenangkan. Sebagai efek samping - pembengkakan kelopak mata. Baru-baru ini menunjuk keenam kalinya untuk melakukan injeksi.

Saya didiagnosis dengan fibrosis dengan edema retina dan AMD. Dokter menyarankan saya untuk memberikan suntikan Avastin, tetapi saya sangat khawatir karena saya membaca dalam petunjuk bahwa obat ini dikembangkan hanya untuk mengobati tumor. Kemudian saya dinasihati untuk Lucentis. Saya tidak bisa membelinya, karena sangat mahal. Setelah berkonsultasi dengan orang-orang berpengetahuan, saya memutuskan untuk berhenti di Avastin, terutama karena mereka memberi tahu saya. bahwa Avastin sering digunakan oleh dokter mata. Saya sudah membuat dua suntikan. Perubahan positif pada wajah.

Avastin adalah obat hebat yang sangat membantu. Obat yang efektif

Keluarga saya, sayangnya, harus berurusan dengan onkologi. Nenek saya menderita kanker payudara. Dan bersamaan dengan kemoterapi, dia diresepkan Avastin. Tentu saja ada banyak obat yang berbeda, tetapi "kimia" dan Avastin adalah obat dasar. Seperti yang dikatakan dokter, Avastin adalah obat antikanker yang mencegah tumor berkembang karena penindasan pembuluh darah baru. Obatnya, tentu saja, sangat mahal, tetapi kami yakin bahwa hasil positif akan segera muncul dengan sendirinya. Dan kami secara alami membelinya. Tentu saja menghemat waktu antara penerimaan yang berlangsung beberapa minggu.

Perawatan nenek telah membantu dan dia merasa hebat sekarang. Yang benar sekarang adalah setiap enam bulan Anda perlu pergi ke ahli onkologi, untuk diperiksa untuk memastikan bahwa semuanya sudah beres dan penyakit di belakang.

Saya tidak bisa mengatakan bahwa itu adalah Avastin yang membantu, tetapi fakta bahwa ia memainkan peran sentral dalam penyembuhan mungkin ya. Tidak ada efek samping yang diamati, walaupun ada muntah dan mual, tetapi obat mana yang tidak diketahui, dan faktor lain yang dapat menjadi penyebab penyakit tersebut.

Karena itu, saya percaya bahwa Avastin adalah obat yang sangat baik untuk mengatasi penyakit mengerikan seperti tumor.

Hanya mustahil untuk meresepkan obat ini sendiri, biarkan dokter yang melakukannya.

http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.html

Avastin - petunjuk penggunaan,
ulasan dan analog, harga di apotek

Avastin adalah obat yang digunakan dalam oftalmologi sebagai agen antiangiogenik (menghambat pertumbuhan pembuluh darah yang baru terbentuk) untuk mengobati pasien dengan degenerasi makula terkait usia (bentuk basah), serta penyakit mata lainnya dengan pertumbuhan pembuluh darah baru yang atipikal.

Selain oftalmologi, ini banyak digunakan dalam praktik onkologis untuk pengobatan sejumlah tumor berbagai lokalisasi.

Komposisi, bentuk rilis

Avastin - konsentrat yang ditujukan untuk persiapan larutan infus. Cairan jernih, tidak berwarna, opalescent.

Bahan aktifnya adalah bevacizumab. Satu botol berisi bahan aktif dalam jumlah 100 mg (dalam 4 ml), 400 mg (dalam 16 ml).

Komponen tambahan: natrium dihidrofosfat monohidrat, α, α-trehalosa dihidrat, polisorbat, natrium hidrogen fosfat anhidrat, air untuk injeksi.

Dalam kemasan 1 botol berisi 100 atau 400 mg zat aktif.

Tindakan farmakologis

Bevacizumab adalah antibodi monoklonal hiperkimerik rekombinan manusiawi yang mampu secara selektif mengikat faktor pertumbuhan endotel pembuluh darah, sehingga menetralisirnya. Bevacizumab menghambat pengikatan faktor pertumbuhan endotel pada reseptor tipe 1 dan 2 (Flt-1, KDR). Hal ini menyebabkan penurunan vaskularisasi, stabilisasi pertumbuhan membran subretinal neovaskular, penurunan permeabilitas dinding pembuluh darah. Berkat mekanisme aksi ini, Avastin mencegah pertumbuhan pembuluh darah yang baru terbentuk, eksudatnya memasuki retina, menghentikan perkembangan degenerasi vaskular terkait usia (bentuk basah). Penggunaan awal bevacizumab memungkinkan Anda untuk menghentikan kerusakan penglihatan yang cepat, serta mencapai remisi jangka panjang dari penyakit ini.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi untuk penggunaan Avastin dalam oftalmologi adalah:

  • retinopati diabetes proliferatif, edema makula diabetik (pengobatan konservatif);
  • pengobatan degenerasi makula terkait usia (bentuk basah).

Dosis dan pemberian

Dalam oftalmologi, obat Avastin digunakan untuk injeksi intravitreal (injeksi obat ke dalam tubuh vitreous). Dosis per injeksi adalah 1,5 mg. Frekuensi suntikan adalah setiap tiga hingga empat minggu, durasi kursus adalah tiga bulan. Istirahat tidak bisa dilakukan. Setelah pengobatan, pemantauan visi wajib bulanan dilakukan. Jika memburuk lebih dari lima huruf (skala ETDRS) atau lebih dari 1 baris (tabel Snellen), perawatan dilanjutkan.

Injeksi intravitreal dilakukan dalam kondisi asepsis ketat, biasanya di ruang operasi. Pemrosesan tangan yang wajib, penggunaan sarung tangan, alat steril (spekulan dan alat lain untuk parasentesis).

Injeksi dilakukan secara intraokular, 3,5-4 milimeter dari limbus, menghindari meridian horizontal, jarum dimasukkan ke arah pusat bola mata yang terlihat. Suntikan berikutnya harus di bagian lain dari sklera. Selama satu prosedur, obat hanya diberikan dalam satu mata. Sebelum dan sesudah injeksi selama beberapa hari, pasien harus menggunakan obat tetes mata antimikroba tiga kali sehari untuk mencegah infeksi.

Kontraindikasi

  • hipersensitivitas individu terhadap bevacizumab, komponen tambahan;
  • peradangan intraokular;
  • penyakit menular pada mata (dikonfirmasi atau dicurigai), infeksi pada daerah periokular;
  • kehamilan, laktasi;
  • berusia delapan belas tahun.

Efek samping

  • Efek samping dari organ penglihatan: perkembangan peradangan intraokular, radang tubuh vitreous, detasemen vitreous, perdarahan retina, sakit mata, kekeruhan cairan, iritasi mata, lonjakan tekanan intraokular, sensasi benda asing, kemerahan pada mata, mata gatal, blepharitis, lakrimasi, sindrom mata kering, kerusakan retina, air mata, ablasi retina, epitel pigmen, uveitis, perdarahan vitreous, iritis, iridocyclitis, katarak, lebih tepatnya ny keratitis, erosi kornea, seluler opalescence ruang anterior, penglihatan kabur, fotofobia, nyeri dan pembengkakan pada kelopak mata, kornea hiperemia; jarang - endophthalmitis, hypopyon, kebutaan, keratopati, edema kornea, pelekatan iris.
  • Organ-organ lain, sistem: demam, nasofaringitis, anemia, sakit kepala, gelisah, mual, batuk, artralgia, pruritus, ruam, urtikaria.

Overdosis

Gejala overdosis Avastin adalah sensasi rasa sakit di mata, peningkatan signifikan dalam tingkat tekanan intraokular. Dalam kasus overdosis, pengawasan medis dengan kontrol dinamis tekanan intraokular diperlukan.

Interaksi dengan cara lain

Obat ini tidak sesuai dengan larutan dekstrosa.

Kondisi penyimpanan dan instruksi khusus

Suntikan Avastin harus diberikan oleh dokter spesialis mata yang memiliki pengalaman dengan injeksi intraokular. Setelah obat diperkenalkan, gangguan transien visual mungkin terjadi, oleh karena itu untuk beberapa waktu setelah injeksi, Anda perlu menolak untuk mengendarai kendaraan, serta bekerja dengan mekanisme berbahaya.

Menyimpan botol obat harus di lemari es, sementara tidak membeku.

Resep Avastin.

Analog dari Avastin

Analog Avastin yang paling umum adalah obat "Lucentis" - obat yang dikembangkan oleh perusahaan Swiss Novartis untuk digunakan dalam praktik kedokteran mata.

Juga dalam pengobatan bentuk basah distrofi makula, cara lain dapat digunakan (Visudin, Ozurdex), yang memiliki mekanisme aksi yang berbeda.

Harga obat

Harga rata-rata Avastin adalah 21.000 rubel. (1 vial dengan volume 4 ml), 46.000 rubel (1 vial dengan volume 16 ml).

Ulasan tentang Avastin

Jika Anda seorang dokter spesialis mata yang menggunakan obat dalam praktik Anda, seorang pasien atau kerabat orang yang disuntik dengan Avvastin intravitria, kami akan berterima kasih jika Anda meninggalkan umpan balik Anda tentang obat ini.

http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.html

Avastin dalam oftalmologi - semua tentang penglihatan

Avastin dalam Oftalmologi

Dengan demikian, injeksi Avastin ke dalam tubuh vitreous pasien dengan retinopati diabetik proliferatif terbukti sangat efektif dan dapat ditoleransi dengan baik. Selain itu, efek signifikan dalam penggunaan Avastin dalam oftalmologi adalah stabilisasi pengembangan SNM (membran neovaskular subretinal).

Praktek menggunakan Avastin dalam oftalmologi menunjukkan bahwa kebanyakan orang setelah perawatan memiliki peningkatan yang signifikan dalam keadaan organ penglihatan, terutama dalam kasus perdarahan vitreous atau neovaskularisasi iris.

Selain itu, pemberian obat intravitreal digunakan dalam pengobatan retinopati diabetik, bentuk basah degenerasi makula pada orang tua, edema makula, dan tumor pada daerah makula okular.

Kontraindikasi metode penggunaan obat intraokular termasuk usia anak-anak, masa menyusui, kehamilan.

Efek anatomis dari pemberian Avastin termasuk penipisan retina di daerah makula dan stabilisasi membran neovaskular subretinal. Ketika fluorescein angiografi, penurunan ekstravasasi fluorescein dipertahankan.

Suntikan obat ke dalam rongga vitreous hampir sepenuhnya menghilangkan risiko efek samping sistemik karena mikrodosage yang diperlukan untuk paparan titik (dosis adalah 400-500 kali lebih sedikit daripada yang digunakan untuk injeksi vena), dan pada saat yang sama memberi dokter kesempatan untuk konsentrasi zat yang diinginkan di area yang diinginkan. 1,25 mg Avastin disuntikkan ke dalam rongga vitreous dengan interval tiga hingga empat minggu dengan injeksi. Efek maksimum biasanya diamati setelah suntikan obat pertama.

Dengan dimulainya penggunaan obat ini, telah ada perubahan positif dalam pengobatan bentuk eksudatif degenerasi makula terkait usia. Obat memiliki efisiensi tinggi, biaya obat rendah.

Reaksi terhadap pengobatan dengan Avastin, seperti yang ditunjukkan oleh penelitian, tidak tergantung pada penggunaan terapi fotodinamik atau pemberian obat Makujen; hasilnya akan sama dengan untuk perawatan pertama.

Selain itu, metode perawatan AMD dengan Avastin tidak memiliki batasan umur.

Selama beberapa tahun terakhir, sejumlah besar makalah telah diterbitkan mengenai terapi Avastin dan ditujukan untuk analisis hasil perawatan pasien dengan AMD eksudatif.

Kesimpulan dari karya-karya ini direduksi menjadi fakta bahwa pengenalan Avastin adalah penyebab peningkatan ketajaman visual yang signifikan pada sepertiga dan lebih banyak pasien, dan pada setengah dari semua pasien ketajaman visual menjadi stabil.

Ketika Avastin microdose diberikan secara intraokular ke dalam tubuh vitreous, sangat mungkin mengembangkan efek samping yang serius diminimalkan dan konsentrasi zat obat langsung di zona injeksi disediakan.

Studi menunjukkan bahwa penggunaan Avstin menyebabkan peningkatan ketajaman visual yang signifikan di sebagian besar pasien AMD.

Obat ini sangat efektif dan terjangkau: misalnya, pemberian intravitrial bersama dengan biaya obat di klinik mata menelan biaya 16.000 rubel.

Harga dan tempat beli

Harga Avastin di apotek di Rusia (rata-rata, per bungkus): 21.000 rubel (botol 4 ml) dan 46.000 rubel (botol 16 ml).

Farmasi internet №1 Piluli.ru (Pengiriman di Moskow dan seluruh Rusia) >>>

  • Pengobatan menarik degenerasi makula Untuk pengobatan distrofi makula dalam praktek oftalmik klinis, berbagai teknik digunakan: injeksi blocker protein vaskular endotel, argonlaser fotokoagulasi,...

Avastin 100 dan 400: petunjuk penggunaan, suntikan di mata Avastin

Bahan aktif obat ini adalah bevacizumab, yang merupakan antibodi monoklonal tikus yang direkayasa secara genetis. Obat ini memiliki indikasi dan kontraindikasi yang ketat, daftar efek samping yang luas yang dapat terjadi bahkan jika instruksi dan metode pengobatan diikuti.

Komposisi dan aksi

Tumor dimulai dengan sel di mana modifikasi genetik yang tidak dapat dibalikkan telah terjadi, dan itu menjadi "abadi", mulai tumbuh dan membelah dengan cepat, menghasilkan sejumlah besar sel mutan.

Seiring waktu, neoplasma besar terbentuk, yang membutuhkan suplai darah yang terpisah, sehingga mulai mensintesis faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF).

Sebagai tanggapan, tubuh membentuk jaringan pembuluh darah di sekitar tumor, memberinya makan dengan darah, dan pertumbuhannya berlanjut.

Avastin termasuk dalam kelompok agen antineoplastik atau inhibitor angiogenesis - pembentukan dan pertumbuhan jaringan pembuluh darah tumor kanker. Demanusiakan dengan bantuan rekayasa genetika, yaitu disesuaikan untuk manusia, antibodi monoklonal tikus secara selektif mengikat VEGF dan membloknya.

Avastin adalah salah satu terapi paling efektif untuk pasien dengan kanker metastasis, di mana tumor memberikan banyak metastasis ke tubuh. Sejak 2004, telah digunakan dalam oftalmologi untuk pengobatan patologi pembuluh mata, dan sejak 2009 telah menjadi satu-satunya obat yang disetujui untuk glioblastoma - sejenis kanker otak.

Komposisi obat selain zat aktif - bevacizumab termasuk komponen tambahan:

  • alpha trehalose dihydrate;
  • natrium dihidrogen fosfat monohidrat;
  • natrium ortofosfat anhidrat;
  • polisorbat;
  • larutan garam.

Formulir rilis

Avastin tersedia dalam bentuk cairan, konsentrat transparan tidak berwarna untuk infus intravena dalam 4 atau 16 ml vial, yang pertama mengandung 100 mg zat aktif, dan yang kedua - 400, tetapi konsentrasi akhir di dalamnya adalah sama - 2,5 mg / ml.

Indikasi dan kontraindikasi

Penggunaan obat ini sangat terbatas indikasi dan kontraindikasi, karena tidak hanya memiliki efek positif pada tubuh manusia, tetapi juga daftar efek samping yang luas. Ini digunakan dalam pengobatan kanker:

  • kelenjar susu;
  • paru-paru (dengan pengecualian bentuk non-seluler);
  • ginjal;
  • organ genital pada wanita (ovarium, leher rahim, saluran tuba);
  • testis pada pria;
  • otak (glioblastoma).

Petunjuk penggunaan Avastin berisi daftar kontraindikasi:

  • alergi terhadap komponen obat;
  • kehamilan;
  • periode laktasi (pertanyaan tentang pelepasan bevacizumab ke dalam ASI belum sepenuhnya diteliti; Avastin tidak diresepkan untuk wanita menyusui jika pengobatan alternatif dimungkinkan);
  • usia hingga 18 tahun.

Dosis dan Administrasi

Avastin diberikan secara intravena dengan metode infus, sediaan pekat diencerkan dengan saline ke volume yang diperlukan, kandungan bevacizumab akhirnya berkisar 1,4 hingga 16,5 mg / ml.

Suntikan pertama Avastin diregangkan selama 90 menit, karena tubuh perlu beradaptasi dengan prosedur infus obat. Setelah itu, tetesan diatur setiap 10-14 hari, durasinya adalah 60 menit.

Dosis dan durasi kursus dihitung secara ketat oleh dokter. Selama terapi, lebih baik untuk tidak menurunkan konsentrasi bevacizumab, perlu untuk melanjutkan terapi atau benar-benar menghentikan pemberian obat.

Suntikan Avastin di mata

Ulasan pasien mengkonfirmasi kemanjuran tinggi obat dalam memerangi berbagai patologi pembuluh darah bola mata (neovaskularisasi iris, retinopati diabetik, edema makula, dan tumor pada daerah okular). Obat disuntikkan ke mata dengan injeksi, injeksi dibuat ke dalam cairan vitreus, yaitu ke dalam mata.

Karena kenyataan bahwa injeksi dilakukan langsung ke rongga bola mata, zat aktif dengan cepat mencapai tempat kerja, yang memungkinkan untuk mengurangi dosis obat yang diperlukan dan meminimalkan kemungkinan efek samping. Sudah tembakan pertama di mata Avastin memberikan hasil yang nyata, sehingga kursus prosedurnya sering singkat.

Efek samping

Efek samping dari penggunaan Avastin secara sistemik meliputi:

  • hipertensi, sakit kepala;
  • takikardia, aritmia;
  • gagal jantung, infark miokard;
  • komplikasi hemoragik dari berbagai tingkat keparahan, dari mimisan hingga stroke;
  • mual, muntah, kurang nafsu makan, tinja kesal;
  • tukak lambung perut dan usus, perforasi;
  • kerusakan ginjal, gagal ginjal;
  • infeksi luka, pneumonia;
  • penutup mukosa dan epidermis kering.

Biaya dan analog

Obat ini memiliki harga yang sangat tinggi: Avastin 100 akan membebani pasien 27-35 ribu rubel, dan Avastin 400 akan menelan biaya lebih dari 100 ribu rubel. Harga yang begitu tinggi dikaitkan dengan kesulitan dalam pembuatan obat, menurut perkiraan rata-rata, biaya kursus terapi berkisar antara 40-60 ribu dolar.

Avastin adalah obat antikanker yang efektif berdasarkan pada tubuh monoklonal yang dimanusiakan, yang digunakan untuk pengobatan berbagai jenis onkologi, juga ditemukan penggunaannya dalam oftalmologi. Untuk penunjukan Avastin harus menjadi indikasi yang baik, karena obat ini sangat ditoleransi oleh tubuh, Anda mungkin mengalami berbagai efek samping.

Avastin

Avastin adalah obat yang digunakan dalam oftalmologi sebagai agen antiangiogenik (menghambat pertumbuhan pembuluh darah yang baru terbentuk) untuk mengobati pasien dengan degenerasi makula terkait usia (bentuk basah), serta penyakit mata lainnya dengan pertumbuhan pembuluh darah baru yang atipikal.

Selain oftalmologi, ini banyak digunakan dalam praktik onkologis untuk pengobatan sejumlah tumor berbagai lokalisasi.

Komposisi, bentuk rilis

Avastin - konsentrat yang ditujukan untuk persiapan larutan infus. Cairan jernih, tidak berwarna, opalescent.

Bahan aktifnya adalah bevacizumab. Satu botol berisi bahan aktif dalam jumlah 100 mg (dalam 4 ml), 400 mg (dalam 16 ml).

Komponen tambahan: natrium dihidrofosfat monohidrat, α, α-trehalosa dihidrat, polisorbat, natrium hidrogen fosfat anhidrat, air untuk injeksi.

Dalam kemasan 1 botol berisi 100 atau 400 mg zat aktif.

Tindakan farmakologis

Bevacizumab adalah antibodi monoklonal hiperkimerik rekombinan manusiawi yang mampu secara selektif mengikat faktor pertumbuhan endotel pembuluh darah, sehingga menetralisirnya.

Bevacizumab menghambat pengikatan faktor pertumbuhan endotel pada reseptor tipe 1 dan 2 (Flt-1, KDR). Hal ini menyebabkan penurunan vaskularisasi, stabilisasi pertumbuhan membran subretinal neovaskular, penurunan permeabilitas dinding pembuluh darah.

Berkat mekanisme aksi ini, Avastin mencegah pertumbuhan pembuluh darah yang baru terbentuk, eksudatnya memasuki retina, menghentikan perkembangan degenerasi vaskular terkait usia (bentuk basah).

Penggunaan awal bevacizumab memungkinkan Anda untuk menghentikan kerusakan penglihatan yang cepat, serta mencapai remisi jangka panjang dari penyakit ini.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi untuk penggunaan Avastin dalam oftalmologi adalah:

  • retinopati diabetes proliferatif, edema makula diabetik (pengobatan konservatif);
  • pengobatan degenerasi makula terkait usia (bentuk basah).

Dosis dan pemberian

Dalam oftalmologi, obat Avastin digunakan untuk injeksi intravitreal (injeksi obat ke dalam tubuh vitreous). Dosis per injeksi adalah 1,5 mg.

Frekuensi suntikan adalah setiap tiga hingga empat minggu, durasi kursus adalah tiga bulan. Istirahat tidak bisa dilakukan. Setelah pengobatan, pemantauan visi wajib bulanan dilakukan.

Jika memburuk lebih dari lima huruf (skala ETDRS) atau lebih dari 1 baris (tabel Snellen), perawatan dilanjutkan.

Injeksi intravitreal dilakukan dalam kondisi asepsis ketat, biasanya di ruang operasi. Pemrosesan tangan yang wajib, penggunaan sarung tangan, alat steril (spekulan dan alat lain untuk parasentesis).

Injeksi dilakukan secara intraokular, 3,5-4 milimeter dari limbus, menghindari meridian horizontal, jarum dimasukkan ke arah pusat bola mata yang terlihat.

Suntikan berikutnya harus di bagian lain dari sklera. Selama satu prosedur, obat hanya diberikan dalam satu mata.

Sebelum dan sesudah injeksi selama beberapa hari, pasien harus menggunakan obat tetes mata antimikroba tiga kali sehari untuk mencegah infeksi.

Kontraindikasi

  • hipersensitivitas individu terhadap bevacizumab, komponen tambahan;
  • peradangan intraokular;
  • penyakit menular pada mata (dikonfirmasi atau dicurigai), infeksi pada daerah periokular;
  • kehamilan, laktasi;
  • berusia delapan belas tahun.

Efek samping

  • Efek samping dari organ penglihatan: perkembangan peradangan intraokular, radang tubuh vitreous, detasemen vitreous, perdarahan retina, sakit mata, kekeruhan cairan, iritasi mata, lonjakan tekanan intraokular, sensasi benda asing, kemerahan pada mata, mata gatal, blepharitis, lakrimasi, sindrom mata kering, kerusakan retina, air mata, ablasi retina, epitel pigmen, uveitis, perdarahan vitreous, iritis, iridocyclitis, katarak, lebih tepatnya ny keratitis, erosi kornea, seluler opalescence ruang anterior, penglihatan kabur, fotofobia, nyeri dan pembengkakan pada kelopak mata, kornea hiperemia; jarang - endophthalmitis, hypopyon, kebutaan, keratopati, edema kornea, pelekatan iris.
  • Organ-organ lain, sistem: demam, nasofaringitis, anemia, sakit kepala, gelisah, mual, batuk, artralgia, pruritus, ruam, urtikaria.

Overdosis

Gejala overdosis Avastin adalah sensasi rasa sakit di mata, peningkatan signifikan dalam tingkat tekanan intraokular. Dalam kasus overdosis, pengawasan medis dengan kontrol dinamis tekanan intraokular diperlukan.

Interaksi dengan cara lain

Obat ini tidak sesuai dengan larutan dekstrosa.

Kondisi penyimpanan dan instruksi khusus

Suntikan Avastin harus diberikan oleh dokter spesialis mata yang memiliki pengalaman dengan injeksi intraokular. Setelah obat diperkenalkan, gangguan transien visual mungkin terjadi, oleh karena itu untuk beberapa waktu setelah injeksi, Anda perlu menolak untuk mengendarai kendaraan, serta bekerja dengan mekanisme berbahaya.

Menyimpan botol obat harus di lemari es, sementara tidak membeku.

Resep Avastin.

Analog dari Avastin

Analog Avastin yang paling umum adalah obat "Lucentis" - obat yang dikembangkan oleh perusahaan Swiss Novartis khusus untuk digunakan dalam praktik kedokteran mata.

Juga dalam pengobatan bentuk basah distrofi makula, cara lain dapat digunakan (Vizudin, Ozurdex), yang memiliki mekanisme aksi yang berbeda.

Buka halaman obat "Lucentis" >>>

Harga obat

Harga rata-rata Avastin adalah 21.000 rubel. (1 vial dengan volume 4 ml), 46.000 rubel (1 vial dengan volume 16 ml).

Ulasan tentang Avastin

Jika Anda adalah dokter spesialis mata yang menggunakan obat dalam praktik Anda, pasien atau kerabat orang yang disuntik dengan Avvastin intravitria, kami akan berterima kasih jika Anda meninggalkan umpan balik Anda tentang obat ini.

Oftalmologi risiko tinggi

PE di Institute of Eye Diseases.

Helmholtz, di mana 11 orang telah dibutakan setelah injeksi Avastin, bisa dihindari jika Kementerian Kesehatan tidak memberhentikan para pendukung medis dan hak asasi manusia tentang ketidakmungkinan penggunaan obat dalam oftalmologi. Kasus komplikasi parah dalam penerapan Avastin untuk indikasi tidak terdaftar dilaporkan ke Roszdravnadzor dan pabrikannya lima tahun lalu.

Injeksi fatal

Pekan lalu diketahui tentang keadaan darurat di klinik oftalmologi terbesar di negara itu, Institut Penelitian Penyakit Mata Helmholtz: 11 pasien kehilangan penglihatan setelah injeksi persiapan Avastin dibuat pada 26 September.

Menjelang sore, mereka merasakan sensasi terbakar dan rasa sakit yang hebat di mata mereka, tetapi karena mereka dirawat secara rawat jalan, mereka hanya dapat meminta bantuan hanya sehari setelah suntikan bernasib buruk.

Hingga saat ini, semua korban telah dioperasi.

"Semua orang telah beroperasi, mereka sudah berjalan di sepanjang koridor, sudah ada dinamika yang baik di sana," kata juru bicara lembaga itu.

Menurutnya, seseorang dari para korban diberi suntikan Avastin untuk pertama kalinya, seseorang untuk yang keempat, keenam atau kedelapan. Dan pasien-pasien yang injeksi tidak dilakukan untuk pertama kalinya, segera menyadari bahwa "ada sesuatu yang tidak beres."

Pasien yang diberi suntikan untuk pertama kalinya "menunggu sampai tanggal 28 karena saya pikir inilah yang seharusnya."

“Kasus yang luar biasa bagi kami, di klinik kami ini tidak terjadi, oleh karena itu, secara alami, kami harus memahami seluruh rantai, seluruh mekanisme.

Sekarang kami benar-benar memeriksa dan mempelajari ini, ”kata kepala dokter klinik, Marina Kharlampidi.

Menurutnya, kesalahan itu bisa merupakan produk berkualitas rendah, karena "sisa bahan habis pakai yang digunakan dalam pendahuluan semuanya benar-benar sekali pakai, benar-benar steril."

Pabrikan memperingatkan

Avastin dibuat oleh Roche, yang segera membuat pernyataan resmi, intinya adalah bahwa obat asli Avastin tidak terdaftar untuk digunakan dalam oftalmologi. Dan dalam petunjuk penggunaannya ada peringatan bahwa obat tersebut tidak dimaksudkan untuk pemberian intravitreal (intraokular).

"Perusahaan Rosh telah berulang kali menginformasikan Layanan Federal untuk Pengawasan di Bidang Kesehatan dan Pembangunan Federal tentang kasus perkembangan lesi parah pada organ penglihatan yang berkembang ketika Avastin digunakan untuk indikasi yang tidak terdaftar yang dicatat pada pasien di berbagai negara di dunia," kata pernyataan itu. - Pada tahun 2011, perusahaan mengirimkan surat informasi untuk dokter tentang tidak dapat diterimanya penggunaan Avastin sesuai dengan indikasi yang tidak terdaftar dalam oftalmologi. Informasi ini dipublikasikan di situs resmi Roszdravnadzor. "

"Konstruksi bisnis"

Di Rusia, Avastin telah terdaftar sejak 2005 sebagai pengobatan kanker kolorektal metastatik. Itu milik kelompok yang disebut faktor-VGF, yang tindakannya ditujukan untuk menghambat pertumbuhan pembuluh darah dalam tumor, dan karena itu menghambat pertumbuhan tumor itu sendiri. Tersedia dalam dua bentuk obat - 4 ml ampul dan 16 ml untuk pemberian intravena.

Sementara itu, seperti yang dikatakan oleh salah satu dokter spesialis mata terkemuka di negara itu tanpa menyebut nama, ada sejumlah penyakit dalam oftalmologi, di mana pembuluh darah baru juga terbentuk, dan setelah mereka mulai berkembang, mengurangi penglihatan, jaringan ikat.

"Karena itu, muncul ide untuk menggunakan Avastin untuk menghambat pertumbuhan pembuluh ini," kata sumber itu kepada MedNovosti. - Dalam percobaan, obat menunjukkan keefektifannya dan muncul pertanyaan untuk menciptakan bentuk matanya.

Pembuat obat asli tidak mau melakukan ini, dan perusahaan lain merilis formulir ini - obat untuk pemberian Lucentis secara intraokular. Ini sedikit berbeda dalam komposisi kimianya dan tersedia dalam jarum suntik sekali pakai dengan dosis 0,2 ml.

Setelah suntikan dilakukan ke satu orang di satu mata, jarum suntik dibuang. "

Menurut ahli, yang berikut ini kemungkinan besar terjadi di Helmholtz Institute. Untuk injeksi, botol Avastin 4 ml digunakan, di mana, pada kenyataannya, ada 20 dosis mata. Dan dari botol ini masing-masing dari 11 pasien yang terkena menerima suntikannya.

Pada saat yang sama, untuk mendapatkan 0,2 ml yang diperlukan, setiap kali mereka kembali memasukkan botol dengan jarum, pada beberapa titik menempatkan infeksi di dalamnya. "Menurut semua norma sanitasi, botol apa pun yang masuk sekali harus dibuang, jika tidak sterilitas dilanggar," kata ahli.

"Jadi, ada dua pelanggaran: obat itu tidak cocok untuk pemberian intraokular, dan beberapa penarikan dilakukan dari satu botol."

Pengadilan pada semua, peran yang menentukan di sini memainkan masalah harga. Sebotol Lucentis adalah 45 ribu rubel, sebotol Avastin 20 ribu rubel. Menurut dokter mata, di institut untuk setiap injeksi mereka mengambil 10 ribu rubel, menerima keuntungan luar biasa.

"Mereka mengatakan bahwa dokter pergi menemui orang sakit, yang tidak punya uang untuk Lucentis yang mahal, tetapi kemudian untuk membayar kembali Avastin, cukup memasukkan botol dua kali, dan setelah itu harus dibuang," ahli percaya. - Dan bahkan jika Tuhan melarang obat yang berkualitas rendah tertangkap, itu akan mempengaruhi satu atau dua, tetapi tidak sepuluh pasien.

Tetapi ketika orang mulai menekan maksimal, ini bukan lagi "kemanusiaan", tetapi struktur bisnis yang harus dipecat cepat atau lambat. "

"Sudah tidak mungkin untuk mengembalikan pemandangan itu"

Infeksi mata mengembangkan peradangan pada isi internalnya - endophthalmitis.

"Ini terjadi ketika infeksi menembus mata, misalnya, jika terjadi cedera, ulkus kornea berlubang, operasi rumit, dan dalam semua kasus itu berakhir dengan sedih," kata ahli.

- Faktanya adalah bahwa faktor perlindungan utama adalah darah, yang secara instan mengantarkan antibodi dan leukosit ke organ yang terkena. Dan tidak ada pembuluh di dalam mata, yang berarti tidak ada perlindungan terhadap mikroorganisme yang berkembang biak di dalamnya, seperti pada termostat alami.

Perlindungan bagi mata adalah cangkangnya, tetapi selama jarum injeksi menembus cangkang ini, jatuh ke ruang yang tidak terlindungi. Dan jika selama suntikan infeksi dilakukan, pada 99,9% kasus itu berakhir dengan kebutaan, dan dalam kasus terburuk - bahkan kehilangan mata. ”

Menurut ahli, prospek untuk pasien yang terkena dampak menyedihkan. Paling-paling, akan mungkin untuk "menarik" 1-2% dari sisa penglihatan. Proses patologis berkembang dengan sangat cepat, pada saat yang sama, waktu yang berharga hilang.

"Ketika infeksi berkembang, jam menentukan segalanya, tetapi jika orang pulang dan meminta bantuan saat proses berlangsung, maka, tampaknya, pada tahap yang sangat terlambat," jelas dokter mata. - Dan sekarang praktis tidak ada peluang.

Mereka mungkin memiliki indera cahaya, tetapi tidak ada visi yang objektif. ”

Menurut ahli, kesedihan situasi terletak pada kenyataan bahwa kepala Institut. Helmholtz adalah dokter spesialis mata negara, yang tidak hanya harus menuntut kepatuhan dari klinik lain, tetapi juga menjadi model bagi mereka.

Adapun "upaya heroik" dokter untuk menyelamatkan penglihatan pasien yang terkena, itu agak meniru aktivitas. "Tidak ada yang tersisa," katanya. - Jika Anda sekarang mengakui bahwa semuanya tidak berguna, itu akan menjadi bencana secara umum.

Oleh karena itu, mereka mencoba untuk memperluas situasi sehingga secara bertahap memudar. "

Kebutaan Kementerian Kesehatan

Kementerian Kesehatan sekarang tampaknya terlibat dalam tiruan kegiatan yang sama.

"Pertama, kita perlu mencari tahu apa yang terjadi di sana dan untuk alasan apa, dan apakah itu benar-benar begitu... Mari kita lihat, sementara informasinya sangat ambigu, ada data yang berbeda," Menteri Veronika Skvortsova mengomentari insiden itu. Roszdravnadzor telah diinstruksikan untuk memahami, yang, menurut Presiden Liga Pasien Alexander Saversky, tidak memenuhi fungsi langsungnya.

"Lima tahun yang lalu, saya mengirim surat ke Roszdravnadzor dan Kementerian Kesehatan Masyarakat dan Pembangunan Sosial bahwa perlu untuk menghentikan praktik penggunaan obat yang tidak berlabel, yaitu, di luar kesaksian yang tersedia dalam instruksi," kata ahli. - Di antara enam obat tersebut adalah Avastin.

Yah, dia tidak lulus studi klinis dalam oftalmologi, dan instruksi tidak memiliki indikasi ini. Tapi itu menusuk di mata bahkan bayi yang baru lahir! Apakah Anda tahu bahwa mereka menanggapi permohonan saya? - Jadi apa? Seluruh dunia hidup seperti ini.

20% dari semua obat di Rusia diterapkan di luar instruksi! "

Menurut Saversky, jumlah pasien yang terkena Avastin di negara ini jauh lebih banyak: "mereka hanya tidak punya waktu untuk menangkap mereka, dan informasi mengalir." Pakar itu mengatakan bahwa lima tahun yang lalu, ketika ia pertama kali melamar ke Departemen Kesehatan untuk masalah ini, Avastin dibeli di kantor negara bagian.

"Apakah kamu mengerti? Lembaga mata membeli obat untuk pengobatan kanker usus dengan biaya yang layak di negara bagian. Mengapa Toh, jelas bukan untuk pengobatan kanker. Tapi tidak ada yang peduli. Dan sekarang tidak akan ada apa-apa - tidak ada yang membutuhkan skandal, dan bagaimanapun juga, semua ini adalah tindakan kriminal murni. "

Avastin dalam Oftalmologi

Avastin adalah obat medis yang digunakan dalam pengobatan penyakit mata sejak 2004. Itu dikembangkan sebagai agen onkologis yang mampu memperlambat pertumbuhan tumor dan mengurangi volume mereka untuk perawatan bedah selanjutnya.

Namun, dalam studi klinis, satu lagi kemampuan dicatat - untuk memperlambat pertumbuhan pembuluh darah yang baru terbentuk, yang sekarang berhasil digunakan dalam oftalmologi dalam pengobatan distrofi makula terkait usia dan penyakit mata lainnya yang disertai dengan pertumbuhan pembuluh darah yang tidak normal (neovaskularisasi).

Jadi, injeksi Avastin ke dalam tubuh vitreous selama retinopati diabetik proliferatif ternyata merupakan pasien yang sangat efektif dan dapat ditoleransi dengan baik. Selain itu, sangat efektif dalam menstabilkan perkembangan membran neovaskular subretinal - pertumbuhan di fundus pembuluh yang baru terbentuk.

Praktek oftalmologis menggunakan Avastin menunjukkan bahwa pada kebanyakan pasien, setelah perawatan, peningkatan yang signifikan dalam keadaan fungsional organ penglihatan diamati.

Obat ini sangat efektif dalam kasus perdarahan ke dalam tubuh vitreous, dengan neovaskularisasi iris.

Pemberian obat intravitreal, di samping itu, digunakan dalam pengobatan bentuk basah distrofi makula pada orang tua, edema makula, retinopati diabetikum, neoplasma pada daerah okular.

Efek pemberian Avastin dinyatakan dalam penipisan daerah makula retina dan stabilisasi membran neovaskular subretinal, sebagaimana dibuktikan oleh angiografi fluoresensi, yang menunjukkan penurunan ekstravasasi fluorescein.

Suntikan obat ke dalam cairan vitreus meminimalkan risiko efek samping sistemik akibat mikrodosis, yang cukup untuk efek titik (400-500 kali lebih rendah daripada dosis yang digunakan untuk pemberian intravena), namun, bahkan memungkinkan dokter untuk membuat konsentrasi zat yang diperlukan di daerah tertentu. Avastin dalam dosis metode injeksi 1,25 mg disuntikkan ke dalam tubuh vitreus setiap 3-4 minggu. Efek maksimum sering diamati segera setelah injeksi pertama.

Dengan dimulainya Avastin, telah ada perubahan positif dalam pengobatan bentuk basah degenerasi makula terkait usia. Obat ini memiliki kinerja tinggi dan biaya demokratis.

Menurut penelitian, reaksi terhadap pengobatan tidak tergantung pada terapi fotodinamik dan pemberian obat Makujen - hasilnya akan sama seperti untuk pengobatan pertama.

Selain itu, ketika merawat AMD dengan Avastin tidak ada batasan usia.

Keterbatasan penggunaan obat intraokular, dapat dikaitkan hanya dengan usia anak-anak, kehamilan, serta periode menyusui, karena prosedur administrasi intraokular yang agak menyakitkan.

Selama beberapa tahun terakhir, sejak awal penggunaan obat dalam oftalmologi, sejumlah besar makalah ilmiah tentang terapi Avastin telah diterbitkan, menganalisis hasil perawatan pasien dengan AMD eksudatif. Kesimpulan dari karya-karya ini tidak ambigu, berkat pengenalan Avastin, ada peningkatan ketajaman visual yang signifikan di hampir sepertiga pasien, dan pada lebih dari setengah pasien, ketajaman visual menjadi stabil.

Avastin - petunjuk penggunaan

Avastin adalah antibodi monoklonal yang secara selektif menghambat aksi faktor pertumbuhan endotelium vaskular. Karena penekanan pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk, obat ini digunakan dalam oftalmologi untuk pengobatan penyakit yang ditandai dengan pertumbuhan berlebih dari koroid (retinopati diabetik, bentuk basah dari degenerasi makula terkait usia, dan beberapa lainnya).

Bentuk komposisi dan rilis

Satu botol Avastin, yang berwarna bening, coklat muda atau cairan tidak berwarna, mengandung 100 mg atau 400 mg bahan aktif bevacizumab. Konsentrasi dalam botol adalah 25 mg / ml.

Di antara eksipien, natrium dihidrofosfat monohidrat, alfa, alfa-trehalosa dihidrat, natrium hidrogen hidrogen fosfonat anhidrat, polisorbat dan air untuk injeksi ke volume yang diperlukan diisolasi.

Mekanisme tindakan

Avastin adalah hiperkimerik rekombinan, yaitu, sedekat mungkin dengan manusia, antibodi monoklonal. Bevacizumab secara selektif mengikat protein yang bertanggung jawab untuk pertumbuhan endotel pembuluh darah (VEGF), sehingga menetralkannya.

Zat aktif diperoleh dalam sistem untuk berekspresi menggunakan teknologi DNA rekombinan. Ketika diberikan secara intravena, bevacizumab bertindak sebagai antiangiogen dan menyebabkan penurunan permeabilitas pembuluh tumor dan pertumbuhan baru mereka, dan, dengan demikian, kemampuan mereka untuk bermetastasis.

Efek ini ditunjukkan pada neoplasma manusia dari berbagai lokasi, khususnya usus besar, payudara, prostat, dan pankreas.

Selain itu, Avastin, berkat penindasan pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk, digunakan dalam praktek mata dalam pengobatan degenerasi makula terkait usia.

Distribusi bevacizumab memiliki sejumlah fitur karakteristik:

• clearance rendah, yaitu, indikator pembersihan jaringan • volume distribusi rendah;

• paruh panjang.

Karena karakteristik ini, untuk mempertahankan konsentrasi konstan obat dalam tubuh, Avastin diberikan setiap 2-3 minggu sekali.

Ekskresi obat ini bukan dengan cara tradisional (melalui ginjal atau hati), tetapi dengan memproses semua sel. Waktu paruh sedikit berbeda berdasarkan jenis kelamin dan masing-masing adalah 20 dan 18 hari untuk wanita dan pria. Oleh karena itu, ketika Avastin diberikan setiap 2 atau 3 minggu sekali, konsentrasi aktif optimal dari zat aktif dalam plasma darah dipertahankan.

Indikasi untuk digunakan

Dalam praktik kedokteran mata, penunjukan Avastin dikaitkan dengan penekanan pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk. Saya menerapkannya saat:

• bentuk basah degenerasi makula terkait usia • edema makula • retinopati diabetik

• neoplasma di daerah okular.

Dosis dan pemberian

Untuk pengobatan penyakit mata, Avastin diresepkan dalam bentuk suntikan intravitreal, di mana obat memasuki tubuh vitreous. Jumlah bevacizumab dalam satu injeksi adalah 1,5 mg. Administrasi yang berulang harus dilakukan 3-4 minggu setelah yang sebelumnya. Durasi kursus adalah tiga bulan.

Selanjutnya, keadaan fungsi optik dievaluasi secara berkala (bulanan) dan, ketika ketajaman visual menurun, lebih dari 1 baris (tabel Snellen) atau 5 huruf (skala ETDRS) melanjutkan pengenalan Avastin.
Dalam proses memasukkan obat ke dalam tubuh vitreous mata sangat penting untuk mengamati kondisi steril.

Sebelumnya perlu memproses tangan, gunakan hanya sarung tangan dan alat sekali pakai yang steril.

Injeksi intravitreal dilakukan 3,5-4 mm posterior ke limbus vitreous. Meridian horizontal harus dihindari dan jarum harus diarahkan ke divisi sentral.

Suntikan berikutnya dari obat ini dilakukan di bagian lain dari sklera mata. Dalam satu prosedur, Anda dapat membuat suntikan hanya dalam satu cairan vitreus.

Untuk mengurangi risiko peradangan dan infeksi, tetes antimikroba harus diterapkan (tiga kali sehari) tiga hari sebelum dan tiga hari setelah injeksi Avastin.

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk pengangkatan Avastin adalah reaksi individu terhadap komponen obat, serta sejarah perkembangan alergi dengan penggunaan antibodi manusia rekombinan lainnya.

Jangan menggunakan obat untuk gagal ginjal dan patologi hati, karena tidak ada data tentang keamanan dan efektivitas Avastin pada pasien ini.

Kontraindikasi untuk pengangkatan bevacizumab juga merupakan usia, laktasi, dan kehamilan anak.

Pada sisi perangkat optik, proses infeksi dan inflamasi pada mata dan area periokular dikontraindikasikan.
Dengan risiko stroke yang tinggi, sebelum penunjukan Avastin harus menilai secara rinci semua risiko dan hanya setelah itu membuat keputusan.

Bevacizumab membutuhkan kehati-hatian dalam kasus-kasus berikut:

• tromboemboli vena atau arteri sebelumnya; • usia pasien lebih dari 65 tahun; • diatesis hemoragik kongenital atau koagulopati yang didapat; (gagal jantung, penyakit jantung koroner, hipertensi); • riwayat pelanggaran integritas dinding saluran pencernaan; • neutropenia; • proteinuria;

• sindrom leukoensefalopati posterior reversibel.

Efek samping

Efek samping yang telah dicatat dengan Avastin terutama dikaitkan dengan injeksi intravitreal. Diamati:

• peradangan di dalam bola mata; • nyeri mata; • detasemen dan keruh vitreous; • perubahan tekanan intraokular; • lakrimasi atau sindrom mata kering; • blepharitis; • gatal, sensasi benda asing di mata; epitel; • kemerahan mata; • iritis, iridosiklitis, uveitis; • kekeruhan lensa; • perdarahan vitreous • keratitis belang-belang; • fotopsia;

Jarang pada bagian dari sistem optik berkembang:

• kebutaan; • endophthalmitis; • keratopati; • hypopyon; • hyphema; • pelekatan iris; • stretch mark;

• edema kornea dan deposit di dalamnya.

Dengan kekalahan dari sistem lain, kondisi berikut terjadi:

• flu; • nasofaringitis; • demam; • anemia; • mual; ​​• ruam dan urtikaria; • batuk; • kondisi yang mengkhawatirkan;

Overdosis

Dalam studi klinis dengan bevacizumab (dosis 20 mg / kg setiap dua minggu), hanya beberapa pasien yang mengalami migrain parah.

Selain itu, peningkatan yang signifikan dalam tekanan intraokular dan rasa sakit di daerah mata mungkin terjadi. Dengan kejadian seperti itu, seseorang harus tetap di bawah pengawasan dokter dan mengukur tekanan intraokular secara berkala.

Tidak ada obat penawar khusus, oleh karena itu, terapi overdosis adalah murni gejala.

Interaksi obat

Instruksi khusus dan tindakan pencegahan

Injeksi intravitreal hanya dapat dilakukan oleh dokter spesialis mata dengan pengalaman yang cukup dari manipulasi tersebut. Karena pengobatan dengan Avastin dapat menyebabkan gangguan penglihatan sementara, maka perlu untuk sementara menolak untuk bekerja dengan mekanisme dan kontrol transportasi.

Bevacizumab dapat digunakan hanya 28 hari setelah operasi atau dengan penyembuhan total luka pasca operasi. Jika selama terapi ada masalah dengan penyembuhan jahitan pasca operasi, Avastin harus dibatalkan sementara. Anda juga harus menghentikan sementara pengobatan jika intervensi bedah yang direncanakan.

Pasien usia subur dalam proses pengobatan dengan Avastin dan dalam waktu enam bulan setelah penghentiannya harus menggunakan kontrasepsi.

Obat ini sepenuhnya diresepkan dan harus disimpan di lemari es. Dia sudah fit selama dua tahun.

Harga Avastin

Biaya Avastin di apotek di Moskow mulai dari 22.000 rubel. (4 ml botol) dan dari 75.000 gosok. (Botol 16 ml). Biaya injeksi intravitrial dibayarkan secara terpisah. Sejumlah klinik mungkin menyediakan kemungkinan pemberian obat yang sudah siap pakai, oleh karena itu, kami sarankan Anda memeriksa pertanyaan ini dengan dokter Anda.

Harga injeksi intravitrial obat apa pun (tanpa biaya obat yang disuntikkan) di Klinik Mata Moskwa adalah 19.000 rubel.

Analog

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - adalah analog paling umum dari Avastin, yang digunakan dalam praktek mata.

Mirip dalam mekanisme aksinya, ia memiliki harga yang lebih tinggi (yang mungkin penting selama terapi). Dirancang khusus untuk pengobatan kelainan mata (Avastin juga digunakan dalam onkologi).

Buka halaman obat "Lucentis" >>>

Materi yang berguna tentang topik

Artikel "Penggunaan Avastin dalam pengobatan bentuk basah dari distrofi makula."

Video pemberian Avastin yang intravitreal (untuk edema makula):

Pengobatan dengan Avastin - 5.000 rubel

  • Injeksi cepat dan tidak menyakitkan
  • Tidak ada tes dan rawat inap
  • Tanpa tetesan tetesan sendiri sebelum dan sesudah injeksi.
  • Biaya injeksi - 5000 rubel

Obat Avastin, bersama dengan Lucentis dan Eilea, direkomendasikan untuk pengobatan degenerasi makula terkait usia dalam bentuk injeksi intravitreal [1].

Dari Rekomendasi Klinis Federal dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia:

Avastin disetujui untuk digunakan dalam oftalmologi oleh Organisasi Kesehatan Dunia dan terdaftar di bagian 21, agen oftalmik, dari Daftar Obat Esensial [2].

Mengingat tidak adanya indikasi langsung dalam instruksi untuk pemberian obat intravitreal, penggunaan bevacizumab dengan neovaskularisasi koroid aktif (CNV) dimungkinkan berdasarkan kesimpulan komisi medis sesuai dengan rekomendasi WHO. ”

Suntikan obat Avastin dapat meningkatkan penglihatan atau mencegah kehilangan lebih lanjut terkait dengan degenerasi makula terkait usia dan penyakit retina lainnya.

Avastin memiliki mekanisme aksi yang serupa dengan Lucentis, yang menghambat pertumbuhan pembuluh abnormal dan dengan demikian mencegah perkembangan penyakit lebih lanjut. Pengembangan dan implementasi aktif obat-obatan ini dalam praktik klinis pada tahun 2006

Ini dianggap sebagai salah satu kemajuan paling signifikan dalam ilmu kedokteran dalam beberapa dekade terakhir.

Diketahui bahwa Avastin adalah obat yang secara resmi terdaftar untuk pengobatan kanker, tetapi juga dapat disuntikkan ke mata dan digunakan untuk mengobati penyakit mata.

Penggunaan obat ini disebut "off-label use" ("off-label").

Meskipun demikian, Avastin adalah obat utama yang digunakan untuk mengobati degenerasi makula terkait usia di seluruh dunia, termasuk di AS [3, 4].

Ada banyak penelitian yang menunjukkan bahwa ketika diberikan ke mata pasien dengan berbagai penyakit retina, Avastin efektif dan aman [3, 5]. Penting juga bahwa Avastin lebih terjangkau dan efisien dari sudut pandang ekonomi daripada Lucentis [6].

http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html
Up