Selama tahun ini, sebuah penelitian dilakukan pada dua obat: bevacizumab (Avastin dari perusahaan Genentek) dan ranibizumab (Lucentis dari produsen yang sama). Percobaan acak ini menunjukkan bahwa kedua obat ini sama-sama mampu meningkatkan penglihatan pada pasien dengan degenerasi makula terkait usia.
Para ilmuwan telah menemukan bahwa bevacizumab tidak lebih buruk daripada obat lain dalam kelompok ini untuk mengatasi gejala degenerasi makula terkait usia. Seorang dokter dari Rumah Sakit Kota Lyon Laurent Kodikyan mempresentasikan hasil penelitian ini di kongres Asosiasi Penguji di Oftalmologi. Karya ilmiahnya bertujuan membandingkan obat-obatan yang mencegah pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk.
Studi ini disebut GEFAL, dilakukan di tiga puluh delapan klinik publik dan swasta di Perancis dari 2009 hingga 2011. Usia rata-rata peserta uji coba adalah 80 tahun. Semua yang disurvei secara acak dibagi menjadi dua kelompok setara, yang diobati dengan obat yang berbeda dari kelompok inhibitor faktor pertumbuhan endotel vaskular. Secara total, ada 191 pasien dalam kelompok pertama. Mereka diberikan bevacizumab intravitreal 1,25 mg. Kelompok kedua terdiri dari 183 pasien yang menyuntikkan 0,5 mg ranibizumab ke dalam cairan vitreus. Selama tiga bulan, semua pasien menerima dosis pemuatan obat (satu injeksi dalam 30 hari). Di masa depan, selama sembilan bulan, suntikan hanya dilakukan sesuai kebutuhan. Studi GEFAL meneliti efek dari kedua obat ini pada tingkat peningkatan ketajaman visual pasien selama sepuluh bulan ke depan.
Sebagai hasil dari pekerjaan, ditemukan bahwa Avastin agak lebih baik daripada Lucentis meningkatkan ketajaman visual (+1,89 huruf). Pada saat yang sama, kedua obat ini meningkatkan penglihatan dalam interval kepercayaan 95% (-1,16 huruf menjadi + 4,93 huruf).
Dengan demikian, para ilmuwan telah menentukan bahwa perbedaan 1-2 huruf tidak memainkan peran penting. Untuk benar-benar menunjukkan peningkatan ketajaman visual, Anda harus mendapatkan perbedaan setidaknya lima huruf. Hasil sekunder dalam kelompok yang diteliti tidak menetapkan penyimpangan yang signifikan secara statistik dalam hasil pengobatan. Selama tahun ini, ketebalan makula berubah secara merata pada kelompok pertama dan kedua (-97,8 μm-109,9 μm). Juga, tidak ada perbedaan signifikan yang ditemukan dalam kejadian efek samping (kelainan gastrointestinal, mortalitas, infeksi, dll.). Pada saat yang sama, Dr. Kodikyan mengklarifikasi bahwa penelitian itu sendiri tidak ditujukan untuk mempelajari secara spesifik efek samping.
Sebagai kesimpulan dari laporannya, ilmuwan sekali lagi fokus pada fakta bahwa demi kelengkapan, studi lebih lanjut tentang obat ini, termasuk efek samping obat, akan diperlukan. Ini sangat penting, karena ranibizumab telah menerima sertifikat kualitas di AS, yaitu, dapat digunakan dalam praktik klinis pada pasien dengan degenerasi makula terkait usia, sedangkan bevacizumab hanya disertifikasi, yaitu dapat digunakan hanya dalam kasus khusus (tidak sesuai dengan instruksi).
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentisDalam oftalmologi hari ini ada empat masalah utama: distrofi makula, glaukoma, retinopati diabetikum dan katarak. Semua penyakit ini dapat menyebabkan kebutaan. Apakah dokter dapat mencegahnya? Pada Hari Pandangan Dunia, pertanyaan tentang "Dokter Peter" ini dijawab oleh kepala dokter mata St. Petersburg, Profesor Yury Astakhov.
Distrofi makula: ada obatnya, tetapi tidak ada
- Yury Sergeevich, kemalangan terbesar bagi pasien dan dokter mata adalah distrofi makula. Ketika, akhirnya, di Rusia dan, tentu saja, di St. Petersburg, akan mungkin untuk mengobatinya sebagaimana mestinya, dengan obat-obatan modern.
- Distrofi makula - degenerasi makula terkait usia, di mana pembuluh darah bertunas di bawah retina dan menghancurkan apa yang disebut bintik kuning, karena itu mata kita membedakan benda-benda kecil. Penghancuran ini pada akhirnya menyebabkan kebutaan total. 15 orang per 1000 populasi menderita degenerasi makula. Di satu sisi, itu adalah penyakit orang tua, di sisi lain, manifestasinya juga dapat terjadi pada orang muda: membran pembuluh darah (pembuluh yang baru terbentuk) dengan trombosis vena retina sentral, retinopati diabetik, atau edema makula diabetik, dengan derajat miopia tinggi.
Terapi ditentukan tergantung pada bentuk distrofi makula terkait usia: "kering" diobati dengan kombinasi vitamin dan mikro yang berbeda, dan "basah" dengan bantuan iradiasi laser, yang tidak selalu memungkinkan mempertahankan penglihatan sentral yang baik. Cara paling efektif untuk memerangi pembuluh darah yang baru terbentuk adalah dengan memberikan obat pada mata yang menghambat pertumbuhannya - yang disebut penghambat faktor pertumbuhan endotel vaskular. Satu-satunya obat terdaftar sejauh ini adalah Lucentis, yang sangat mahal.
- Diketahui bahwa relatif lama digunakan dalam onkologi dan obat yang relatif murah "Avastin" - analog dari "Lucentis" yang mahal yang dapat menghentikan pendekatan kebutaan. Mengapa dokter tidak dapat meresepkan "Avastin" yang sama dalam pengobatan degenerasi makula?
- Perusahaan yang mengembangkan Lucentis menggunakan obatnya sendiri, Avastin, sebagai dasar, mengurangi molekulnya dan membuat bentuk sediaan untuk digunakan sebagai suntikan di dalam mata. Biaya satu ampul adalah 40 hingga 45 ribu rubel, dan obat ini harus digunakan untuk waktu yang lama - selama beberapa tahun, dan kadang-kadang seumur hidup.
Perbedaan dalam biaya Avastin dan Lucentis besar, di berbagai negara - 20-40 kali. Tetapi para dokter tidak dapat menghemat uang dengan menggunakan Avastin bukan Lucentis, karena tidak ada indikasi resmi untuk penggunaannya dalam pengobatan penyakit mata. Dan hukuman untuk pelanggaran sangat serius - hingga penuntutan pidana.
Secara alami, perusahaan yang menciptakan obat khusus untuk digunakan dalam oftalmologi tidak tertarik untuk menggantinya dengan rekanan yang lebih murah dan tidak akan membuat bacaan tambahan dalam petunjuk Avastin untuk digunakan. Meskipun efektivitasnya dekat dengan Lucentis.
- Mengapa tidak mungkin untuk mengembangkan standar seperti itu untuk penyediaan perawatan medis untuk distrofi makula terkait usia, di mana dokter akan dapat menggunakan Avastin untuk perawatan mata.
- Departemen Kesehatan tidak dapat secara resmi mengizinkan penggunaan obat tidak sesuai dengan instruksi pabrik - tidak disediakan oleh undang-undang. Namun, penggunaan label off, yaitu, tidak sesuai dengan instruksi, dimungkinkan (dokter menggunakan ini tidak hanya dalam pengobatan penyakit mata) di semua negara asing. Tetapi di sana dokter dilindungi dengan baik oleh apa yang disebut informed consent, yang ditandatangani oleh pasien, termasuk selama proses pengadilan. Sayangnya, kami tidak memiliki perlindungan seperti itu.
Karena itu, kami tidak dapat menggunakan Avastin untuk merawat pasien kami secara resmi. Kuota untuk pengobatan "Lucentis" pada tahun berikutnya tidak diharapkan (dengan pengecualian satu kategori pasien - menderita diabetes).
Dimungkinkan untuk mengharapkan perubahan dalam situasi hanya ketika persaingan cara yang sama muncul, yang sudah terdaftar di Rusia oleh perusahaan-perusahaan Barat, dan juga bahwa produsen dalam negeri akan menguasai produksi obat-obatan tersebut. Dalam lingkungan yang kompetitif, biaya obat-obatan akan lebih rendah.
Glaukoma: apa yang hilang, Anda tidak akan kembali
- Glaukoma juga merupakan jalan langsung menuju kebutaan, jika tidak terdeteksi pada waktunya dan diobati dengan benar. Tetapi hanya deteksi tepat waktu adalah masalah. Mengapa
- Pertama, media tidak banyak bicara tentang penyakit ini. Orang harus tahu bahwa, mulai usia 40, mereka harus diperiksa secara teratur oleh dokter spesialis mata. Dan jika keluarga memiliki kerabat darah yang menderita atau menderita glaukoma, maka perlu untuk diperiksa sejak usia 35 - risiko terkena penyakit ini 10 kali lebih tinggi daripada mereka yang tidak memiliki kerabat dengan glaukoma. Penting untuk memberi tahu orang-orang bahwa ada risiko tinggi penyakit ini pada pasien migrain, sleep apnea, diabetes dan patologi endokrin lainnya. Kelompok risiko juga termasuk mereka yang menderita miopia di atas 4 dioptri, orang dengan tekanan darah rendah. Mereka perlu diperiksa secara teratur, tetapi, untuk kemalangan mereka, mereka tidak melakukannya. Akibatnya, pada tahap awal, glaukoma terdeteksi hanya pada 40% kasus, 60% terdeteksi ketika kehilangan penglihatan sudah diucapkan. Dan itu hilang, Anda tidak akan kembali.
Kedua, ide yang bagus - skrining untuk glaukoma - tidak berfungsi sebagai bagian dari pemeriksaan klinis. Karena pemeriksaan kompleks ini hanya mencakup pengukuran tekanan intraokular - metode yang sama sekali tidak efektif untuk mendeteksi glaukoma, baik dalam hal mengidentifikasi penyakit dan dalam hal biaya. Karena dengan glaukoma, tekanan mata bisa normal. Bukan tanpa alasan, perusahaan asuransi Amerika membayar untuk skrining glaukoma hanya jika dilakukan untuk pasien yang berisiko, dan hanya jika mereka telah mengukur tekanan intraokular dan memeriksa kepala saraf optik (fundus) dengan pupil lebar.
- Apakah kita dapat menghentikan kehilangan penglihatan pada glaukoma?
- Agar pengobatan glaukoma menjadi efektif, perlu bahwa obat menjadi efektif. Ini harus ditoleransi dengan baik, dan pasien harus mematuhi mode penggunaan yang disarankan. Dan yang paling penting, obat-obatan harus terjangkau, karena mayoritas pasien kami tidak menerimanya secara gratis, tetapi membeli sendiri. Gunakan obat tetes mata yang mereka butuhkan seumur hidup.
92% obat di Rusia adalah obat generik. Mereka harus domestik, diteliti secara kualitatif, efektif dan murah. Sangat penting bahwa produksi mereka disesuaikan di Rusia.
Dan sekarang dokter tidak dapat memastikan bahwa pasiennya dirawat dan melakukannya dengan benar. Dia berkewajiban untuk menulis resep dengan obat sesuai dengan nama non-kepemilikan internasional (INN). Akibatnya, pilihan obat untuk merawat pasien dibantu oleh orang yang menjual - apoteker atau apoteker! Kadang-kadang mereka memberi orang tua semua obat glaukoma - pilih yang Anda inginkan. Dan pasien sering mencari yang termurah, tetapi jauh dari obat yang selalu efektif. Selain itu, ada pasien yang tidak tahu cara menuangkan obat ke mata, dan dokter harus mengingat ini - untuk mengajar.
Di St. Petersburg ada semua kemungkinan untuk deteksi dini glaukoma - 14 pusat glaukoma terbuka, dilengkapi dengan peralatan paling modern untuk diagnosis dan perawatan rawat jalan. Ada departemen khusus rawat inap di Rumah Sakit Kota No. 2, di klinik lain perawatan laser dan bedah juga digunakan ketika obat tidak lagi cukup (SZGMU dinamai Mechnikov, PSPbGMU dinamai Pavlov, bedah mikro mata MNTK dinamai Fedorov, VMA setelah Kirov). Tetapi perawatan apa pun adalah kesempatan hanya untuk menghentikan hilangnya penglihatan secara progresif. Karena itu, sangat penting untuk memulainya ketika kerugian kecil, yaitu, sedini mungkin. Untuk penyakit ini, aturan 50: 50: 50% pasien dengan glaukoma tidak tahu bahwa mereka sakit. Dari mereka yang tahu tentang diagnosis mereka, 50% tidak mematuhi rejimen pemeriksaan dan pengobatan. 50% memiliki risiko kebutaan selama 15 tahun.
Saat ini 80 ribu penduduk Petersburg didiagnosis menderita glaukoma.
Retinopati diabetik: mencegah komplikasi diabetes
- Pada diabetes, aturan 50:50 juga berlaku - dari setengah dari mereka yang menderita diabetes, mereka tidak mengetahui penyakit mereka.
- Karena itu, penyaringan dan pemantauan diabetes secara teratur sangat penting. Retinopati diabetes adalah lesi pada pembuluh retina, komplikasi serius dari penyakit ini. Di St. Petersburg, layanan diabetologi diselenggarakan di setiap distrik. Sekarang ada tiga (yang keempat membuka - di stasiun metro Black River) pusat-pusat khusus, ditambah pusat regional di CDC di Siqueiros. Kota ini telah melengkapi institusi-institusi ini dengan semua peralatan yang diperlukan untuk angiografi retina dan pemeriksaan ultrasound mata. Pasien dengan diabetes mellitus dan komplikasinya, retinopati, memiliki perawatan laser, terapi medis yang mahal, dan pembedahan vitreoretinal pada tubuh vitreous dan retina. Dari pasien hanya satu hal yang diperlukan - bahwa mereka secara teratur diperiksa dan segera memulai perawatan. Jika tidak, retinopati diabetik akan berakhir dengan kebutaan total.
Katarak: pandangan balik
- Dibandingkan dengan glaukoma, distrofi makula, retinopati diabetikum, katarak - pengaburan lensa - tidak lagi tampak sebagai penyakit yang hebat. Teknologi perawatan modern menghemat dari kebutaan. Tapi bisakah semua orang menggunakannya? Di St. Petersburg - antrian besar untuk perawatan.
- Ya, pengobatan katarak mengembalikan penglihatan, sementara mengobati tiga penyakit lainnya hanya dapat menghentikan kemundurannya dan menunda kebutaan. Meskipun baru-baru ini, katarak juga menyebabkan kecacatan - kebutaan. Itu mungkin untuk mengoperasikannya hanya ketika "matang", yaitu, lensa benar-benar keruh dan orang tidak dapat melihat apa pun dengan kacamata atau tanpa kacamata. Sekarang, dengan biaya negara, dimungkinkan untuk mengganti lensa kristal dengan hampir semua ketajaman visual, bahkan jika itu 100% pada manusia. Dan ini juga salah. Dari sini kami memiliki antrian besar untuk operasi. Namun, ini bukan satu-satunya alasan antrian besar. Untuk mengatasinya, mereka perlu diatur. Untuk tujuan ini, kami bermaksud membuat di St. Petersburg satu daftar untuk semua klinik di mana kami akan menyusun antrian untuk operasi sesuai dengan keadaan mata dan ketajaman visual pasien. Selain itu, penting untuk mempertimbangkan kondisi hidup pasien, kesempatan untuk menerima bantuan dari orang yang dicintai.
Dan tentu saja, perlu untuk meningkatkan volume perawatan medis untuk katarak. Di Rusia, sekitar 450 ribu operasi dilakukan untuk mengganti lensa, di Amerika Serikat - lebih dari 3 juta. Jika kita setidaknya dapat menggandakan jumlah operasi, antrian akan menurun secara signifikan. Di St. Petersburg ada semua kemungkinan untuk ini. Diagnosis katarak dilakukan di semua poliklinik kota - kami telah melengkapi ruang oftalmologis dengan peralatan terbaik di dalamnya, yang terkadang tidak tersedia di klinik swasta. Operasi dilakukan oleh ahli bedah yang sangat terampil di klinik federal dan kota, yang kapasitasnya memungkinkan jumlah operasi digandakan dengan dana yang cukup.
Baca tentang bagaimana katarak diorganisir di St. Petersburg dalam waktu dekat.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Dalam hal ini, minat perusahaan Swiss dalam “menjaga Avastin” diduga adalah untuk meningkatkan penjualan agen oftalmologis yang jauh lebih mahal untuk degenerasi makula terkait-usia (AMD) terkait usia - Lucentis. Roche memiliki hak komersial untuk Lucentis di Amerika Serikat, di mana pendapatan pada tahun 2013 adalah $ 1,9 miliar, Novartis bertanggung jawab untuk mendistribusikan obat di luar Amerika Serikat. Pada 2013, obat ini membawa perusahaan $ 2,38 miliar - ini adalah yang ketiga dalam pendapatan dalam portofolio Novartis. Misalnya, di Perancis, Lucentis memiliki status blockbuster absolut dengan penjualan sekitar 390 juta euro per tahun.
Klaim regulator pasar Italia, pada prinsipnya, dapat dipahami - perbedaan harga obat sangat besar: dosis Avastin harganya sekitar 80 euro, dan Lucentis lebih dari 900 euro. Seperti yang dipertimbangkan oleh anti-monopolis sendiri, Kementerian Kesehatan Italia kehilangan selisih ini 45 juta euro pada 2012, dan di masa depan akan membayar lebih tinggi untuk perawatan AMD hingga 600 juta per tahun. Dan jika Lucentis bisa digantikan oleh Avastin, negara bisa menghemat banyak. Namun, hari ini Avastin tidak dapat diresepkan secara resmi untuk pasien AMD dan, secara umum, untuk perawatan masalah mata, karena terdaftar hanya sebagai perawatan. Obat ini terdaftar di AS dan Jepang untuk pengobatan kanker otak (dan di AS hanya untuk pasien yang membaik setelah pengobatan sebelumnya), disetujui di seluruh dunia sebagai obat untuk kanker kolorektal, kanker paru-paru dan kanker ginjal. Selain itu, Avastin memiliki persetujuan UE untuk pengobatan kanker ovarium. Namun, dalam tujuh hingga delapan tahun terakhir, dokter mata sering merekomendasikan obat ini untuk memerangi kehilangan penglihatan terkait usia.
Bahkan, pihak berwenang Italia menuduh Novartis dan Roche mencegah popularisasi Avastin sebagai obat mata. Tetapi tuduhan ini tidak terlihat begitu jelas: perusahaan farmasi tidak diperbolehkan mempromosikan obat untuk tujuan yang tidak disetujui oleh otoritas pengawas, tetapi dokter tidak dilarang untuk memiliki pendapat mereka sendiri dan meresepkan obat, yang menurut mereka lebih efektif dan aman. Baru saja dipersenjatai dengan pendapat dokter dari klinik swasta, serta Asosiasi Oftalmologi Italia, pihak berwenang Italia memulai penyelidikan.
Menurut kesaksian dokter, perwakilan Novartis dan Roche diduga menyebarkan informasi bahwa Avastin lebih berbahaya daripada Lucentis, meskipun bertindak dengan cara yang sama. Sebagai argumen, mereka mengutip sebuah penelitian pada tahun 2011, serta sejumlah kasus di mana penggunaan Avastin yang salah menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan. Antimonopolists memiliki korespondensi antara perwakilan Novartis dan Roche, di mana mereka mendiskusikan langkah-langkah apa yang perlu diambil untuk mendorong dokter meresepkan Lucentis yang lebih mahal, dan bukan Avastin.
Kedua perusahaan Swiss tidak mengakui perjanjian kartel dan akan mengajukan banding. "Tuduhan itu tidak berdasar," kata pembicara Roche, Claudia Schmitt. "Kami akan mengajukan banding atas putusan ini." Novartis, pada gilirannya, mengeluarkan pernyataan bahwa keputusan otoritas Italia "secara terbuka mengadvokasi dan mendorong penggunaan Avastin tanpa izin dalam oftalmologi yang bertentangan dengan persyaratan undang-undang Uni Eropa dan Italia" dan "merusak sistem regulasi pasar Eropa yang dirancang untuk melindungi paten". Meskipun demikian, kantor kejaksaan Italia pada hari Rabu, 5 Maret, mengajukan gugatan terhadap kedua perusahaan tentang upaya untuk memanipulasi pasar dan penipuan dengan keadaan yang memberatkan. Belum ada tuntutan khusus terhadap siapa pun.
Mitra lama, Novartis dan Roche, telah menjadi sangat dekat sehingga pada pertengahan Agustus 2013 ada pembicaraan tentang kemungkinan merger kedua perusahaan (Novartis sudah memiliki sekitar sepertiga saham produsen farmasi Swiss). Merger yang diduga bisa menjadi konsekuensi dari restrukturisasi bisnis Novartis: arah di mana perusahaan bekerja sama dengan Roche adalah salah satu arahan strategisnya. Alasan rumor adalah kembalinya tahun lalu ke Novartis sebagai ketua dewan direksi Jorg Reinhard. Tetapi pada bulan Maret tahun ini, Reinhard mengatakan dalam sebuah wawancara dengan Reuters bahwa Novartis akan bekerja sama dengan Roche, tetapi tidak ada pembicaraan tentang merger, meskipun faktanya mereka memiliki banyak kesamaan. Sebelumnya, pada Oktober 2013, CEO Roche Severin Schwan juga membantah rumor tentang kemungkinan merger. Pada saat yang sama, dalam sebuah pernyataan di bulan Maret, Reinhard menekankan bahwa Novartis tidak akan menjual sahamnya di Roche, karena beberapa pemegang saham bersikeras.
AVASTINE DAN LUCENTIS
Avastin (INN: bevacizumab) mengandung antibodi yang menghambat VE GF (faktor pertumbuhan endotel vaskular). VE GF adalah faktor utama pemicu angiogenesis pada tumor - proses pembentukan dan pemeliharaan pembuluh darah yang diperlukan untuk pertumbuhan dan penyebaran tumor ke bagian tubuh lainnya. Dikembangkan oleh Genentech pada tahun 1997. Dalam kapasitasnya saat ini, obat ini adalah salah satu blockbuster Roche, yang membawa perusahaan $ 5,7 miliar pada 2012 dan sekitar $ 7,2 miliar pada 2013. Penjualannya mulai tumbuh lagi (sekitar 11% setiap tahun) setelah penurunan permintaan, setelah pembatalan izin penggunaannya sebagai obat untuk kanker payudara.
Lucentis (INN: ranibizunab) adalah obat yang sangat khusus untuk gangguan penglihatan, terutama terkait dengan usia, khususnya, untuk degenerasi makula terkait-usia (AMD) terkait usia. Dikembangkan oleh Genentech pada tahun 2000. FDA hanya menyetujui Lucentis pada tahun 2010, di mana Avastin secara tidak resmi telah secara tegas memantapkan dirinya di pasar AMD, meskipun kurangnya persetujuan sebagai obat oftalmologis dari setidaknya beberapa regulator.
Lucentis dan Avastin pada dasarnya adalah molekul yang berbeda, tetapi keduanya berasal dari antibodi yang sama dan bertindak dengan cara yang sama.
http://vademec.ru/article/venchanie_na_shveytsarstvo/"Kami tidak akan mengatakan bahwa bevacizumab lebih baik - sama baiknya", pemimpin studi memulai pidatonya. Laurent Kodiikyan, dokter Rumah Sakit Kota Lyon, mempresentasikan hasil penelitiannya di ruang yang ramai di kongres tahunan Asosiasi Peneliti dalam Visi dan Oftalmologi.
Pekerjaan ilmiah tentang perbandingan obat-obatan, yang disebut GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis), dilakukan di 38 klinik umum maupun swasta di Prancis dan berlangsung selama lebih dari dua tahun (2009 - 2011).
Peserta yang dipilih secara acak (usia rata-rata mereka adalah 80 tahun) dibagi menjadi dua kelompok, masing-masing menerima pengobatan dengan inhibitor faktor pertumbuhan endotel pembuluh darah mereka sendiri. Sebanyak 191 pasien menerima suntikan intravitreal (intravitreal) dari 1,25 mg bevacizumab, dan 183 pasien dengan 0,5 mg ranibizumab. Selama tiga bulan, di masing-masing kelompok, dosis pemuatan dipraktikkan, yang terdiri dari satu injeksi setiap 30 hari, setelah itu selama 9 bulan perawatan sangat diperlukan. Hasil utama GEFAL adalah memastikan efek obat ini pada peningkatan ketajaman visual dengan koreksi terbaik dibandingkan dengan tingkat awal dan lebih lanjut selama 10 bulan ke depan.
Kodiikyan melaporkan bahwa perubahan ketajaman visual rata-rata +1,89 huruf yang mendukung Avastin, meskipun peningkatan pada kedua obat berada di kisaran interval kepercayaan 95%, mulai dari -1,16 hingga +4,93 huruf.
“Perbedaan dalam satu atau dua huruf tidak memiliki signifikansi klinis. Bukti ketajaman visual yang lebih baik membutuhkan perbedaan 5 huruf yang telah ditetapkan sebelumnya, ”ia mengomentari hasil kerja untuk Medscape Medical News. Hasil kemudian dan sekunder antara kelompok tidak mengungkapkan perbedaan yang signifikan secara statistik dalam hasil pengobatan. Perubahan ketebalan makula sepanjang tahun ternyata serupa pada kelompok yang menerima Avastin dan pada kelompok yang menerima Lucentis (–97,8 µm hingga –109.9 µm).
Tidak ada perbedaan signifikan dalam manifestasi efek samping obat, termasuk kematian, komplikasi gastrointestinal dan infeksi serius, juga diidentifikasi. "Namun, perlu dicatat bahwa penelitian ini tidak ditujukan pada studi menyeluruh tentang efek samping, tetapi kami masih tidak menemukan perbedaan," kata Dr. Kodykyan.
Pada saat yang sama, ahli menambahkan bahwa studi baru akan diperlukan, mengevaluasi setiap efek samping dari kedua obat. Dan ini sangat diperlukan, karena di AS, ranibizumab telah disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration sebagai obat untuk mengobati degenerasi makula terkait usia, dan bevacizumab hanya digunakan sebagai label off (mis., di luar instruksi).
http://proglaza.ru/eyesnews/378-avastin-vs-lucentis.htmlSesuai dengan hasil uji acak satu tahun, bevacizumab (Avastin of Genentech) dan ranibizumab (Lucentis of Genentech) sama-sama meningkatkan ketajaman visual pada pasien dengan degenerasi makula terkait-usia (AMD) neovaskular.
“Kami tidak mengklaim bahwa bevacizumab lebih baik - itu sama baiknya”, kata Dr. Laurent Kodjikian dari Lyon City Hospital (Prancis). Dia mempresentasikan hasil penelitiannya yang telah lama ditunggu-tunggu di aula yang ramai pada pertemuan tahunan Asosiasi Peneliti dalam Visi dan Oftalmologi 2013.
Hasil utama dari studi prospektif, double-blind, multicenter, yang dikenal sebagai GEFAL (Groupe d'Evaluasi Franzais Avastin vs Lucentis = Grup Keahlian Avastin Prancis dibandingkan dengan Lucentis), adalah untuk menentukan efek obat ini terhadap peningkatan ketajaman visual maksimum dengan koreksi terbaik dibandingkan dengan baseline dan selama 10 bulan ke depan.
Menurut Dr. Kodiikyan, perubahan rata-rata dalam ketajaman visual adalah +1.89 huruf yang mendukung bevacizumab, meskipun perbaikan untuk kedua obat berada dalam kisaran interval kepercayaan 95% (dari -1,16 ke +4,93).
“Perbedaan satu atau dua huruf tidak memiliki signifikansi klinis. Untuk membuktikan ketajaman visual terbaik, perbedaan pra-mapan minimal 5 huruf diperlukan, “katanya kepada Medscape Medical News.
Studi GEFAL dilakukan di 38 klinik umum dan swasta di Perancis dari Juni 2009 hingga November 2011.
Para peneliti membagi peserta penelitian secara acak (usia rata-rata 80 tahun) menjadi dua kelompok yang diobati dengan salah satu dari dua penghambat faktor pertumbuhan endotel pembuluh darah.
Secara total, 191 pasien menerima injeksi intravitreal bevacizumab 1,25 mg dan 183 pasien menerima 0,5 mg ranibizumab.
Setelah pemberian dosis pemuatan tiga bulan dengan frekuensi sebulan sekali, pengobatan dilanjutkan dengan injeksi sesuai kebutuhan selama 9 bulan ke depan.
Meja Hasil studi tahun GEFAL
Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik pada hasil sekunder antara kelompok yang menerima bevacizumab dan ranibizumab, termasuk kurangnya cairan intra-dan subretinal pada tomografi koheren optik (50,5% vs 58,2%; P = 0,1354), yang terlihat adanya kebocoran pewarna. pada angiogram (49,4% vs 41,3%; P = 0,1367) dan perbedaan dalam perkembangan neovaskularisasi koroid subfoveal dari keadaan awal (-0,27 / -0,27).
Selain itu, perubahan ketebalan zona makula pusat selama 12 bulan ternyata serupa baik pada kelompok yang menerima bevacizumab dan pada kelompok yang diberikan ranibizumab (–97,8 dibandingkan dengan -109,9 μm).
Tidak ada perbedaan yang signifikan juga dalam manifestasi efek samping, termasuk mortalitas, infeksi serius, dan komplikasi gastrointestinal. "Meskipun perlu dicatat bahwa GEFAL tidak ditujukan untuk studi mendalam tentang efek samping... kami tidak menemukan perbedaan," kata Dr. Kodykyan.
Selain studi GEFAL, Dr. Kodiikyan dan rekannya melakukan meta-analisis yang menggabungkan hasil penelitian “Perbandingan Trial Treatment Treatment Makula Terkait Usia” (CATT) - “Perbandingan metode perawatan untuk degenerasi makula terkait usia” (Ophthalmology, 2012; 119; 119; 119; : 1388-1398) dan studi IVAN (Ophthalmology, 2012; 119: 1399-411). "Kami mendapat hasil yang sama - bevacizumab sebanding dengan ranibizumab dalam hal meningkatkan ketajaman visual dalam satu tahun."
Namun, tidak seperti penelitian GEFAL, sebuah meta-analisis mengungkapkan bahwa bevacizumab disertai dengan efek samping sistemik yang lebih serius daripada ranibizumab (rasio probabilitas adalah 1,24; dengan interval kepercayaan 95%, 0,70-2,20).
"Tapi kita jangan buru-buru menarik kesimpulan," kata Dr. Kodykyan. “Ketika kami mempelajari kasus-kasus spesifik tertentu, kami tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik.” Dia menambahkan bahwa studi baru diperlukan untuk mengevaluasi setiap efek samping yang disebabkan oleh masing-masing obat.
Di AS, ranibizumab disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration untuk pengobatan bentuk basah degenerasi makula terkait usia, dan pengobatan dengan bevacizumab diterapkan di luar label (mis., Di luar instruksi, jika ditunjukkan).
Bahan yang disiapkan: Theochem
"Kami tidak akan mengatakan bahwa bevacizumab lebih baik - sama baiknya", pemimpin studi memulai pidatonya. Laurent Kodiikyan, dokter Rumah Sakit Kota Lyon, mempresentasikan hasil penelitiannya di ruang yang ramai di kongres tahunan Asosiasi Peneliti dalam Visi dan Oftalmologi.
Pekerjaan ilmiah tentang perbandingan obat-obatan, yang disebut GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis), dilakukan di 38 klinik umum maupun swasta di Prancis dan berlangsung selama lebih dari dua tahun (2009 - 2011).
Peserta yang dipilih secara acak (usia rata-rata mereka adalah 80 tahun) dibagi menjadi dua kelompok, masing-masing menerima pengobatan dengan inhibitor faktor pertumbuhan endotel pembuluh darah mereka sendiri. Sebanyak 191 pasien menerima suntikan intravitreal (intravitreal) dari 1,25 mg bevacizumab, dan 183 pasien dengan 0,5 mg ranibizumab.
Selama tiga bulan, di masing-masing kelompok, dosis pemuatan dipraktikkan, yang terdiri dari satu injeksi setiap 30 hari, setelah itu selama 9 bulan perawatan sangat diperlukan.
Hasil utama GEFAL adalah memastikan efek obat ini pada peningkatan ketajaman visual dengan koreksi terbaik dibandingkan dengan tingkat awal dan lebih lanjut selama 10 bulan ke depan.
Kodiikyan melaporkan bahwa perubahan ketajaman visual rata-rata +1,89 huruf yang mendukung Avastin, meskipun peningkatan pada kedua obat berada di kisaran interval kepercayaan 95%, mulai dari -1,16 hingga +4,93 huruf.
“Perbedaan dalam satu atau dua huruf tidak memiliki signifikansi klinis. Bukti ketajaman visual yang lebih baik membutuhkan perbedaan 5 huruf yang telah ditetapkan sebelumnya, ”ia mengomentari hasil kerja untuk Medscape Medical News.
Hasil kemudian dan sekunder antara kelompok tidak mengungkapkan perbedaan yang signifikan secara statistik dalam hasil pengobatan.
Perubahan ketebalan makula sepanjang tahun ternyata serupa pada kelompok yang menerima Avastin dan pada kelompok yang menerima Lucentis (–97,8 µm hingga –109.9 µm).
Tidak ada perbedaan signifikan dalam manifestasi efek samping obat, termasuk kematian, komplikasi gastrointestinal dan infeksi serius, juga diidentifikasi. "Namun, perlu dicatat bahwa penelitian ini tidak ditujukan pada studi menyeluruh tentang efek samping, tetapi kami masih tidak menemukan perbedaan," kata Dr. Kodykyan.
Pada saat yang sama, ahli menambahkan bahwa studi baru akan diperlukan, mengevaluasi setiap efek samping dari kedua obat.
Dan ini sangat diperlukan, karena di AS, ranibizumab telah disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration sebagai obat untuk mengobati degenerasi makula terkait usia, dan bevacizumab hanya digunakan sebagai label off (mis., di luar instruksi).
Selama tahun ini, sebuah penelitian dilakukan pada dua obat: bevacizumab (Avastin dari perusahaan Genentek) dan ranibizumab (Lucentis dari produsen yang sama). Percobaan acak ini menunjukkan bahwa kedua obat ini sama-sama mampu meningkatkan penglihatan pada pasien dengan degenerasi makula terkait usia.
Para ilmuwan telah menemukan bahwa bevacizumab tidak lebih buruk daripada obat lain dalam kelompok ini untuk mengatasi gejala degenerasi makula terkait usia.
Seorang dokter dari Rumah Sakit Kota Lyon Laurent Kodikyan mempresentasikan hasil penelitian ini di kongres Asosiasi Penguji di Oftalmologi.
Karya ilmiahnya bertujuan membandingkan obat-obatan yang mencegah pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk.
Studi ini disebut GEFAL, dilakukan di tiga puluh delapan klinik publik dan swasta di Perancis dari 2009 hingga 2011. Usia rata-rata peserta uji coba adalah 80 tahun.
Semua yang disurvei secara acak dibagi menjadi dua kelompok setara, yang diobati dengan obat yang berbeda dari kelompok inhibitor faktor pertumbuhan endotel vaskular. Secara total, ada 191 pasien dalam kelompok pertama. Mereka diberikan bevacizumab intravitreal 1,25 mg.
Kelompok kedua terdiri dari 183 pasien yang menyuntikkan 0,5 mg ranibizumab ke dalam cairan vitreus. Selama tiga bulan, semua pasien menerima dosis pemuatan obat (satu injeksi dalam 30 hari). Di masa depan, selama sembilan bulan, suntikan hanya dilakukan sesuai kebutuhan.
Studi GEFAL meneliti efek dari kedua obat ini pada tingkat peningkatan ketajaman visual pasien selama sepuluh bulan ke depan.
Sebagai hasil dari pekerjaan, ditemukan bahwa Avastin agak lebih baik daripada Lucentis meningkatkan ketajaman visual (+1,89 huruf). Pada saat yang sama, kedua obat ini meningkatkan penglihatan dalam interval kepercayaan 95% (-1,16 huruf menjadi + 4,93 huruf).
Dengan demikian, para ilmuwan telah menentukan bahwa perbedaan 1-2 huruf tidak memainkan peran penting. Untuk benar-benar menunjukkan peningkatan ketajaman visual, Anda harus mendapatkan perbedaan setidaknya lima huruf. Hasil sekunder dalam kelompok yang diteliti tidak menetapkan penyimpangan yang signifikan secara statistik dalam hasil pengobatan.
Selama tahun ini, ketebalan makula berubah secara merata pada kelompok pertama dan kedua (-97,8 μm-109,9 μm). Juga, tidak ada perbedaan signifikan yang ditemukan dalam kejadian efek samping (kelainan gastrointestinal, mortalitas, infeksi, dll.).
Pada saat yang sama, Dr. Kodikyan mengklarifikasi bahwa penelitian itu sendiri tidak ditujukan untuk mempelajari secara spesifik efek samping.
Sebagai kesimpulan dari laporannya, ilmuwan sekali lagi fokus pada fakta bahwa demi kelengkapan, studi lebih lanjut tentang obat ini, termasuk efek samping obat, akan diperlukan.
Ini sangat penting, karena ranibizumab telah menerima sertifikat kualitas di AS, yaitu, dapat digunakan dalam praktik klinis pada pasien dengan degenerasi makula terkait usia, sedangkan bevacizumab hanya disertifikasi, yaitu dapat digunakan hanya dalam kasus khusus (tidak sesuai dengan instruksi).
Selama tahun ini, sebuah penelitian dilakukan pada dua obat: bevacizumab (Avastin dari perusahaan Genentek) dan ranibizumab (Lucentis dari produsen yang sama). Percobaan acak ini menunjukkan bahwa kedua obat ini sama-sama mampu meningkatkan penglihatan pada pasien dengan degenerasi makula terkait usia.
Para ilmuwan telah menemukan bahwa bevacizumab tidak lebih buruk daripada obat lain dalam kelompok ini untuk mengatasi gejala degenerasi makula terkait usia.
Seorang dokter dari Rumah Sakit Kota Lyon Laurent Kodikyan mempresentasikan hasil penelitian ini di kongres Asosiasi Penguji di Oftalmologi.
Karya ilmiahnya bertujuan membandingkan obat-obatan yang mencegah pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk.
Studi ini disebut GEFAL, dilakukan di tiga puluh delapan klinik publik dan swasta di Perancis dari 2009 hingga 2011. Usia rata-rata peserta uji coba adalah 80 tahun.
Semua yang disurvei secara acak dibagi menjadi dua kelompok setara, yang diobati dengan obat yang berbeda dari kelompok inhibitor faktor pertumbuhan endotel vaskular. Secara total, ada 191 pasien dalam kelompok pertama. Mereka diberikan bevacizumab intravitreal 1,25 mg.
Kelompok kedua terdiri dari 183 pasien yang menyuntikkan 0,5 mg ranibizumab ke dalam cairan vitreus. Selama tiga bulan, semua pasien menerima dosis pemuatan obat (satu injeksi dalam 30 hari). Di masa depan, selama sembilan bulan, suntikan hanya dilakukan sesuai kebutuhan.
Studi GEFAL meneliti efek dari kedua obat ini pada tingkat peningkatan ketajaman visual pasien selama sepuluh bulan ke depan.
Sebagai hasil dari pekerjaan, ditemukan bahwa Avastin agak lebih baik daripada Lucentis meningkatkan ketajaman visual (+1,89 huruf). Pada saat yang sama, kedua obat ini meningkatkan penglihatan dalam interval kepercayaan 95% (-1,16 huruf menjadi + 4,93 huruf).
Dengan demikian, para ilmuwan telah menentukan bahwa perbedaan 1-2 huruf tidak memainkan peran penting. Untuk benar-benar menunjukkan peningkatan ketajaman visual, Anda harus mendapatkan perbedaan setidaknya lima huruf. Hasil sekunder dalam kelompok yang diteliti tidak menetapkan penyimpangan yang signifikan secara statistik dalam hasil pengobatan.
Selama tahun ini, ketebalan makula berubah secara merata pada kelompok pertama dan kedua (-97,8 μm-109,9 μm). Juga, tidak ada perbedaan signifikan yang ditemukan dalam kejadian efek samping (kelainan gastrointestinal, mortalitas, infeksi, dll.).
Pada saat yang sama, Dr. Kodikyan mengklarifikasi bahwa penelitian itu sendiri tidak ditujukan untuk mempelajari secara spesifik efek samping.
Sebagai kesimpulan dari laporannya, ilmuwan sekali lagi fokus pada fakta bahwa demi kelengkapan, studi lebih lanjut tentang obat ini, termasuk efek samping obat, akan diperlukan.
Ini sangat penting, karena ranibizumab telah menerima sertifikat kualitas di AS, yaitu, dapat digunakan dalam praktik klinis pada pasien dengan degenerasi makula terkait usia, sedangkan bevacizumab hanya disertifikasi, yaitu dapat digunakan hanya dalam kasus khusus (tidak sesuai dengan instruksi).
Avastin adalah antibodi monoklonal yang secara selektif menghambat aksi faktor pertumbuhan endotelium vaskular. Karena penekanan pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk, obat ini digunakan dalam oftalmologi untuk pengobatan penyakit yang ditandai dengan pertumbuhan berlebih dari koroid (retinopati diabetik, bentuk basah dari degenerasi makula terkait usia, dan beberapa lainnya).
Satu botol Avastin, yang berwarna bening, coklat muda atau cairan tidak berwarna, mengandung 100 mg atau 400 mg bahan aktif bevacizumab. Konsentrasi dalam botol adalah 25 mg / ml.
Di antara eksipien, natrium dihidrofosfat monohidrat, alfa, alfa-trehalosa dihidrat, natrium hidrogen hidrogen fosfonat anhidrat, polisorbat dan air untuk injeksi ke volume yang diperlukan diisolasi.
Avastin adalah hiperkimerik rekombinan, yaitu, sedekat mungkin dengan manusia, antibodi monoklonal. Bevacizumab secara selektif mengikat protein yang bertanggung jawab untuk pertumbuhan endotel pembuluh darah (VEGF), sehingga menetralkannya.
Zat aktif diperoleh dalam sistem untuk berekspresi menggunakan teknologi DNA rekombinan. Ketika diberikan secara intravena, bevacizumab bertindak sebagai antiangiogen dan menyebabkan penurunan permeabilitas pembuluh tumor dan pertumbuhan baru mereka, dan, dengan demikian, kemampuan mereka untuk bermetastasis.
Efek ini ditunjukkan pada neoplasma manusia dari berbagai lokasi, khususnya usus besar, payudara, prostat, dan pankreas.
Selain itu, Avastin, berkat penindasan pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk, digunakan dalam praktek mata dalam pengobatan degenerasi makula terkait usia.
Distribusi bevacizumab memiliki sejumlah fitur karakteristik:
• clearance rendah, yaitu, indikator pembersihan jaringan • volume distribusi rendah;
• paruh panjang.
Karena karakteristik ini, untuk mempertahankan konsentrasi konstan obat dalam tubuh, Avastin diberikan setiap 2-3 minggu sekali.
Ekskresi obat ini bukan dengan cara tradisional (melalui ginjal atau hati), tetapi dengan memproses semua sel. Waktu paruh sedikit berbeda berdasarkan jenis kelamin dan masing-masing adalah 20 dan 18 hari untuk wanita dan pria. Oleh karena itu, ketika Avastin diberikan setiap 2 atau 3 minggu sekali, konsentrasi aktif optimal dari zat aktif dalam plasma darah dipertahankan.
Dalam praktik kedokteran mata, penunjukan Avastin dikaitkan dengan penekanan pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk. Saya menerapkannya saat:
• bentuk basah degenerasi makula terkait usia • edema makula • retinopati diabetik
• neoplasma di daerah okular.
Untuk pengobatan penyakit mata, Avastin diresepkan dalam bentuk suntikan intravitreal, di mana obat memasuki tubuh vitreous. Jumlah bevacizumab dalam satu injeksi adalah 1,5 mg. Administrasi yang berulang harus dilakukan 3-4 minggu setelah yang sebelumnya. Durasi kursus adalah tiga bulan.
Selanjutnya, keadaan fungsi optik dievaluasi secara berkala (bulanan) dan, ketika ketajaman visual menurun, lebih dari 1 baris (tabel Snellen) atau 5 huruf (skala ETDRS) melanjutkan pengenalan Avastin.
Dalam proses memasukkan obat ke dalam tubuh vitreous mata sangat penting untuk mengamati kondisi steril.
Sebelumnya perlu memproses tangan, gunakan hanya sarung tangan dan alat sekali pakai yang steril.
Injeksi intravitreal dilakukan 3,5-4 mm posterior ke limbus vitreous. Meridian horizontal harus dihindari dan jarum harus diarahkan ke divisi sentral.
Suntikan berikutnya dari obat ini dilakukan di bagian lain dari sklera mata. Dalam satu prosedur, Anda dapat membuat suntikan hanya dalam satu cairan vitreus.
Untuk mengurangi risiko peradangan dan infeksi, tetes antimikroba harus diterapkan (tiga kali sehari) tiga hari sebelum dan tiga hari setelah injeksi Avastin.
Kontraindikasi untuk pengangkatan Avastin adalah reaksi individu terhadap komponen obat, serta sejarah perkembangan alergi dengan penggunaan antibodi manusia rekombinan lainnya.
Jangan menggunakan obat untuk gagal ginjal dan patologi hati, karena tidak ada data tentang keamanan dan efektivitas Avastin pada pasien ini.
Kontraindikasi untuk pengangkatan bevacizumab juga merupakan usia, laktasi, dan kehamilan anak.
Pada sisi perangkat optik, proses infeksi dan inflamasi pada mata dan area periokular dikontraindikasikan.
Dengan risiko stroke yang tinggi, sebelum penunjukan Avastin harus menilai secara rinci semua risiko dan hanya setelah itu membuat keputusan.
Bevacizumab membutuhkan kehati-hatian dalam kasus-kasus berikut:
• tromboemboli vena atau arteri sebelumnya; • usia pasien lebih dari 65 tahun; • diatesis hemoragik kongenital atau koagulopati yang didapat; (gagal jantung, penyakit jantung koroner, hipertensi); • riwayat pelanggaran integritas dinding saluran pencernaan; • neutropenia; • proteinuria;
• sindrom leukoensefalopati posterior reversibel.
Efek samping yang telah dicatat dengan Avastin terutama dikaitkan dengan injeksi intravitreal. Diamati:
• peradangan di dalam bola mata; • nyeri mata; • detasemen dan keruh vitreous; • perubahan tekanan intraokular; • lakrimasi atau sindrom mata kering; • blepharitis; • gatal, sensasi benda asing di mata; epitel; • kemerahan mata; • iritis, iridosiklitis, uveitis; • kekeruhan lensa; • perdarahan vitreous • keratitis belang-belang; • fotopsia;
Jarang pada bagian dari sistem optik berkembang:
• kebutaan; • endophthalmitis; • keratopati; • hypopyon; • hyphema; • pelekatan iris; • stretch mark;
• edema kornea dan deposit di dalamnya.
Dengan kekalahan dari sistem lain, kondisi berikut terjadi:
• flu; • nasofaringitis; • demam; • anemia; • mual; • ruam dan urtikaria; • batuk; • kondisi yang mengkhawatirkan;
Dalam studi klinis dengan bevacizumab (dosis 20 mg / kg setiap dua minggu), hanya beberapa pasien yang mengalami migrain parah.
Selain itu, peningkatan yang signifikan dalam tekanan intraokular dan rasa sakit di daerah mata mungkin terjadi. Dengan kejadian seperti itu, seseorang harus tetap di bawah pengawasan dokter dan mengukur tekanan intraokular secara berkala.
Tidak ada obat penawar khusus, oleh karena itu, terapi overdosis adalah murni gejala.
Injeksi intravitreal hanya dapat dilakukan oleh dokter spesialis mata dengan pengalaman yang cukup dari manipulasi tersebut. Karena pengobatan dengan Avastin dapat menyebabkan gangguan penglihatan sementara, maka perlu untuk sementara menolak untuk bekerja dengan mekanisme dan kontrol transportasi.
Bevacizumab dapat digunakan hanya 28 hari setelah operasi atau dengan penyembuhan total luka pasca operasi. Jika selama terapi ada masalah dengan penyembuhan jahitan pasca operasi, Avastin harus dibatalkan sementara. Anda juga harus menghentikan sementara pengobatan jika intervensi bedah yang direncanakan.
Pasien usia subur dalam proses pengobatan dengan Avastin dan dalam waktu enam bulan setelah penghentiannya harus menggunakan kontrasepsi.
Obat ini sepenuhnya diresepkan dan harus disimpan di lemari es. Dia sudah fit selama dua tahun.
Biaya Avastin di apotek di Moskow mulai dari 22.000 rubel. (4 ml botol) dan dari 75.000 gosok. (Botol 16 ml). Biaya injeksi intravitrial dibayarkan secara terpisah. Sejumlah klinik mungkin menyediakan kemungkinan pemberian obat yang sudah siap pakai, oleh karena itu, kami sarankan Anda memeriksa pertanyaan ini dengan dokter Anda.
Harga injeksi intravitrial obat apa pun (tanpa biaya obat yang disuntikkan) di Klinik Mata Moskwa adalah 19.000 rubel.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - adalah analog paling umum dari Avastin, yang digunakan dalam praktek mata.
Mirip dalam mekanisme aksinya, ia memiliki harga yang lebih tinggi (yang mungkin penting selama terapi). Dirancang khusus untuk pengobatan kelainan mata (Avastin juga digunakan dalam onkologi).
Buka halaman obat "Lucentis" >>>
Artikel "Penggunaan Avastin dalam pengobatan bentuk basah dari distrofi makula."
Video pemberian Avastin yang intravitreal (untuk edema makula):
Merujuk ke Klinik Mata Moskow, Anda dapat diuji pada peralatan diagnostik paling modern, dan menurut hasilnya Anda dapat menerima rekomendasi individu dari spesialis terkemuka dalam pengobatan patologi yang diidentifikasi.
Klinik ini buka tujuh hari seminggu, tujuh hari seminggu, dari jam 9 pagi sampai jam 9 malam. Anda dapat membuat janji dan bertanya kepada para ahli semua pertanyaan yang Anda miliki di telepon 8 (495) 505-70-10 dan 8 (495) 505-70-15 atau online menggunakan formulir yang sesuai di situs.
Menurut studi epidemiologi, degenerasi makula terkait usia (AMD) adalah salah satu penyebab utama kebutaan dan berkurangnya ketajaman visual pada orang tua. Patologi alat optik ini disebabkan oleh kecenderungan turun temurun. Epitel pigmen dan choriocapillaries yang paling terpengaruh pada bagian tengah retina.
Dalam kebanyakan kasus (lebih dari 90%) kebutaan terjadi sebagai akibat dari bentuk AMD eksudatif.
Bentuk penyakit ini disertai dengan pertumbuhan yang cepat dan melimpah dari pembuluh yang baru berubah yang berubah, yang berasal dari choriocapillaries koroid dan berkecambah di bawah epitel pigmen retina atau neuroepithelium melalui lubang di membran Bruch. Dokter dan ilmuwan menyebut kondisi ini pembentukan membran subretinal neovaskular yang terletak di bawah retina.
Karena kenyataan bahwa pembuluh yang membentuk membran neovaskular subretinal, memiliki dinding abnormal dengan peningkatan permeabilitas, getah bening dan plasma secara bertahap menembus melalui yang terakhir.
Akibatnya, kolesterol dan komponen lipid lainnya menumpuk di wilayah subretinal.
Seringkali, dinding rapuh pembuluh yang baru terbentuk rusak, yang mengarah pada pengembangan hematoma dan perdarahan, yang dapat menempati area yang luas.
Semua proses ini menyebabkan penurunan pengiriman nutrisi ke retina, yang merangsang perkembangan fibrosis. Ketika degenerasi makula terkait usia proudatif berlangsung, bekas luka subretinal terbentuk, di mana retina mengalami perubahan yang tidak dapat diubah. Pada akhir proses patologis, retina kehilangan fungsinya.
Central chorioretinal dystrophy (CHRD) hampir tidak pernah disertai dengan hilangnya penglihatan total. Terhadap latar belakang penyakit, penglihatan sentral pasien berangsur-angsur berkurang, dan kemudian hilang sama sekali.
Pada bagian ini, skotoma absolut (bintik gelap) muncul. Pada saat yang sama, penglihatan tepi dipertahankan, karena hanya elemen sentral dari retina (bintik kuning) yang terlibat dalam proses patologis.
Pada akhir CRHD, visi dipertahankan hanya dengan mengorbankan bidang samping dan tidak melebihi 0,1.
Tingkat penurunan penglihatan dalam degenerasi makula terkait usia tergantung pada karakteristik individu.
Namun, selama pembentukan membran neovaskular subretinal, justru saat itulah yang mulai memainkan peran yang sangat penting.
Jadi, dengan pengenalan dini penyakit dan awal terapi yang efektif, ada kemungkinan mempertahankan penglihatan melalui remisi berkepanjangan atau bahkan kebalikan dari perubahan patologis.
Di antara metode pengobatan yang efektif untuk bentuk AMD eksudatif dapat dibedakan:
Dalam dua tahun terakhir, dikembangkan metode baru pengobatan distrofi makula terkait usia. Para ilmuwan telah mensintesis, dan dokter mulai menggunakan obat yang menghambat produksi faktor pertumbuhan vaskular endotel (VEGF), yang sebenarnya adalah antiangiogen.
Terlepas dari kenyataan bahwa penyebab pasti pembentukan membran neovaskular subretinal di AMD belum ditetapkan, sebagian besar ilmuwan percaya bahwa VEGF memainkan peran utama dalam pembentukannya.
Itulah sebabnya penggunaan inhibitor VEGF adalah metode yang sangat menjanjikan untuk mencegah pembentukan pembuluh yang baru terbentuk.
Avastin adalah obat yang menghambat aksi semua isoform VEGF. Selama sepuluh tahun, obat ini telah berhasil digunakan dalam praktik onkologis dalam proses pengobatan kompleks kanker usus besar dan dubur.
Dalam oftalmologi, Avastin Steel telah digunakan sejak 2005, ketika para ilmuwan Amerika Rosenfeld dan Puliafito melakukan penelitian yang menunjukkan efektivitas obat anti-angiogenik ini pada pasien dengan distrofi makula terkait usia yang berhubungan dengan usia.
Pasien dengan penurunan tajam dalam ketajaman visual dipilih, terlepas dari pengobatan Makudzhen dan PDT.
Ditemukan bahwa setelah pemberian Avastin dalam dosis 5 mg / kg 2-3 kali dengan interval 2 minggu, ada peningkatan ketajaman visual yang meyakinkan dan penurunan ketebalan area pusat retina, diukur menggunakan optical coherent tomography.
Terlepas dari temuan, untuk waktu yang cukup lama, sebagian besar dokter meragukan efektivitas Avastin dengan pemberian intravitreal.
Karena kenyataan bahwa berat molekul obat ini adalah tiga kali massa Lucentis dan Macujen, diasumsikan bahwa itu tidak dapat menembus penghalang retina. Teori ini dikonfirmasi oleh data eksperimental pada impermeabilitas membran retina untuk preparasi dengan massa molekul lebih tinggi dari 70 kD.
Namun, belum lama ini diterbitkan data penelitian, yang menunjukkan penetrasi Avastin, diperkenalkan intravitreal, melalui semua lapisan retina.
Dengan pemberian obat sistemik, pengembangan efek samping yang diamati ketika menggunakan obat pada pasien kanker tidak dikecualikan. Diantaranya adalah:
Dengan masuknya Avastin ke dalam tubuh vitreous, risiko mengembangkan komplikasi sistemik hampir tidak ada, karena dosis yang digunakan adalah 1,25 mg, yang hampir 500 kali lebih sedikit dibandingkan dengan pemberian intravena. Namun, dalam bidang penerapan obat tercapai konsentrasi optimal zat aktif.
Avastin diberikan secara intravitasi setiap 3-4 minggu sekali dengan dosis 1,25 mg. Jika kita menganalisis data penelitian, dapat dikatakan bahwa penggunaan Avastin dalam dosis ini dan dengan metode pemberian ini disertai dengan peningkatan penglihatan pada 30-43% pasien. 53-56% pasien dengan AMD memiliki ketajaman visual yang stabil.
Efektivitas Avastin disebabkan oleh penurunan ketebalan retina di bagian tengahnya (area makula), yang dinilai saat melakukan tomografi koheren optik. Selain itu, ukuran membran neovaskular subretinal distabilkan dan permeabilitas vaskular terhadap fluorescein ditentukan, yang ditentukan oleh angiografi fluorescein.
Setelah dimulainya pemberian obat, biasanya mungkin untuk mencapai efek maksimum.
Menurut data penelitian, efektivitas pengobatan dengan Avastin tidak tergantung pada metode terapi yang dilakukan sebelumnya (terapi fotodinamik, pengenalan Macujen).
Dalam sejumlah karya ilmiah telah ditetapkan bahwa penurunan ketajaman visual yang berulang tercatat dalam 30% dari kasus 78 hari setelah pengenalan Avastin intravitreal. Oleh karena itu, muncul pertanyaan tentang ketepatan waktu injeksi ulang Avastin.
Paling sering, setelah Avastin dimasukkan ke dalam cairan vitreus, efek samping berikut dicatat:
Komplikasi sistemik dengan metode ini, penggunaan Avastin tidak diamati.
Video Avastin Intravitreal
Sekarang di Eropa dan Amerika Serikat dalam anotasi resmi untuk obat Avastin tidak ada indikasi untuk digunakan dalam praktek mata, karena tidak semua tes selesai.
Namun, Avastin semakin banyak digunakan sebagai inhibitor VEGF dibandingkan dengan rekan-rekannya.
Manfaat ekonomi juga cukup signifikan, karena Avastin jauh lebih murah daripada obat lain yang memiliki efek yang sama (Lucentis, Macugen), atau PDT.
Selama satu setengah tahun terakhir, sejumlah besar hasil telah diperoleh dan dipublikasikan, menunjukkan efektivitas pemberian intravitreal Avastin dalam pengobatan pasien dengan distrofi makula terkait usia (bentuk eksudatif). Namun, hasil terapi jangka panjang saat ini tidak ada.
Meskipun demikian, penggunaan inhibitor VEGF dalam pengobatan AMD baru-baru ini menjadi metode pilihan, yang merupakan alternatif yang layak untuk metode mahal terapi fotodinamik.
Di Moscow Eye Clinic Anda dapat menjalani pemeriksaan diagnostik lengkap pada peralatan paling modern dan menggunakan metode terbaru untuk mendiagnosis penyakit mata.
Klinik ini mengobati semua bentuk distrofi makula. Spesialis kami telah mengembangkan dan menggunakan rejimen pengobatan yang efektif untuk AMD.
Biaya berbagai prosedur diagnostik, serta perawatan DAL dapat ditemukan di sini.
Untuk memperjelas biaya prosedur, Anda dapat membuat janji di Moscow Eye Clinic dengan menelepon 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 di Moskow (setiap hari mulai pukul 9: 00-21: 00). ) atau menggunakan formulir rekaman online.
Obat Avastin, bersama dengan Lucentis dan Eilea, direkomendasikan untuk pengobatan degenerasi makula terkait usia dalam bentuk injeksi intravitreal [1].
Dari Rekomendasi Klinis Federal dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia:
Avastin disetujui untuk digunakan dalam oftalmologi oleh Organisasi Kesehatan Dunia dan terdaftar di bagian 21, agen oftalmik, dari Daftar Obat Esensial [2].
Mengingat tidak adanya indikasi langsung dalam instruksi untuk pemberian obat intravitreal, penggunaan bevacizumab dengan neovaskularisasi koroid aktif (CNV) dimungkinkan berdasarkan kesimpulan komisi medis sesuai dengan rekomendasi WHO. ”
Suntikan obat Avastin dapat meningkatkan penglihatan atau mencegah kehilangan lebih lanjut terkait dengan degenerasi makula terkait usia dan penyakit retina lainnya.
Avastin memiliki mekanisme aksi yang serupa dengan Lucentis, yang menghambat pertumbuhan pembuluh abnormal dan dengan demikian mencegah perkembangan penyakit lebih lanjut. Pengembangan dan implementasi aktif obat-obatan ini dalam praktik klinis pada tahun 2006
Ini dianggap sebagai salah satu kemajuan paling signifikan dalam ilmu kedokteran dalam beberapa dekade terakhir.
Diketahui bahwa Avastin adalah obat yang secara resmi terdaftar untuk pengobatan kanker, tetapi juga dapat disuntikkan ke mata dan digunakan untuk mengobati penyakit mata.
Penggunaan obat ini disebut "off-label use" ("off-label").
Meskipun demikian, Avastin adalah obat utama yang digunakan untuk mengobati degenerasi makula terkait usia di seluruh dunia, termasuk di AS [3, 4].
Ada banyak penelitian yang menunjukkan bahwa ketika diberikan ke mata pasien dengan berbagai penyakit retina, Avastin efektif dan aman [3, 5]. Penting juga bahwa Avastin lebih terjangkau dan efisien dari sudut pandang ekonomi daripada Lucentis [6].
"Tidak mungkin untuk mengembalikan dan mempertahankan penglihatan dengan diagnosis" distrofi makula basah ", kata para dokter.
Sementara itu, pengalaman kami menunjukkan bahwa adalah mungkin dan perlu untuk memperjuangkan visi Anda. Sejak 2009, beberapa pasien Profesor Kovalev dengan diagnosis "wet macular dystrophy" secara bertahap mendapatkan kembali penglihatan mereka dari tahap non-penglihatan dan kembali ke kehidupan mandiri.
Mari kita lihat satu sejarah kasus:
Ketika garis-garis lurus mulai tampak bergelombang dan kesulitan-kesulitan mulai membacanya, Mikhail Petrovich menuliskannya sebagai tekanan. Tetapi suatu hari dia tidak bisa mengenali cucunya di jalan. Pada resepsi di dokter mata terdengar diagnosis mengerikan degenerasi makula basah retina (AMD). Ramalan - benar-benar kehilangan penglihatan sentral, tidak ada pengobatan.
Mikhail Petrovich dengan hati-hati mengikuti rekomendasi para dokter dan pada saat yang sama menerapkan pengobatan dengan obat tradisional.
Sayangnya, wortel tidak memiliki kekuatan dalam degenerasi makula basah. Gangguan penglihatan dalam bentuk basah AMD dan hilangnya penglihatan sentral terjadi sangat cepat. Bintik abu-abu tumbuh di tengah dan mengancam untuk menjadi hitam dari hari ke hari.
Mikhail Petrovich - militer pensiun. Dia tidak akan dengan rendah hati menunggu kecacatan dan hidup dalam kegelapan.
Dia mengetahui tentang Profesor Kovalyov dari mulut ke mulut dan hari berikutnya, pada bulan Desember 2013, ditemani oleh pengemudi, datang ke resepsi.
Diagnosisnya adalah distrofi makula terkait usia (bentuk basah) retina kedua mata, artifakia mata kanan, katarak imatur mata kiri. Ketajaman visual mata kanan - 0,05, kiri - 0,07. Koreksi pada kedua mata tidak mungkin.
Setelah tiga sesi terapi regeneratif, Mikhail Petrovich melihat dengan mata kiri dan kanannya - 0,2 (tidak diperbaiki). Bintik abu-abu menjadi lebih kecil, bidang pandangnya melebar. Saat memeriksa fundus ditemukan peningkatan yang signifikan dalam gambar. Dia membaca, mengenali orang yang dicintai, naik ke belakang kemudi lagi dan menyetir sendiri.
Degenerasi makula melalui 3 tahap: bentuk kering, bentuk basah dan tahap cicatricial. Obat resmi tidak dapat menawarkan pengobatan yang efektif untuk segala bentuk.
Distrofi makula retina kering dimulai dengan gangguan epitel pigmen di dasar makula - itu akan mengalami atrofi. Jadi makula berhenti mendapatkan nutrisi yang baik, mulai runtuh.
Ini dimanifestasikan oleh bintik abu-abu yang tumbuh di depan satu atau dua mata.
Penyakit ini berkembang dengan mantap, dan pada tahap tertentu berubah menjadi bentuk yang berbahaya dan lembab. Pada tahap ini, kehilangan penglihatan semakin cepat. RUU ini berlangsung selama berminggu-minggu, dan prosesnya berakhir secara harfiah dalam beberapa jam dengan hilangnya visi sentral.
Bentuk basah AMD ditandai oleh apa yang disebut neovaskularisasi, ketika pembuluh-pembuluh baru mulai berkecambah langsung di bawah makula - di mana seharusnya tidak. Ada hipotesis bahwa tubuh mencoba mengompensasi kerusakan gizi dan kerja makula.
Salah satu tanda distrofi makula basah adalah kelengkungan garis lurus yang tampak. Pembuluh baru sangat rapuh dan sering memicu perdarahan mikro yang bertingkat dan menggusur sel visual. Efek optik yang dihasilkan menekuk dan mengubah bentuk objek.
Tahap ini berbahaya karena dua alasan.
Di satu sisi, cairan limbah memicu ablasi retina - salah satu penyebab kehilangan penglihatan yang tidak bisa dipulihkan.
Di sisi lain, perdarahan berakhir dengan pembentukan jaringan parut di tempatnya - penyebab kedua hilangnya penglihatan. Bekas luka - mirip dengan gurun. Mata di zona bekas luka tidak pernah terlihat lagi.
Semua metode modern pengendalian distrofi makula tidak dapat menyimpan penglihatan untuk waktu yang lama, terutama untuk mengembalikannya.
Beberapa mempengaruhi gejala atau komplikasi penyakit, yang lain "merangsang" penglihatan. Tapi tak satu pun dari mereka mengembalikan epitel pigmen dan sel-sel visual mata. Proses penghancuran pada latar belakang perawatan klasik hanya sedikit melambat, dan akhirnya kembali sepenuhnya.
Berbeda dengan metode pengobatan yang ada, metode terapi regeneratif ditujukan untuk meningkatkan proses regeneratif alami mata.
Transplantasi sel yang ditransfer ke daerah makula mengembalikan struktur mata (sel epitel pigmen dan fotoreseptor) dan menekan proses patologis - menghentikan pertumbuhan pembuluh patologis baru dan menyebabkan kehancuran yang sudah ada. Perubahan positif yang dicapai dengan demikian secara andal menunda perkembangan penyakit selama sekitar satu tahun.
Terapi regeneratif adalah satu-satunya metode untuk hari ini yang MEMULIHKAN STRUKTUR MATA SENDIRI.
“Oftalmologi modern telah berhasil menggantikan lensa mata, tubuh vitreous, transplantasi kornea. Tetapi pengobatan klasik tidak mampu mengembalikan struktur retina dan saraf optik. Bahkan metode bedah mikro yang paling modern pada prinsipnya tidak dapat mempengaruhi gangguan ini.
Di klinik kami, pengobatan bentuk basah distrofi makula dengan metode terapi regeneratif berhasil dilakukan. Metode unik ini dikembangkan dan dipatenkan oleh Profesor Kovalyov dan didasarkan pada aktivasi mekanisme alami untuk memulihkan struktur mata.
Menurut vektor pengembangan yang serupa, kolega kami di Jepang dan Jerman bergerak.
Teknik ini memungkinkan Anda untuk mengembalikan penglihatan dan mempertahankan penglihatan bahkan dengan atrofi saraf optik dan distrofi makula, yang pengobatan klasik masih mengacu pada penyakit yang tidak dapat disembuhkan dan tidak tahu bagaimana cara mengobati. "
Obat klasik untuk pengobatan distrofi makula basah merekomendasikan obat-obatan Avastin dan Lucentis. Obat "Lucentis", misalnya, ditunjuk dengan 3 suntikan dan diberikan dengan interval ketat dalam 1 bulan. Kemudian injeksi dihentikan dan monitor dinamika penglihatan.
Tanpa ragu, Lucentis adalah obat revolusioner. Kami menggunakannya dalam praktik kami sebagai tahap persiapan pengobatan, dan pada banyak pasien itu benar-benar meningkatkan kondisi retina.
Tetapi hanya sedikit orang yang tahu bahwa berdasarkan hasil pengamatan klinis, kongres dokter mata menerima prosedur yang direkomendasikan untuk bekerja dengan obat: jika 3 suntikan berturut-turut Lucentis tidak berpengaruh (dan mereka tidak mempengaruhi semua pasien), obat dibatalkan.
Sayangnya, obat ini digunakan untuk spekulasi yang tidak berdasar, dan beberapa dokter spesialis mata menyarankan bahwa sambil mengurangi penglihatan, “pengobatan lain dengan Lucentis dianjurkan. Banyak pasien tidak dibawa ke fakta bahwa Lucentis tidak mempengaruhi penyebab distrofi makula: epitel pigmen terus runtuh, dan orang tersebut kehilangan penglihatan.
Dengan menanamkan harapan peningkatan yang tidak beralasan, penggunaan rejimen mono-perawatan semacam itu membuat pasien kehilangan kesempatan untuk mengalihkan perhatiannya ke cara lain yang efektif untuk melestarikan dan memulihkan visi.
“Saya sering ditanya apakah mungkin untuk menghentikan perkembangan distrofi makula basah.
Kamu bisa. Dan untuk menunda untuk waktu yang sangat lama - selama beberapa tahun dan lebih lama.
Tetapi Anda perlu menyadari bahwa distrofi makula adalah penyakit kronis dan progresif. Kita tidak tahu penyebab kehancuran epitel pigmen, dan oleh karena itu, kita tidak dapat "mematikan" itu.
Dalam proses terapi regeneratif, pasien menunjukkan peningkatan yang signifikan: mereka kembali mulai melihat warna dan objek, untuk melayani diri mereka sendiri. Namun penyembuhan 100% tidak bisa dihitung.
Dengan perawatan suportif yang teratur pada semua pasien, efek terapi dipertahankan, penglihatan tidak menurun dan selama bertahun-tahun menunjukkan tren positif.
Jika kita membandingkan metode ini dengan hasil dari Pusat Internasional terkenal untuk Retinitis Pigmentitis yang dinamai Camilo Cienfuegos, Kuba, dan Klinik Muldashev di Ufa, terapi regeneratif menunjukkan efek terapeutik yang lebih jelas dan tahan lama tanpa adanya komplikasi.
Faktor kunci dalam keberhasilan terapi regeneratif dalam pengobatan bentuk basah dari degenerasi makula terkait usia adalah efek penghancuran dan "keruntuhan" pembuluh darah abnormal. Dan semua ini - tanpa menggunakan operasi dan obat-obatan.
Namun, bentuk basah distrofi makula terkait usia adalah penyakit agresif dengan jendela terapeutik pada 12 bulan. Ini memberi kesempatan hanya bagi mereka yang memulai pengobatan pada tahap awal, hingga tahap "efusi", inklusif.
Untuk pasien dengan ablasi retina dan perubahan cicatricial, terapi regeneratif tidak lagi dapat membantu. ”
Prosedur untuk terapi regeneratif adalah operasi rawat jalan mini-invasif dengan debit pada hari yang sama.
Pengobatan distrofi makula retina terkait usia akan membutuhkan tiga prosedur terapi regeneratif dengan interval tiga bulan dan menunjukkan efeknya setelah sesi pertama. Perawatan pendukung diresepkan secara individual. Biasanya membutuhkan satu prosedur per tahun.
Sebelum prosedur, kami melakukan tes laboratorium dan MRI.
Tahap kedua, seminggu sebelum operasi, dimasukkan ke dalam "Lucentis". Obat ini memblokir hormon pertumbuhan pembuluh patologis, mencegah pendarahan baru dan dengan demikian mengurangi edema makula.
Tahap ketiga adalah prosedur itu sendiri. Dibutuhkan 10-12 jam. Di pagi hari, profesor mengambil sumsum tulang dan mengirimkannya ke laboratorium.
Sekelompok ahli biologi sel memperlakukannya dengan cara khusus dan mengembalikannya ke ruang operasi dalam bentuk transplantasi sel yang sudah jadi. Pada sore hari, dokter mata memasukkan cangkok ke daerah masalah mata.
Sel-sel transplantasi akan bertindak sebagai induktor - mereka akan memulai proses regenerasi.
Sehari setelah operasi, kami melakukan MRI pasca-diagnostik dan menetapkan tanggal untuk sesi berikutnya.
http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html