Avastin adalah antibodi monoklonal yang secara selektif memblokir efek faktor pertumbuhan pada endotel pembuluh darah. Karena efek ini, Avastin digunakan dalam praktek mata untuk pengobatan penyakit yang ditandai oleh proliferasi membran vaskular: degenerasi makula (bentuk basah terkait usia), retinopati diabetik, dan lain-lain. Sebelum menggunakan obat, penting untuk membaca instruksi.
Obat ini tersedia dalam bentuk botol dengan cairan transparan berwarna atau coklat muda yang mengandung seratus atau empat ratus miligram bevacizumab (bahan aktif).
Bahan tambahan: natrium hidrofosfonat anhidrat, polisorbat, air, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, alfa-trihalosa dihidrat.
Avastin adalah antibodi monoklonal sedekat mungkin dengan manusia. Bevacizumab secara selektif berikatan dengan protein, yang mengontrol pertumbuhan sel endotel pembuluh darah dan membloknya.
Bevacizumab diproduksi oleh DNA rekombinan dalam sistem ekspresi.
Ketika diberikan secara intravena, zat aktif Avastin memanifestasikan dirinya sebagai zat, yang mengurangi permeabilitas pembuluh darah tumor dan pertumbuhannya yang luar biasa (dan karenanya metastasis), dan sebagai antiangiogen. Efek ini digunakan untuk mengobati berbagai tumor, termasuk pankreas, prostat, payudara dan usus besar, serta dalam oftalmologi untuk mengobati degenerasi makula terkait usia.
Bevacizumab memiliki sejumlah fitur:
Mengingat karakteristik di atas, untuk mempertahankan konsentrasi konstan Avastin, obat ini diberikan 1 kali dalam 2-3 minggu.
Obat ini berasal dari tubuh pasien bukan dengan cara biasa (melalui hati atau ginjal), tetapi selama pemrosesan dalam sel. Bergantung pada jenis kelaminnya, waktu paruh Avastin berbeda: untuk pria itu delapan belas hari, dan untuk wanita itu dua puluh.
Tujuan Avastin, bagaimanapun, atau penyakit lain pada pasien dalam oftalmologi dikaitkan dengan efek utamanya (penindasan terhadap pertumbuhan pembuluh darah baru), dan oleh karena itu ia digunakan dalam:
Dalam pengobatan penyakit mata, Avastin digunakan dalam bentuk injeksi intravitreal, setelah itu obat menembus ke dalam tubuh vitreous. Jumlah bahan aktif dalam injeksi adalah 1,5 mg. Suntikan dilakukan dengan frekuensi satu hingga tiga hingga empat minggu. Durasi kursus biasanya tiga bulan. Setelah menyelesaikan kursus utama, ketajaman visual dipantau setiap bulan. Penurunan lebih dari lima huruf (pada skala ETDRS) atau lebih dari satu baris (menurut tabel Snellen) adalah indikasi untuk dimulainya kembali injeksi Avastin.
Pengenalan obat ini dilakukan dalam kondisi sterilitas yang ketat. Sebelum penyuntikan, dokter harus memproses tangan, menggunakan alat dan sarung tangan yang steril.
Suntikan intravitreal dilakukan tiga setengah sampai empat milimeter posterior ke lokasi limbus, sambil menghindari median horizontal, dan mengarahkan jarum ke daerah pusat.
Suntikan selanjutnya disuntikkan ke bagian lain dari sklera. Selama prosedur, dimungkinkan untuk memasukkan obat ke dalam tubuh vitreous hanya dengan satu mata.
Untuk mengurangi kemungkinan risiko pengembangan infeksi dan peradangan bersamaan dengan terapi utama dengan Avastin, obat antimikroba diteteskan tiga kali sehari kepada pasien. Oleskan selama tiga hari sebelum dan selama tiga hari setelah injeksi.
Kontraindikasi utama untuk penggunaan Avastin pada pasien adalah intoleransi komponennya atau adanya alergi terhadap antibodi manusia rekombinan lainnya. Juga:
Dengan sangat hati-hati obat ini digunakan untuk:
Terkait dengan suntikan obat intraokular:
Komplikasi mata yang jarang:
Komplikasi sistemik:
Overdosis
Dengan overdosis obat pada pasien dapat menyebabkan migrain parah (dalam kasus yang jarang terjadi), nyeri mata, peningkatan tekanan intraokular.
Pengobatan overdosis adalah gejala, karena tidak ada penawar khusus.
Untuk melakukan injeksi intraokular hanya bisa dilakukan oleh dokter spesialis mata, yang memiliki pengalaman dalam melakukan manipulasi tersebut. Pasien pada saat pengobatan dianjurkan untuk menahan diri dari mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks, karena mengambil Avastin dapat menyebabkan gangguan penglihatan sementara.
Avastin diresepkan tidak kurang dari dua puluh delapan hari setelah operasi, atau dengan resolusi penuh dari luka pasca operasi. Jika ada masalah dengan penyembuhan jahitan, terapi dihentikan. Juga tidak dianjurkan untuk melakukan pengobatan dengan bevacizumam jika ada operasi yang direncanakan.
Untuk pasien usia subur dengan latar belakang penggunaan obat dan dalam waktu enam bulan setelah pembatalannya, penggunaan kontrasepsi dianjurkan.
Pelepasan obat secara ketat dengan resep dokter.
Analog obat yang paling umum adalah Lucentis (Ranibizumab). Efeknya mirip dengan Avastin, tetapi biaya obat agak lebih tinggi. Selain itu, Lucentis hanya digunakan dalam oftalmologi (Avastin juga digunakan untuk pengobatan kanker).
Ayahnya adalah seorang pasien di apotik onkologis, di mana ia diresepkan Avastin sebagai agen antitumor sebelum operasi dengan rectosigm. Obatnya mahal. Setelah belasan kursus, survei dilakukan, yang menunjukkan bahwa banyak metastasis telah hilang dan operasi dapat dilakukan. Sekarang ayahnya sudah pulih dari operasi, tetapi ramalannya bagus.
Saya melakukan Avastin untuk kelima kalinya, dokter mengatakan bahwa dinamika itu positif. Saya melihat jauh lebih baik dan kejelasan telah kembali. Rumah sakit mengatakan bahwa itu perlu untuk mencapai kekeringan. Di mata kanan, edema hampir menghilang, dan di sebelah kiri masih ada lepuh, tetapi jauh lebih sedikit. Suntikan berdiri dengan cara yang berbeda, itu menyakitkan, tentu saja, tetapi Anda bisa bertahan. Kabut menghilang dalam dua minggu, dan kram di mata hilang pada hari keenam atau ketujuh. Setelah sebulan ada perbaikan, dan ini sangat menyenangkan. Sebagai efek samping - pembengkakan kelopak mata. Baru-baru ini menunjuk keenam kalinya untuk melakukan injeksi.
Saya didiagnosis dengan fibrosis dengan edema retina dan AMD. Dokter menyarankan saya untuk memberikan suntikan Avastin, tetapi saya sangat khawatir karena saya membaca dalam petunjuk bahwa obat ini dikembangkan hanya untuk mengobati tumor. Kemudian saya dinasihati untuk Lucentis. Saya tidak bisa membelinya, karena sangat mahal. Setelah berkonsultasi dengan orang-orang berpengetahuan, saya memutuskan untuk berhenti di Avastin, terutama karena mereka memberi tahu saya. bahwa Avastin sering digunakan oleh dokter mata. Saya sudah membuat dua suntikan. Perubahan positif pada wajah.
Avastin adalah obat hebat yang sangat membantu. Obat yang efektif
Keluarga saya, sayangnya, harus berurusan dengan onkologi. Nenek saya menderita kanker payudara. Dan bersamaan dengan kemoterapi, dia diresepkan Avastin. Tentu saja ada banyak obat yang berbeda, tetapi "kimia" dan Avastin adalah obat dasar. Seperti yang dikatakan dokter, Avastin adalah obat antikanker yang mencegah tumor berkembang karena penindasan pembuluh darah baru. Obatnya, tentu saja, sangat mahal, tetapi kami yakin bahwa hasil positif akan segera muncul dengan sendirinya. Dan kami secara alami membelinya. Tentu saja menghemat waktu antara penerimaan yang berlangsung beberapa minggu.
Perawatan nenek telah membantu dan dia merasa hebat sekarang. Yang benar sekarang adalah setiap enam bulan Anda perlu pergi ke ahli onkologi, untuk diperiksa untuk memastikan bahwa semuanya sudah beres dan penyakit di belakang.
Saya tidak bisa mengatakan bahwa itu adalah Avastin yang membantu, tetapi fakta bahwa ia memainkan peran sentral dalam penyembuhan mungkin ya. Tidak ada efek samping yang diamati, walaupun ada muntah dan mual, tetapi obat mana yang tidak diketahui, dan faktor lain yang dapat menjadi penyebab penyakit tersebut.
Karena itu, saya percaya bahwa Avastin adalah obat yang sangat baik untuk mengatasi penyakit mengerikan seperti tumor.
Hanya mustahil untuk meresepkan obat ini sendiri, biarkan dokter yang melakukannya.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlPE di Institute of Eye Diseases. Helmholtz, di mana 11 orang telah dibutakan setelah injeksi Avastin, bisa dihindari jika Kementerian Kesehatan tidak memberhentikan para pendukung medis dan hak asasi manusia tentang ketidakmungkinan penggunaan obat dalam oftalmologi. Kasus komplikasi parah dalam penerapan Avastin untuk indikasi tidak terdaftar dilaporkan ke Roszdravnadzor dan pabrikannya lima tahun lalu.
Injeksi fatal
Pekan lalu diketahui tentang keadaan darurat di klinik oftalmologi terbesar di negara itu, Institut Penelitian Penyakit Mata Helmholtz: 11 pasien kehilangan penglihatan setelah injeksi persiapan Avastin dibuat pada 26 September. Menjelang sore, mereka merasakan sensasi terbakar dan rasa sakit yang hebat di mata mereka, tetapi karena mereka dirawat secara rawat jalan, mereka hanya dapat meminta bantuan hanya sehari setelah suntikan bernasib buruk. Hingga saat ini, semua korban telah dioperasi.
"Semua orang telah beroperasi, mereka sudah berjalan di sepanjang koridor, sudah ada dinamika yang baik di sana," kata juru bicara lembaga itu. Menurutnya, seseorang dari para korban diberi suntikan Avastin untuk pertama kalinya, seseorang untuk yang keempat, keenam atau kedelapan. Dan pasien-pasien yang injeksi tidak dilakukan untuk pertama kalinya, segera menyadari bahwa "ada sesuatu yang tidak beres." Pasien yang diberi suntikan untuk pertama kalinya "menunggu sampai tanggal 28 karena saya pikir inilah yang seharusnya."
“Kasus yang luar biasa bagi kami, di klinik kami ini tidak terjadi, oleh karena itu, secara alami, kami harus memahami seluruh rantai, seluruh mekanisme. Sekarang kami benar-benar memeriksa dan mempelajari ini, ”kata kepala dokter klinik, Marina Kharlampidi. Menurutnya, kesalahan itu bisa merupakan produk berkualitas rendah, karena "sisa bahan habis pakai yang digunakan dalam pendahuluan semuanya benar-benar sekali pakai, benar-benar steril."
Pabrikan memperingatkan
Avastin dibuat oleh Roche, yang segera membuat pernyataan resmi, intinya adalah bahwa obat asli Avastin tidak terdaftar untuk digunakan dalam oftalmologi. Dan dalam petunjuk penggunaannya ada peringatan bahwa obat tersebut tidak dimaksudkan untuk pemberian intravitreal (intraokular).
"Perusahaan Rosh telah berulang kali menginformasikan Layanan Federal untuk Pengawasan di Bidang Kesehatan dan Pembangunan Federal tentang kasus perkembangan lesi parah pada organ penglihatan yang berkembang ketika Avastin digunakan untuk indikasi yang tidak terdaftar yang dicatat pada pasien di berbagai negara di dunia," kata pernyataan itu. - Pada tahun 2011, perusahaan mengirimkan surat informasi untuk dokter tentang tidak dapat diterimanya penggunaan Avastin sesuai dengan indikasi yang tidak terdaftar dalam oftalmologi. Informasi ini dipublikasikan di situs resmi Roszdravnadzor. "
"Konstruksi bisnis"
Di Rusia, Avastin telah terdaftar sejak 2005 sebagai pengobatan kanker kolorektal metastatik. Itu milik kelompok yang disebut faktor-VGF, yang tindakannya ditujukan untuk menghambat pertumbuhan pembuluh darah dalam tumor, dan karena itu menghambat pertumbuhan tumor itu sendiri. Tersedia dalam dua bentuk obat - 4 ml ampul dan 16 ml untuk pemberian intravena.
Sementara itu, seperti yang dikatakan oleh salah satu dokter spesialis mata terkemuka di negara itu tanpa menyebut nama, ada sejumlah penyakit dalam oftalmologi, di mana pembuluh darah baru juga terbentuk, dan setelah mereka mulai berkembang, mengurangi penglihatan, jaringan ikat. "Karena itu, muncul ide untuk menggunakan Avastin untuk menghambat pertumbuhan pembuluh ini," kata sumber itu kepada MedNovosti. - Dalam percobaan, obat menunjukkan keefektifannya dan muncul pertanyaan untuk menciptakan bentuk matanya. Pembuat obat asli tidak mau melakukan ini, dan perusahaan lain merilis formulir ini - obat untuk pemberian Lucentis secara intraokular. Ini sedikit berbeda dalam komposisi kimianya dan tersedia dalam jarum suntik sekali pakai dengan dosis 0,2 ml. Setelah suntikan dilakukan ke satu orang di satu mata, jarum suntik dibuang. "
Menurut ahli, yang berikut ini kemungkinan besar terjadi di Helmholtz Institute. Untuk injeksi, botol Avastin 4 ml digunakan, di mana, pada kenyataannya, ada 20 dosis mata. Dan dari botol ini masing-masing dari 11 pasien yang terkena menerima suntikannya. Pada saat yang sama, untuk mendapatkan 0,2 ml yang diperlukan, setiap kali mereka kembali memasukkan botol dengan jarum, pada beberapa titik menempatkan infeksi di dalamnya. "Menurut semua norma sanitasi, botol apa pun yang masuk sekali harus dibuang, jika tidak sterilitas dilanggar," kata ahli. "Jadi, ada dua pelanggaran: obat itu tidak cocok untuk pemberian intraokular, dan beberapa penarikan dilakukan dari satu botol."
Pengadilan pada semua, peran yang menentukan di sini memainkan masalah harga. Sebotol Lucentis adalah 45 ribu rubel, sebotol Avastin 20 ribu rubel. Menurut dokter mata, di institut untuk setiap injeksi mereka mengambil 10 ribu rubel, menerima keuntungan luar biasa. "Mereka mengatakan bahwa dokter pergi menemui orang sakit, yang tidak punya uang untuk Lucentis yang mahal, tetapi kemudian untuk membayar kembali Avastin, cukup memasukkan botol dua kali, dan setelah itu harus dibuang," ahli percaya. - Dan bahkan jika Tuhan melarang obat yang berkualitas rendah tertangkap, itu akan mempengaruhi satu atau dua, tetapi tidak sepuluh pasien. Tetapi ketika orang mulai menekan maksimal, ini bukan lagi "kemanusiaan", tetapi struktur bisnis yang harus dipecat cepat atau lambat. "
"Sudah tidak mungkin untuk mengembalikan pemandangan itu"
Infeksi mata mengembangkan peradangan pada isi internalnya - endophthalmitis. "Ini terjadi ketika infeksi menembus mata, misalnya, jika terjadi cedera, ulkus kornea berlubang, operasi rumit, dan dalam semua kasus itu berakhir dengan sedih," kata ahli. - Faktanya adalah bahwa faktor perlindungan utama adalah darah, yang secara instan mengantarkan antibodi dan leukosit ke organ yang terkena. Dan tidak ada pembuluh di dalam mata, yang berarti tidak ada perlindungan terhadap mikroorganisme yang berkembang biak di dalamnya, seperti pada termostat alami. Perlindungan bagi mata adalah cangkangnya, tetapi selama jarum injeksi menembus cangkang ini, jatuh ke ruang yang tidak terlindungi. Dan jika selama suntikan infeksi dilakukan, pada 99,9% kasus itu berakhir dengan kebutaan, dan dalam kasus terburuk - bahkan kehilangan mata. ”
Menurut ahli, prospek untuk pasien yang terkena dampak menyedihkan. Paling-paling, akan mungkin untuk "menarik" 1-2% dari sisa penglihatan. Proses patologis berkembang dengan sangat cepat, pada saat yang sama, waktu yang berharga hilang. "Ketika infeksi berkembang, jam menentukan segalanya, tetapi jika orang pulang dan meminta bantuan saat proses berlangsung, maka, tampaknya, pada tahap yang sangat terlambat," jelas dokter mata. - Dan sekarang praktis tidak ada peluang. Mereka mungkin memiliki indera cahaya, tetapi tidak ada visi yang objektif. ”
Menurut ahli, kesedihan situasi terletak pada kenyataan bahwa kepala Institut. Helmholtz adalah dokter spesialis mata negara, yang tidak hanya harus menuntut kepatuhan dari klinik lain, tetapi juga menjadi model bagi mereka. Adapun "upaya heroik" dokter untuk menyelamatkan penglihatan pasien yang terkena, itu agak meniru aktivitas. "Tidak ada yang tersisa," katanya. - Jika Anda sekarang mengakui bahwa semuanya tidak berguna, itu akan menjadi bencana secara umum. Oleh karena itu, mereka mencoba untuk memperluas situasi sehingga secara bertahap memudar. "
Kebutaan Kementerian Kesehatan
Kementerian Kesehatan sekarang tampaknya terlibat dalam tiruan kegiatan yang sama. "Pertama, kita perlu mencari tahu apa yang terjadi di sana dan untuk alasan apa, dan apakah itu benar-benar begitu... Mari kita lihat, sementara informasinya sangat ambigu, ada data yang berbeda," Menteri Veronika Skvortsova mengomentari insiden itu. Roszdravnadzor telah diinstruksikan untuk memahami, yang, menurut Presiden Liga Pasien Alexander Saversky, tidak memenuhi fungsi langsungnya.
"Lima tahun yang lalu, saya mengirim surat ke Roszdravnadzor dan Kementerian Kesehatan Masyarakat dan Pembangunan Sosial bahwa perlu untuk menghentikan praktik penggunaan obat yang tidak berlabel, yaitu, di luar kesaksian yang tersedia dalam instruksi," kata ahli. - Di antara enam obat tersebut adalah Avastin. Yah, dia tidak lulus studi klinis dalam oftalmologi, dan instruksi tidak memiliki indikasi ini. Tapi itu menusuk di mata bahkan bayi yang baru lahir! Apakah Anda tahu bahwa mereka menanggapi permohonan saya? - Jadi apa? Seluruh dunia hidup seperti ini. 20% dari semua obat di Rusia diterapkan di luar instruksi! "
Menurut Saversky, jumlah pasien yang terkena Avastin di negara ini jauh lebih banyak: "mereka hanya tidak punya waktu untuk menangkap mereka, dan informasi mengalir." Pakar itu mengatakan bahwa lima tahun yang lalu, ketika ia pertama kali melamar ke Departemen Kesehatan untuk masalah ini, Avastin dibeli di kantor negara bagian. "Apakah kamu mengerti? Lembaga mata membeli obat untuk pengobatan kanker usus dengan biaya yang layak di negara bagian. Mengapa Toh, jelas bukan untuk pengobatan kanker. Tapi tidak ada yang peduli. Dan sekarang tidak akan ada apa-apa - tidak ada yang membutuhkan skandal, dan bagaimanapun juga, semua ini adalah tindakan kriminal murni. "
Dalam oftalmologi hari ini ada empat masalah utama: distrofi makula, glaukoma, retinopati diabetikum dan katarak. Semua penyakit ini dapat menyebabkan kebutaan. Apakah dokter dapat mencegahnya? Pada Hari Pandangan Dunia, pertanyaan tentang "Dokter Peter" ini dijawab oleh kepala dokter mata St. Petersburg, Profesor Yury Astakhov.
Distrofi makula: ada obatnya, tetapi tidak ada
- Yury Sergeevich, kemalangan terbesar bagi pasien dan dokter mata adalah distrofi makula. Ketika, akhirnya, di Rusia dan, tentu saja, di St. Petersburg, akan mungkin untuk mengobatinya sebagaimana mestinya, dengan obat-obatan modern.
- Distrofi makula - degenerasi makula terkait usia, di mana pembuluh darah bertunas di bawah retina dan menghancurkan apa yang disebut bintik kuning, karena itu mata kita membedakan benda-benda kecil. Penghancuran ini pada akhirnya menyebabkan kebutaan total. 15 orang per 1000 populasi menderita degenerasi makula. Di satu sisi, itu adalah penyakit orang tua, di sisi lain, manifestasinya juga dapat terjadi pada orang muda: membran pembuluh darah (pembuluh yang baru terbentuk) dengan trombosis vena retina sentral, retinopati diabetik, atau edema makula diabetik, dengan derajat miopia tinggi.
Terapi ditentukan tergantung pada bentuk distrofi makula terkait usia: "kering" diobati dengan kombinasi vitamin dan mikro yang berbeda, dan "basah" dengan bantuan iradiasi laser, yang tidak selalu memungkinkan mempertahankan penglihatan sentral yang baik. Cara paling efektif untuk memerangi pembuluh darah yang baru terbentuk adalah dengan memberikan obat pada mata yang menghambat pertumbuhannya - yang disebut penghambat faktor pertumbuhan endotel vaskular. Satu-satunya obat terdaftar sejauh ini adalah Lucentis, yang sangat mahal.
- Diketahui bahwa relatif lama digunakan dalam onkologi dan obat yang relatif murah "Avastin" - analog dari "Lucentis" yang mahal yang dapat menghentikan pendekatan kebutaan. Mengapa dokter tidak dapat meresepkan "Avastin" yang sama dalam pengobatan degenerasi makula?
- Perusahaan yang mengembangkan Lucentis menggunakan obatnya sendiri, Avastin, sebagai dasar, mengurangi molekulnya dan membuat bentuk sediaan untuk digunakan sebagai suntikan di dalam mata. Biaya satu ampul adalah 40 hingga 45 ribu rubel, dan obat ini harus digunakan untuk waktu yang lama - selama beberapa tahun, dan kadang-kadang seumur hidup.
Perbedaan dalam biaya Avastin dan Lucentis besar, di berbagai negara - 20-40 kali. Tetapi para dokter tidak dapat menghemat uang dengan menggunakan Avastin bukan Lucentis, karena tidak ada indikasi resmi untuk penggunaannya dalam pengobatan penyakit mata. Dan hukuman untuk pelanggaran sangat serius - hingga penuntutan pidana.
Secara alami, perusahaan yang menciptakan obat khusus untuk digunakan dalam oftalmologi tidak tertarik untuk menggantinya dengan rekanan yang lebih murah dan tidak akan membuat bacaan tambahan dalam petunjuk Avastin untuk digunakan. Meskipun efektivitasnya dekat dengan Lucentis.
- Mengapa tidak mungkin untuk mengembangkan standar seperti itu untuk penyediaan perawatan medis untuk distrofi makula terkait usia, di mana dokter akan dapat menggunakan Avastin untuk perawatan mata.
- Departemen Kesehatan tidak dapat secara resmi mengizinkan penggunaan obat tidak sesuai dengan instruksi pabrik - tidak disediakan oleh undang-undang. Namun, penggunaan label off, yaitu, tidak sesuai dengan instruksi, dimungkinkan (dokter menggunakan ini tidak hanya dalam pengobatan penyakit mata) di semua negara asing. Tetapi di sana dokter dilindungi dengan baik oleh apa yang disebut informed consent, yang ditandatangani oleh pasien, termasuk selama proses pengadilan. Sayangnya, kami tidak memiliki perlindungan seperti itu.
Karena itu, kami tidak dapat menggunakan Avastin untuk merawat pasien kami secara resmi. Kuota untuk pengobatan "Lucentis" pada tahun berikutnya tidak diharapkan (dengan pengecualian satu kategori pasien - menderita diabetes).
Dimungkinkan untuk mengharapkan perubahan dalam situasi hanya ketika persaingan cara yang sama muncul, yang sudah terdaftar di Rusia oleh perusahaan-perusahaan Barat, dan juga bahwa produsen dalam negeri akan menguasai produksi obat-obatan tersebut. Dalam lingkungan yang kompetitif, biaya obat-obatan akan lebih rendah.
Glaukoma: apa yang hilang, Anda tidak akan kembali
- Glaukoma juga merupakan jalan langsung menuju kebutaan, jika tidak terdeteksi pada waktunya dan diobati dengan benar. Tetapi hanya deteksi tepat waktu adalah masalah. Mengapa
- Pertama, media tidak banyak bicara tentang penyakit ini. Orang harus tahu bahwa, mulai usia 40, mereka harus diperiksa secara teratur oleh dokter spesialis mata. Dan jika keluarga memiliki kerabat darah yang menderita atau menderita glaukoma, maka perlu untuk diperiksa sejak usia 35 - risiko terkena penyakit ini 10 kali lebih tinggi daripada mereka yang tidak memiliki kerabat dengan glaukoma. Penting untuk memberi tahu orang-orang bahwa ada risiko tinggi penyakit ini pada pasien migrain, sleep apnea, diabetes dan patologi endokrin lainnya. Kelompok risiko juga termasuk mereka yang menderita miopia di atas 4 dioptri, orang dengan tekanan darah rendah. Mereka perlu diperiksa secara teratur, tetapi, untuk kemalangan mereka, mereka tidak melakukannya. Akibatnya, pada tahap awal, glaukoma terdeteksi hanya pada 40% kasus, 60% terdeteksi ketika kehilangan penglihatan sudah diucapkan. Dan itu hilang, Anda tidak akan kembali.
Kedua, ide yang bagus - skrining untuk glaukoma - tidak berfungsi sebagai bagian dari pemeriksaan klinis. Karena pemeriksaan kompleks ini hanya mencakup pengukuran tekanan intraokular - metode yang sama sekali tidak efektif untuk mendeteksi glaukoma, baik dalam hal mengidentifikasi penyakit dan dalam hal biaya. Karena dengan glaukoma, tekanan mata bisa normal. Bukan tanpa alasan, perusahaan asuransi Amerika membayar untuk skrining glaukoma hanya jika dilakukan untuk pasien yang berisiko, dan hanya jika mereka telah mengukur tekanan intraokular dan memeriksa kepala saraf optik (fundus) dengan pupil lebar.
- Apakah kita dapat menghentikan kehilangan penglihatan pada glaukoma?
- Agar pengobatan glaukoma menjadi efektif, perlu bahwa obat menjadi efektif. Ini harus ditoleransi dengan baik, dan pasien harus mematuhi mode penggunaan yang disarankan. Dan yang paling penting, obat-obatan harus terjangkau, karena mayoritas pasien kami tidak menerimanya secara gratis, tetapi membeli sendiri. Gunakan obat tetes mata yang mereka butuhkan seumur hidup.
92% obat di Rusia adalah obat generik. Mereka harus domestik, diteliti secara kualitatif, efektif dan murah. Sangat penting bahwa produksi mereka disesuaikan di Rusia.
Dan sekarang dokter tidak dapat memastikan bahwa pasiennya dirawat dan melakukannya dengan benar. Dia berkewajiban untuk menulis resep dengan obat sesuai dengan nama non-kepemilikan internasional (INN). Akibatnya, pilihan obat untuk merawat pasien dibantu oleh orang yang menjual - apoteker atau apoteker! Kadang-kadang mereka memberi orang tua semua obat glaukoma - pilih yang Anda inginkan. Dan pasien sering mencari yang termurah, tetapi jauh dari obat yang selalu efektif. Selain itu, ada pasien yang tidak tahu cara menuangkan obat ke mata, dan dokter harus mengingat ini - untuk mengajar.
Di St. Petersburg ada semua kemungkinan untuk deteksi dini glaukoma - 14 pusat glaukoma terbuka, dilengkapi dengan peralatan paling modern untuk diagnosis dan perawatan rawat jalan. Ada departemen khusus rawat inap di Rumah Sakit Kota No. 2, di klinik lain perawatan laser dan bedah juga digunakan ketika obat tidak lagi cukup (SZGMU dinamai Mechnikov, PSPbGMU dinamai Pavlov, bedah mikro mata MNTK dinamai Fedorov, VMA setelah Kirov). Tetapi perawatan apa pun adalah kesempatan hanya untuk menghentikan hilangnya penglihatan secara progresif. Karena itu, sangat penting untuk memulainya ketika kerugian kecil, yaitu, sedini mungkin. Untuk penyakit ini, aturan 50: 50: 50% pasien dengan glaukoma tidak tahu bahwa mereka sakit. Dari mereka yang tahu tentang diagnosis mereka, 50% tidak mematuhi rejimen pemeriksaan dan pengobatan. 50% memiliki risiko kebutaan selama 15 tahun.
Saat ini 80 ribu penduduk Petersburg didiagnosis menderita glaukoma.
Retinopati diabetik: mencegah komplikasi diabetes
- Pada diabetes, aturan 50:50 juga berlaku - dari setengah dari mereka yang menderita diabetes, mereka tidak mengetahui penyakit mereka.
- Karena itu, penyaringan dan pemantauan diabetes secara teratur sangat penting. Retinopati diabetes adalah lesi pada pembuluh retina, komplikasi serius dari penyakit ini. Di St. Petersburg, layanan diabetologi diselenggarakan di setiap distrik. Sekarang ada tiga (yang keempat membuka - di stasiun metro Black River) pusat-pusat khusus, ditambah pusat regional di CDC di Siqueiros. Kota ini telah melengkapi institusi-institusi ini dengan semua peralatan yang diperlukan untuk angiografi retina dan pemeriksaan ultrasound mata. Pasien dengan diabetes mellitus dan komplikasinya, retinopati, memiliki perawatan laser, terapi medis yang mahal, dan pembedahan vitreoretinal pada tubuh vitreous dan retina. Dari pasien hanya satu hal yang diperlukan - bahwa mereka secara teratur diperiksa dan segera memulai perawatan. Jika tidak, retinopati diabetik akan berakhir dengan kebutaan total.
Katarak: pandangan balik
- Dibandingkan dengan glaukoma, distrofi makula, retinopati diabetikum, katarak - pengaburan lensa - tidak lagi tampak sebagai penyakit yang hebat. Teknologi perawatan modern menghemat dari kebutaan. Tapi bisakah semua orang menggunakannya? Di St. Petersburg - antrian besar untuk perawatan.
- Ya, pengobatan katarak mengembalikan penglihatan, sementara mengobati tiga penyakit lainnya hanya dapat menghentikan kemundurannya dan menunda kebutaan. Meskipun baru-baru ini, katarak juga menyebabkan kecacatan - kebutaan. Itu mungkin untuk mengoperasikannya hanya ketika "matang", yaitu, lensa benar-benar keruh dan orang tidak dapat melihat apa pun dengan kacamata atau tanpa kacamata. Sekarang, dengan biaya negara, dimungkinkan untuk mengganti lensa kristal dengan hampir semua ketajaman visual, bahkan jika itu 100% pada manusia. Dan ini juga salah. Dari sini kami memiliki antrian besar untuk operasi. Namun, ini bukan satu-satunya alasan antrian besar. Untuk mengatasinya, mereka perlu diatur. Untuk tujuan ini, kami bermaksud membuat di St. Petersburg satu daftar untuk semua klinik di mana kami akan menyusun antrian untuk operasi sesuai dengan keadaan mata dan ketajaman visual pasien. Selain itu, penting untuk mempertimbangkan kondisi hidup pasien, kesempatan untuk menerima bantuan dari orang yang dicintai.
Dan tentu saja, perlu untuk meningkatkan volume perawatan medis untuk katarak. Di Rusia, sekitar 450 ribu operasi dilakukan untuk mengganti lensa, di Amerika Serikat - lebih dari 3 juta. Jika kita setidaknya dapat menggandakan jumlah operasi, antrian akan menurun secara signifikan. Di St. Petersburg ada semua kemungkinan untuk ini. Diagnosis katarak dilakukan di semua poliklinik kota - kami telah melengkapi ruang oftalmologis dengan peralatan terbaik di dalamnya, yang terkadang tidak tersedia di klinik swasta. Operasi dilakukan oleh ahli bedah yang sangat terampil di klinik federal dan kota, yang kapasitasnya memungkinkan jumlah operasi digandakan dengan dana yang cukup.
Baca tentang bagaimana katarak diorganisir di St. Petersburg dalam waktu dekat.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Saya setuju dengan semuanya kecuali satu. Avastin, sebagai agen lek., Terdaftar di wilayah Federasi Rusia!
Perusahaan pertanian Novartis dengan Lucentis (ranibizumab untuk oftalmologi) hanya disusul oleh perusahaan Roshe dengan Avastin (bevacizumab untuk onkologi).
Seluruh dunia mulai memperlakukan AMD dengan NVM (distrofi makula terkait usia dengan membran neovaskular) Avastin. Biaya Novartis yang bernilai miliaran dolar berada di bawah ancaman tidak bisa kembali. Karenanya kebijakan di pasar Rusia: dugaan larangan, tidak ada izin untuk menggunakan, dll. Situasi murni komersial. Ada, seolah-olah, semacam "surat mengerikan" dari Departemen Kesehatan Federasi Rusia tentang larangan penggunaan Avastin dalam oftalmologi.
Saya meminta surat ini pada waktu saya dari Novartis dan setelah negosiasi panjang saya menerimanya. Sepotong kertas tanpa gigi, yang mengatakan bahwa ketika melarutkan obat dalam kondisi yang tidak steril, risiko endophthalmitis mungkin terjadi. Dan ada beberapa kasus seperti itu dari praktik dokter Kanada.
Dalam percakapan dengan rekan kerja, saya memberikan contoh deksametason. Sudah lebih dari 30! tahun dalam penjelasan obat tidak tertulis "izin" untuk digunakan dalam oftalmologi (tidak ada dosis, tidak ada metode penggunaan). Dan di kepala sakit apa pikiran itu akan datang untuk melarangnya?
Saya berbicara jujur dengan pasien: di sini ada dua obat yang identik dalam tindakan (walaupun efek Avastin lebih lama - pengamatan sendiri, RCT tidak membuat, oleh karena itu dalam kurung), tetapi berbeda dalam harga. Pilihan anda
http://forum.vseoglazah.ru/showthread.php?t=17946Elitvision.ru - semua tentang teknologi modern perawatan dan koreksi penglihatan laser di situs dokter mata.
Eye-File.ru - tes jarak jauh kondisi retina. Bagi yang tidak dapat datang ke konsultasi, tetapi siap untuk mengambil gambar retina dan mengirimkannya.
Excimer - kesehatan mata Anda di segala usia.
Klinik Kedokteran Mata "Excimer" bekerja di kota-kota: Moskow, St. Petersburg, Rostov-on-Don, Nizhny Novgorod, Novosibirsk.
BUAT PESAN BARU.
Tetapi Anda adalah pengguna yang tidak sah.
Jika Anda telah mendaftar sebelumnya, maka "masuk" (formulir masuk di bagian kanan atas situs). Jika Anda di sini untuk pertama kalinya, daftar.
Jika Anda mendaftar, Anda dapat terus melacak jawaban untuk posting Anda, melanjutkan dialog dalam topik menarik dengan pengguna dan konsultan lainnya. Selain itu, pendaftaran akan memungkinkan Anda untuk melakukan korespondensi pribadi dengan konsultan dan pengguna situs lainnya.
http://www.consmed.ru/hirurg-oftalmolog/view/134474/Dengan demikian, injeksi Avastin ke dalam tubuh vitreous pasien dengan retinopati diabetik proliferatif terbukti sangat efektif dan dapat ditoleransi dengan baik. Selain itu, efek signifikan dalam penggunaan Avastin dalam oftalmologi adalah stabilisasi pengembangan SNM (membran neovaskular subretinal).
Praktek menggunakan Avastin dalam oftalmologi menunjukkan bahwa kebanyakan orang setelah perawatan memiliki peningkatan yang signifikan dalam keadaan organ penglihatan, terutama dalam kasus perdarahan vitreous atau neovaskularisasi iris.
Selain itu, pemberian obat intravitreal digunakan dalam pengobatan retinopati diabetik, bentuk basah degenerasi makula pada orang tua, edema makula, dan tumor pada daerah makula okular.
Kontraindikasi metode penggunaan obat intraokular termasuk usia anak-anak, masa menyusui, kehamilan.
Efek anatomis dari pemberian Avastin termasuk penipisan retina di daerah makula dan stabilisasi membran neovaskular subretinal. Ketika fluorescein angiografi, penurunan ekstravasasi fluorescein dipertahankan.
Suntikan obat ke dalam rongga vitreous hampir sepenuhnya menghilangkan risiko efek samping sistemik karena mikrodosage yang diperlukan untuk paparan titik (dosis adalah 400-500 kali lebih sedikit daripada yang digunakan untuk injeksi vena), dan pada saat yang sama memberi dokter kesempatan untuk konsentrasi zat yang diinginkan di area yang diinginkan. 1,25 mg Avastin disuntikkan ke dalam rongga vitreous dengan interval tiga hingga empat minggu dengan injeksi. Efek maksimum biasanya diamati setelah suntikan obat pertama.
Dengan dimulainya penggunaan obat ini, telah ada perubahan positif dalam pengobatan bentuk eksudatif degenerasi makula terkait usia. Obat memiliki efisiensi tinggi, biaya obat rendah.
Reaksi terhadap pengobatan dengan Avastin, seperti yang ditunjukkan oleh penelitian, tidak tergantung pada penggunaan terapi fotodinamik atau pemberian obat Makujen; hasilnya akan sama dengan untuk perawatan pertama.
Selain itu, metode perawatan AMD dengan Avastin tidak memiliki batasan umur.
Selama beberapa tahun terakhir, sejumlah besar makalah telah diterbitkan mengenai terapi Avastin dan ditujukan untuk analisis hasil perawatan pasien dengan AMD eksudatif.
Kesimpulan dari karya-karya ini direduksi menjadi fakta bahwa pengenalan Avastin adalah penyebab peningkatan ketajaman visual yang signifikan pada sepertiga dan lebih banyak pasien, dan pada setengah dari semua pasien ketajaman visual menjadi stabil.
Ketika Avastin microdose diberikan secara intraokular ke dalam tubuh vitreous, sangat mungkin mengembangkan efek samping yang serius diminimalkan dan konsentrasi zat obat langsung di zona injeksi disediakan.
Studi menunjukkan bahwa penggunaan Avstin menyebabkan peningkatan ketajaman visual yang signifikan di sebagian besar pasien AMD.
Obat ini sangat efektif dan terjangkau: misalnya, pemberian intravitrial bersama dengan biaya obat di klinik mata menelan biaya 16.000 rubel.
Harga Avastin di apotek di Rusia (rata-rata, per bungkus): 21.000 rubel (botol 4 ml) dan 46.000 rubel (botol 16 ml).
Farmasi internet №1 Piluli.ru (Pengiriman di Moskow dan seluruh Rusia) >>>
Bahan aktif obat ini adalah bevacizumab, yang merupakan antibodi monoklonal tikus yang direkayasa secara genetis. Obat ini memiliki indikasi dan kontraindikasi yang ketat, daftar efek samping yang luas yang dapat terjadi bahkan jika instruksi dan metode pengobatan diikuti.
Tumor dimulai dengan sel di mana modifikasi genetik yang tidak dapat dibalikkan telah terjadi, dan itu menjadi "abadi", mulai tumbuh dan membelah dengan cepat, menghasilkan sejumlah besar sel mutan.
Seiring waktu, neoplasma besar terbentuk, yang membutuhkan suplai darah yang terpisah, sehingga mulai mensintesis faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF).
Sebagai tanggapan, tubuh membentuk jaringan pembuluh darah di sekitar tumor, memberinya makan dengan darah, dan pertumbuhannya berlanjut.
Avastin termasuk dalam kelompok agen antineoplastik atau inhibitor angiogenesis - pembentukan dan pertumbuhan jaringan pembuluh darah tumor kanker. Demanusiakan dengan bantuan rekayasa genetika, yaitu disesuaikan untuk manusia, antibodi monoklonal tikus secara selektif mengikat VEGF dan membloknya.
Avastin adalah salah satu terapi paling efektif untuk pasien dengan kanker metastasis, di mana tumor memberikan banyak metastasis ke tubuh. Sejak 2004, telah digunakan dalam oftalmologi untuk pengobatan patologi pembuluh mata, dan sejak 2009 telah menjadi satu-satunya obat yang disetujui untuk glioblastoma - sejenis kanker otak.
Komposisi obat selain zat aktif - bevacizumab termasuk komponen tambahan:
Avastin tersedia dalam bentuk cairan, konsentrat transparan tidak berwarna untuk infus intravena dalam 4 atau 16 ml vial, yang pertama mengandung 100 mg zat aktif, dan yang kedua - 400, tetapi konsentrasi akhir di dalamnya adalah sama - 2,5 mg / ml.
Penggunaan obat ini sangat terbatas indikasi dan kontraindikasi, karena tidak hanya memiliki efek positif pada tubuh manusia, tetapi juga daftar efek samping yang luas. Ini digunakan dalam pengobatan kanker:
Petunjuk penggunaan Avastin berisi daftar kontraindikasi:
Avastin diberikan secara intravena dengan metode infus, sediaan pekat diencerkan dengan saline ke volume yang diperlukan, kandungan bevacizumab akhirnya berkisar 1,4 hingga 16,5 mg / ml.
Suntikan pertama Avastin diregangkan selama 90 menit, karena tubuh perlu beradaptasi dengan prosedur infus obat. Setelah itu, tetesan diatur setiap 10-14 hari, durasinya adalah 60 menit.
Dosis dan durasi kursus dihitung secara ketat oleh dokter. Selama terapi, lebih baik untuk tidak menurunkan konsentrasi bevacizumab, perlu untuk melanjutkan terapi atau benar-benar menghentikan pemberian obat.
Ulasan pasien mengkonfirmasi kemanjuran tinggi obat dalam memerangi berbagai patologi pembuluh darah bola mata (neovaskularisasi iris, retinopati diabetik, edema makula, dan tumor pada daerah okular). Obat disuntikkan ke mata dengan injeksi, injeksi dibuat ke dalam cairan vitreus, yaitu ke dalam mata.
Karena kenyataan bahwa injeksi dilakukan langsung ke rongga bola mata, zat aktif dengan cepat mencapai tempat kerja, yang memungkinkan untuk mengurangi dosis obat yang diperlukan dan meminimalkan kemungkinan efek samping. Sudah tembakan pertama di mata Avastin memberikan hasil yang nyata, sehingga kursus prosedurnya sering singkat.
Efek samping dari penggunaan Avastin secara sistemik meliputi:
Obat ini memiliki harga yang sangat tinggi: Avastin 100 akan membebani pasien 27-35 ribu rubel, dan Avastin 400 akan menelan biaya lebih dari 100 ribu rubel. Harga yang begitu tinggi dikaitkan dengan kesulitan dalam pembuatan obat, menurut perkiraan rata-rata, biaya kursus terapi berkisar antara 40-60 ribu dolar.
Avastin adalah obat antikanker yang efektif berdasarkan pada tubuh monoklonal yang dimanusiakan, yang digunakan untuk pengobatan berbagai jenis onkologi, juga ditemukan penggunaannya dalam oftalmologi. Untuk penunjukan Avastin harus menjadi indikasi yang baik, karena obat ini sangat ditoleransi oleh tubuh, Anda mungkin mengalami berbagai efek samping.
Avastin adalah obat yang digunakan dalam oftalmologi sebagai agen antiangiogenik (menghambat pertumbuhan pembuluh darah yang baru terbentuk) untuk mengobati pasien dengan degenerasi makula terkait usia (bentuk basah), serta penyakit mata lainnya dengan pertumbuhan pembuluh darah baru yang atipikal.
Selain oftalmologi, ini banyak digunakan dalam praktik onkologis untuk pengobatan sejumlah tumor berbagai lokalisasi.
Avastin - konsentrat yang ditujukan untuk persiapan larutan infus. Cairan jernih, tidak berwarna, opalescent.
Bahan aktifnya adalah bevacizumab. Satu botol berisi bahan aktif dalam jumlah 100 mg (dalam 4 ml), 400 mg (dalam 16 ml).
Komponen tambahan: natrium dihidrofosfat monohidrat, α, α-trehalosa dihidrat, polisorbat, natrium hidrogen fosfat anhidrat, air untuk injeksi.
Dalam kemasan 1 botol berisi 100 atau 400 mg zat aktif.
Bevacizumab adalah antibodi monoklonal hiperkimerik rekombinan manusiawi yang mampu secara selektif mengikat faktor pertumbuhan endotel pembuluh darah, sehingga menetralisirnya.
Bevacizumab menghambat pengikatan faktor pertumbuhan endotel pada reseptor tipe 1 dan 2 (Flt-1, KDR). Hal ini menyebabkan penurunan vaskularisasi, stabilisasi pertumbuhan membran subretinal neovaskular, penurunan permeabilitas dinding pembuluh darah.
Berkat mekanisme aksi ini, Avastin mencegah pertumbuhan pembuluh darah yang baru terbentuk, eksudatnya memasuki retina, menghentikan perkembangan degenerasi vaskular terkait usia (bentuk basah).
Penggunaan awal bevacizumab memungkinkan Anda untuk menghentikan kerusakan penglihatan yang cepat, serta mencapai remisi jangka panjang dari penyakit ini.
Indikasi untuk penggunaan Avastin dalam oftalmologi adalah:
Dalam oftalmologi, obat Avastin digunakan untuk injeksi intravitreal (injeksi obat ke dalam tubuh vitreous). Dosis per injeksi adalah 1,5 mg.
Frekuensi suntikan adalah setiap tiga hingga empat minggu, durasi kursus adalah tiga bulan. Istirahat tidak bisa dilakukan. Setelah pengobatan, pemantauan visi wajib bulanan dilakukan.
Jika memburuk lebih dari lima huruf (skala ETDRS) atau lebih dari 1 baris (tabel Snellen), perawatan dilanjutkan.
Injeksi intravitreal dilakukan dalam kondisi asepsis ketat, biasanya di ruang operasi. Pemrosesan tangan yang wajib, penggunaan sarung tangan, alat steril (spekulan dan alat lain untuk parasentesis).
Injeksi dilakukan secara intraokular, 3,5-4 milimeter dari limbus, menghindari meridian horizontal, jarum dimasukkan ke arah pusat bola mata yang terlihat.
Suntikan berikutnya harus di bagian lain dari sklera. Selama satu prosedur, obat hanya diberikan dalam satu mata.
Sebelum dan sesudah injeksi selama beberapa hari, pasien harus menggunakan obat tetes mata antimikroba tiga kali sehari untuk mencegah infeksi.
Gejala overdosis Avastin adalah sensasi rasa sakit di mata, peningkatan signifikan dalam tingkat tekanan intraokular. Dalam kasus overdosis, pengawasan medis dengan kontrol dinamis tekanan intraokular diperlukan.
Obat ini tidak sesuai dengan larutan dekstrosa.
Suntikan Avastin harus diberikan oleh dokter spesialis mata yang memiliki pengalaman dengan injeksi intraokular. Setelah obat diperkenalkan, gangguan transien visual mungkin terjadi, oleh karena itu untuk beberapa waktu setelah injeksi, Anda perlu menolak untuk mengendarai kendaraan, serta bekerja dengan mekanisme berbahaya.
Menyimpan botol obat harus di lemari es, sementara tidak membeku.
Resep Avastin.
Analog Avastin yang paling umum adalah obat "Lucentis" - obat yang dikembangkan oleh perusahaan Swiss Novartis khusus untuk digunakan dalam praktik kedokteran mata.
Juga dalam pengobatan bentuk basah distrofi makula, cara lain dapat digunakan (Vizudin, Ozurdex), yang memiliki mekanisme aksi yang berbeda.
Buka halaman obat "Lucentis" >>>
Harga rata-rata Avastin adalah 21.000 rubel. (1 vial dengan volume 4 ml), 46.000 rubel (1 vial dengan volume 16 ml).
Jika Anda adalah dokter spesialis mata yang menggunakan obat dalam praktik Anda, pasien atau kerabat orang yang disuntik dengan Avvastin intravitria, kami akan berterima kasih jika Anda meninggalkan umpan balik Anda tentang obat ini.
PE di Institute of Eye Diseases.
Helmholtz, di mana 11 orang telah dibutakan setelah injeksi Avastin, bisa dihindari jika Kementerian Kesehatan tidak memberhentikan para pendukung medis dan hak asasi manusia tentang ketidakmungkinan penggunaan obat dalam oftalmologi. Kasus komplikasi parah dalam penerapan Avastin untuk indikasi tidak terdaftar dilaporkan ke Roszdravnadzor dan pabrikannya lima tahun lalu.
Injeksi fatal
Pekan lalu diketahui tentang keadaan darurat di klinik oftalmologi terbesar di negara itu, Institut Penelitian Penyakit Mata Helmholtz: 11 pasien kehilangan penglihatan setelah injeksi persiapan Avastin dibuat pada 26 September.
Menjelang sore, mereka merasakan sensasi terbakar dan rasa sakit yang hebat di mata mereka, tetapi karena mereka dirawat secara rawat jalan, mereka hanya dapat meminta bantuan hanya sehari setelah suntikan bernasib buruk.
Hingga saat ini, semua korban telah dioperasi.
"Semua orang telah beroperasi, mereka sudah berjalan di sepanjang koridor, sudah ada dinamika yang baik di sana," kata juru bicara lembaga itu.
Menurutnya, seseorang dari para korban diberi suntikan Avastin untuk pertama kalinya, seseorang untuk yang keempat, keenam atau kedelapan. Dan pasien-pasien yang injeksi tidak dilakukan untuk pertama kalinya, segera menyadari bahwa "ada sesuatu yang tidak beres."
Pasien yang diberi suntikan untuk pertama kalinya "menunggu sampai tanggal 28 karena saya pikir inilah yang seharusnya."
“Kasus yang luar biasa bagi kami, di klinik kami ini tidak terjadi, oleh karena itu, secara alami, kami harus memahami seluruh rantai, seluruh mekanisme.
Sekarang kami benar-benar memeriksa dan mempelajari ini, ”kata kepala dokter klinik, Marina Kharlampidi.
Menurutnya, kesalahan itu bisa merupakan produk berkualitas rendah, karena "sisa bahan habis pakai yang digunakan dalam pendahuluan semuanya benar-benar sekali pakai, benar-benar steril."
Pabrikan memperingatkan
Avastin dibuat oleh Roche, yang segera membuat pernyataan resmi, intinya adalah bahwa obat asli Avastin tidak terdaftar untuk digunakan dalam oftalmologi. Dan dalam petunjuk penggunaannya ada peringatan bahwa obat tersebut tidak dimaksudkan untuk pemberian intravitreal (intraokular).
"Perusahaan Rosh telah berulang kali menginformasikan Layanan Federal untuk Pengawasan di Bidang Kesehatan dan Pembangunan Federal tentang kasus perkembangan lesi parah pada organ penglihatan yang berkembang ketika Avastin digunakan untuk indikasi yang tidak terdaftar yang dicatat pada pasien di berbagai negara di dunia," kata pernyataan itu. - Pada tahun 2011, perusahaan mengirimkan surat informasi untuk dokter tentang tidak dapat diterimanya penggunaan Avastin sesuai dengan indikasi yang tidak terdaftar dalam oftalmologi. Informasi ini dipublikasikan di situs resmi Roszdravnadzor. "
"Konstruksi bisnis"
Di Rusia, Avastin telah terdaftar sejak 2005 sebagai pengobatan kanker kolorektal metastatik. Itu milik kelompok yang disebut faktor-VGF, yang tindakannya ditujukan untuk menghambat pertumbuhan pembuluh darah dalam tumor, dan karena itu menghambat pertumbuhan tumor itu sendiri. Tersedia dalam dua bentuk obat - 4 ml ampul dan 16 ml untuk pemberian intravena.
Sementara itu, seperti yang dikatakan oleh salah satu dokter spesialis mata terkemuka di negara itu tanpa menyebut nama, ada sejumlah penyakit dalam oftalmologi, di mana pembuluh darah baru juga terbentuk, dan setelah mereka mulai berkembang, mengurangi penglihatan, jaringan ikat.
"Karena itu, muncul ide untuk menggunakan Avastin untuk menghambat pertumbuhan pembuluh ini," kata sumber itu kepada MedNovosti. - Dalam percobaan, obat menunjukkan keefektifannya dan muncul pertanyaan untuk menciptakan bentuk matanya.
Pembuat obat asli tidak mau melakukan ini, dan perusahaan lain merilis formulir ini - obat untuk pemberian Lucentis secara intraokular. Ini sedikit berbeda dalam komposisi kimianya dan tersedia dalam jarum suntik sekali pakai dengan dosis 0,2 ml.
Setelah suntikan dilakukan ke satu orang di satu mata, jarum suntik dibuang. "
Menurut ahli, yang berikut ini kemungkinan besar terjadi di Helmholtz Institute. Untuk injeksi, botol Avastin 4 ml digunakan, di mana, pada kenyataannya, ada 20 dosis mata. Dan dari botol ini masing-masing dari 11 pasien yang terkena menerima suntikannya.
Pada saat yang sama, untuk mendapatkan 0,2 ml yang diperlukan, setiap kali mereka kembali memasukkan botol dengan jarum, pada beberapa titik menempatkan infeksi di dalamnya. "Menurut semua norma sanitasi, botol apa pun yang masuk sekali harus dibuang, jika tidak sterilitas dilanggar," kata ahli.
"Jadi, ada dua pelanggaran: obat itu tidak cocok untuk pemberian intraokular, dan beberapa penarikan dilakukan dari satu botol."
Pengadilan pada semua, peran yang menentukan di sini memainkan masalah harga. Sebotol Lucentis adalah 45 ribu rubel, sebotol Avastin 20 ribu rubel. Menurut dokter mata, di institut untuk setiap injeksi mereka mengambil 10 ribu rubel, menerima keuntungan luar biasa.
"Mereka mengatakan bahwa dokter pergi menemui orang sakit, yang tidak punya uang untuk Lucentis yang mahal, tetapi kemudian untuk membayar kembali Avastin, cukup memasukkan botol dua kali, dan setelah itu harus dibuang," ahli percaya. - Dan bahkan jika Tuhan melarang obat yang berkualitas rendah tertangkap, itu akan mempengaruhi satu atau dua, tetapi tidak sepuluh pasien.
Tetapi ketika orang mulai menekan maksimal, ini bukan lagi "kemanusiaan", tetapi struktur bisnis yang harus dipecat cepat atau lambat. "
"Sudah tidak mungkin untuk mengembalikan pemandangan itu"
Infeksi mata mengembangkan peradangan pada isi internalnya - endophthalmitis.
"Ini terjadi ketika infeksi menembus mata, misalnya, jika terjadi cedera, ulkus kornea berlubang, operasi rumit, dan dalam semua kasus itu berakhir dengan sedih," kata ahli.
- Faktanya adalah bahwa faktor perlindungan utama adalah darah, yang secara instan mengantarkan antibodi dan leukosit ke organ yang terkena. Dan tidak ada pembuluh di dalam mata, yang berarti tidak ada perlindungan terhadap mikroorganisme yang berkembang biak di dalamnya, seperti pada termostat alami.
Perlindungan bagi mata adalah cangkangnya, tetapi selama jarum injeksi menembus cangkang ini, jatuh ke ruang yang tidak terlindungi. Dan jika selama suntikan infeksi dilakukan, pada 99,9% kasus itu berakhir dengan kebutaan, dan dalam kasus terburuk - bahkan kehilangan mata. ”
Menurut ahli, prospek untuk pasien yang terkena dampak menyedihkan. Paling-paling, akan mungkin untuk "menarik" 1-2% dari sisa penglihatan. Proses patologis berkembang dengan sangat cepat, pada saat yang sama, waktu yang berharga hilang.
"Ketika infeksi berkembang, jam menentukan segalanya, tetapi jika orang pulang dan meminta bantuan saat proses berlangsung, maka, tampaknya, pada tahap yang sangat terlambat," jelas dokter mata. - Dan sekarang praktis tidak ada peluang.
Mereka mungkin memiliki indera cahaya, tetapi tidak ada visi yang objektif. ”
Menurut ahli, kesedihan situasi terletak pada kenyataan bahwa kepala Institut. Helmholtz adalah dokter spesialis mata negara, yang tidak hanya harus menuntut kepatuhan dari klinik lain, tetapi juga menjadi model bagi mereka.
Adapun "upaya heroik" dokter untuk menyelamatkan penglihatan pasien yang terkena, itu agak meniru aktivitas. "Tidak ada yang tersisa," katanya. - Jika Anda sekarang mengakui bahwa semuanya tidak berguna, itu akan menjadi bencana secara umum.
Oleh karena itu, mereka mencoba untuk memperluas situasi sehingga secara bertahap memudar. "
Kebutaan Kementerian Kesehatan
Kementerian Kesehatan sekarang tampaknya terlibat dalam tiruan kegiatan yang sama.
"Pertama, kita perlu mencari tahu apa yang terjadi di sana dan untuk alasan apa, dan apakah itu benar-benar begitu... Mari kita lihat, sementara informasinya sangat ambigu, ada data yang berbeda," Menteri Veronika Skvortsova mengomentari insiden itu. Roszdravnadzor telah diinstruksikan untuk memahami, yang, menurut Presiden Liga Pasien Alexander Saversky, tidak memenuhi fungsi langsungnya.
"Lima tahun yang lalu, saya mengirim surat ke Roszdravnadzor dan Kementerian Kesehatan Masyarakat dan Pembangunan Sosial bahwa perlu untuk menghentikan praktik penggunaan obat yang tidak berlabel, yaitu, di luar kesaksian yang tersedia dalam instruksi," kata ahli. - Di antara enam obat tersebut adalah Avastin.
Yah, dia tidak lulus studi klinis dalam oftalmologi, dan instruksi tidak memiliki indikasi ini. Tapi itu menusuk di mata bahkan bayi yang baru lahir! Apakah Anda tahu bahwa mereka menanggapi permohonan saya? - Jadi apa? Seluruh dunia hidup seperti ini.
20% dari semua obat di Rusia diterapkan di luar instruksi! "
Menurut Saversky, jumlah pasien yang terkena Avastin di negara ini jauh lebih banyak: "mereka hanya tidak punya waktu untuk menangkap mereka, dan informasi mengalir." Pakar itu mengatakan bahwa lima tahun yang lalu, ketika ia pertama kali melamar ke Departemen Kesehatan untuk masalah ini, Avastin dibeli di kantor negara bagian.
"Apakah kamu mengerti? Lembaga mata membeli obat untuk pengobatan kanker usus dengan biaya yang layak di negara bagian. Mengapa Toh, jelas bukan untuk pengobatan kanker. Tapi tidak ada yang peduli. Dan sekarang tidak akan ada apa-apa - tidak ada yang membutuhkan skandal, dan bagaimanapun juga, semua ini adalah tindakan kriminal murni. "
Avastin adalah obat medis yang digunakan dalam pengobatan penyakit mata sejak 2004. Itu dikembangkan sebagai agen onkologis yang mampu memperlambat pertumbuhan tumor dan mengurangi volume mereka untuk perawatan bedah selanjutnya.
Namun, dalam studi klinis, satu lagi kemampuan dicatat - untuk memperlambat pertumbuhan pembuluh darah yang baru terbentuk, yang sekarang berhasil digunakan dalam oftalmologi dalam pengobatan distrofi makula terkait usia dan penyakit mata lainnya yang disertai dengan pertumbuhan pembuluh darah yang tidak normal (neovaskularisasi).
Jadi, injeksi Avastin ke dalam tubuh vitreous selama retinopati diabetik proliferatif ternyata merupakan pasien yang sangat efektif dan dapat ditoleransi dengan baik. Selain itu, sangat efektif dalam menstabilkan perkembangan membran neovaskular subretinal - pertumbuhan di fundus pembuluh yang baru terbentuk.
Praktek oftalmologis menggunakan Avastin menunjukkan bahwa pada kebanyakan pasien, setelah perawatan, peningkatan yang signifikan dalam keadaan fungsional organ penglihatan diamati.
Obat ini sangat efektif dalam kasus perdarahan ke dalam tubuh vitreous, dengan neovaskularisasi iris.
Pemberian obat intravitreal, di samping itu, digunakan dalam pengobatan bentuk basah distrofi makula pada orang tua, edema makula, retinopati diabetikum, neoplasma pada daerah okular.
Efek pemberian Avastin dinyatakan dalam penipisan daerah makula retina dan stabilisasi membran neovaskular subretinal, sebagaimana dibuktikan oleh angiografi fluoresensi, yang menunjukkan penurunan ekstravasasi fluorescein.
Suntikan obat ke dalam cairan vitreus meminimalkan risiko efek samping sistemik akibat mikrodosis, yang cukup untuk efek titik (400-500 kali lebih rendah daripada dosis yang digunakan untuk pemberian intravena), namun, bahkan memungkinkan dokter untuk membuat konsentrasi zat yang diperlukan di daerah tertentu. Avastin dalam dosis metode injeksi 1,25 mg disuntikkan ke dalam tubuh vitreus setiap 3-4 minggu. Efek maksimum sering diamati segera setelah injeksi pertama.
Dengan dimulainya Avastin, telah ada perubahan positif dalam pengobatan bentuk basah degenerasi makula terkait usia. Obat ini memiliki kinerja tinggi dan biaya demokratis.
Menurut penelitian, reaksi terhadap pengobatan tidak tergantung pada terapi fotodinamik dan pemberian obat Makujen - hasilnya akan sama seperti untuk pengobatan pertama.
Selain itu, ketika merawat AMD dengan Avastin tidak ada batasan usia.
Keterbatasan penggunaan obat intraokular, dapat dikaitkan hanya dengan usia anak-anak, kehamilan, serta periode menyusui, karena prosedur administrasi intraokular yang agak menyakitkan.
Selama beberapa tahun terakhir, sejak awal penggunaan obat dalam oftalmologi, sejumlah besar makalah ilmiah tentang terapi Avastin telah diterbitkan, menganalisis hasil perawatan pasien dengan AMD eksudatif. Kesimpulan dari karya-karya ini tidak ambigu, berkat pengenalan Avastin, ada peningkatan ketajaman visual yang signifikan di hampir sepertiga pasien, dan pada lebih dari setengah pasien, ketajaman visual menjadi stabil.
Avastin adalah antibodi monoklonal yang secara selektif menghambat aksi faktor pertumbuhan endotelium vaskular. Karena penekanan pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk, obat ini digunakan dalam oftalmologi untuk pengobatan penyakit yang ditandai dengan pertumbuhan berlebih dari koroid (retinopati diabetik, bentuk basah dari degenerasi makula terkait usia, dan beberapa lainnya).
Satu botol Avastin, yang berwarna bening, coklat muda atau cairan tidak berwarna, mengandung 100 mg atau 400 mg bahan aktif bevacizumab. Konsentrasi dalam botol adalah 25 mg / ml.
Di antara eksipien, natrium dihidrofosfat monohidrat, alfa, alfa-trehalosa dihidrat, natrium hidrogen hidrogen fosfonat anhidrat, polisorbat dan air untuk injeksi ke volume yang diperlukan diisolasi.
Avastin adalah hiperkimerik rekombinan, yaitu, sedekat mungkin dengan manusia, antibodi monoklonal. Bevacizumab secara selektif mengikat protein yang bertanggung jawab untuk pertumbuhan endotel pembuluh darah (VEGF), sehingga menetralkannya.
Zat aktif diperoleh dalam sistem untuk berekspresi menggunakan teknologi DNA rekombinan. Ketika diberikan secara intravena, bevacizumab bertindak sebagai antiangiogen dan menyebabkan penurunan permeabilitas pembuluh tumor dan pertumbuhan baru mereka, dan, dengan demikian, kemampuan mereka untuk bermetastasis.
Efek ini ditunjukkan pada neoplasma manusia dari berbagai lokasi, khususnya usus besar, payudara, prostat, dan pankreas.
Selain itu, Avastin, berkat penindasan pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk, digunakan dalam praktek mata dalam pengobatan degenerasi makula terkait usia.
Distribusi bevacizumab memiliki sejumlah fitur karakteristik:
• clearance rendah, yaitu, indikator pembersihan jaringan • volume distribusi rendah;
• paruh panjang.
Karena karakteristik ini, untuk mempertahankan konsentrasi konstan obat dalam tubuh, Avastin diberikan setiap 2-3 minggu sekali.
Ekskresi obat ini bukan dengan cara tradisional (melalui ginjal atau hati), tetapi dengan memproses semua sel. Waktu paruh sedikit berbeda berdasarkan jenis kelamin dan masing-masing adalah 20 dan 18 hari untuk wanita dan pria. Oleh karena itu, ketika Avastin diberikan setiap 2 atau 3 minggu sekali, konsentrasi aktif optimal dari zat aktif dalam plasma darah dipertahankan.
Dalam praktik kedokteran mata, penunjukan Avastin dikaitkan dengan penekanan pertumbuhan pembuluh yang baru terbentuk. Saya menerapkannya saat:
• bentuk basah degenerasi makula terkait usia • edema makula • retinopati diabetik
• neoplasma di daerah okular.
Untuk pengobatan penyakit mata, Avastin diresepkan dalam bentuk suntikan intravitreal, di mana obat memasuki tubuh vitreous. Jumlah bevacizumab dalam satu injeksi adalah 1,5 mg. Administrasi yang berulang harus dilakukan 3-4 minggu setelah yang sebelumnya. Durasi kursus adalah tiga bulan.
Selanjutnya, keadaan fungsi optik dievaluasi secara berkala (bulanan) dan, ketika ketajaman visual menurun, lebih dari 1 baris (tabel Snellen) atau 5 huruf (skala ETDRS) melanjutkan pengenalan Avastin.
Dalam proses memasukkan obat ke dalam tubuh vitreous mata sangat penting untuk mengamati kondisi steril.
Sebelumnya perlu memproses tangan, gunakan hanya sarung tangan dan alat sekali pakai yang steril.
Injeksi intravitreal dilakukan 3,5-4 mm posterior ke limbus vitreous. Meridian horizontal harus dihindari dan jarum harus diarahkan ke divisi sentral.
Suntikan berikutnya dari obat ini dilakukan di bagian lain dari sklera mata. Dalam satu prosedur, Anda dapat membuat suntikan hanya dalam satu cairan vitreus.
Untuk mengurangi risiko peradangan dan infeksi, tetes antimikroba harus diterapkan (tiga kali sehari) tiga hari sebelum dan tiga hari setelah injeksi Avastin.
Kontraindikasi untuk pengangkatan Avastin adalah reaksi individu terhadap komponen obat, serta sejarah perkembangan alergi dengan penggunaan antibodi manusia rekombinan lainnya.
Jangan menggunakan obat untuk gagal ginjal dan patologi hati, karena tidak ada data tentang keamanan dan efektivitas Avastin pada pasien ini.
Kontraindikasi untuk pengangkatan bevacizumab juga merupakan usia, laktasi, dan kehamilan anak.
Pada sisi perangkat optik, proses infeksi dan inflamasi pada mata dan area periokular dikontraindikasikan.
Dengan risiko stroke yang tinggi, sebelum penunjukan Avastin harus menilai secara rinci semua risiko dan hanya setelah itu membuat keputusan.
Bevacizumab membutuhkan kehati-hatian dalam kasus-kasus berikut:
• tromboemboli vena atau arteri sebelumnya; • usia pasien lebih dari 65 tahun; • diatesis hemoragik kongenital atau koagulopati yang didapat; (gagal jantung, penyakit jantung koroner, hipertensi); • riwayat pelanggaran integritas dinding saluran pencernaan; • neutropenia; • proteinuria;
• sindrom leukoensefalopati posterior reversibel.
Efek samping yang telah dicatat dengan Avastin terutama dikaitkan dengan injeksi intravitreal. Diamati:
• peradangan di dalam bola mata; • nyeri mata; • detasemen dan keruh vitreous; • perubahan tekanan intraokular; • lakrimasi atau sindrom mata kering; • blepharitis; • gatal, sensasi benda asing di mata; epitel; • kemerahan mata; • iritis, iridosiklitis, uveitis; • kekeruhan lensa; • perdarahan vitreous • keratitis belang-belang; • fotopsia;
Jarang pada bagian dari sistem optik berkembang:
• kebutaan; • endophthalmitis; • keratopati; • hypopyon; • hyphema; • pelekatan iris; • stretch mark;
• edema kornea dan deposit di dalamnya.
Dengan kekalahan dari sistem lain, kondisi berikut terjadi:
• flu; • nasofaringitis; • demam; • anemia; • mual; • ruam dan urtikaria; • batuk; • kondisi yang mengkhawatirkan;
Dalam studi klinis dengan bevacizumab (dosis 20 mg / kg setiap dua minggu), hanya beberapa pasien yang mengalami migrain parah.
Selain itu, peningkatan yang signifikan dalam tekanan intraokular dan rasa sakit di daerah mata mungkin terjadi. Dengan kejadian seperti itu, seseorang harus tetap di bawah pengawasan dokter dan mengukur tekanan intraokular secara berkala.
Tidak ada obat penawar khusus, oleh karena itu, terapi overdosis adalah murni gejala.
Injeksi intravitreal hanya dapat dilakukan oleh dokter spesialis mata dengan pengalaman yang cukup dari manipulasi tersebut. Karena pengobatan dengan Avastin dapat menyebabkan gangguan penglihatan sementara, maka perlu untuk sementara menolak untuk bekerja dengan mekanisme dan kontrol transportasi.
Bevacizumab dapat digunakan hanya 28 hari setelah operasi atau dengan penyembuhan total luka pasca operasi. Jika selama terapi ada masalah dengan penyembuhan jahitan pasca operasi, Avastin harus dibatalkan sementara. Anda juga harus menghentikan sementara pengobatan jika intervensi bedah yang direncanakan.
Pasien usia subur dalam proses pengobatan dengan Avastin dan dalam waktu enam bulan setelah penghentiannya harus menggunakan kontrasepsi.
Obat ini sepenuhnya diresepkan dan harus disimpan di lemari es. Dia sudah fit selama dua tahun.
Biaya Avastin di apotek di Moskow mulai dari 22.000 rubel. (4 ml botol) dan dari 75.000 gosok. (Botol 16 ml). Biaya injeksi intravitrial dibayarkan secara terpisah. Sejumlah klinik mungkin menyediakan kemungkinan pemberian obat yang sudah siap pakai, oleh karena itu, kami sarankan Anda memeriksa pertanyaan ini dengan dokter Anda.
Harga injeksi intravitrial obat apa pun (tanpa biaya obat yang disuntikkan) di Klinik Mata Moskwa adalah 19.000 rubel.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - adalah analog paling umum dari Avastin, yang digunakan dalam praktek mata.
Mirip dalam mekanisme aksinya, ia memiliki harga yang lebih tinggi (yang mungkin penting selama terapi). Dirancang khusus untuk pengobatan kelainan mata (Avastin juga digunakan dalam onkologi).
Buka halaman obat "Lucentis" >>>
Artikel "Penggunaan Avastin dalam pengobatan bentuk basah dari distrofi makula."
Video pemberian Avastin yang intravitreal (untuk edema makula):
Obat Avastin, bersama dengan Lucentis dan Eilea, direkomendasikan untuk pengobatan degenerasi makula terkait usia dalam bentuk injeksi intravitreal [1].
Dari Rekomendasi Klinis Federal dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia:
Avastin disetujui untuk digunakan dalam oftalmologi oleh Organisasi Kesehatan Dunia dan terdaftar di bagian 21, agen oftalmik, dari Daftar Obat Esensial [2].
Mengingat tidak adanya indikasi langsung dalam instruksi untuk pemberian obat intravitreal, penggunaan bevacizumab dengan neovaskularisasi koroid aktif (CNV) dimungkinkan berdasarkan kesimpulan komisi medis sesuai dengan rekomendasi WHO. ”
Suntikan obat Avastin dapat meningkatkan penglihatan atau mencegah kehilangan lebih lanjut terkait dengan degenerasi makula terkait usia dan penyakit retina lainnya.
Avastin memiliki mekanisme aksi yang serupa dengan Lucentis, yang menghambat pertumbuhan pembuluh abnormal dan dengan demikian mencegah perkembangan penyakit lebih lanjut. Pengembangan dan implementasi aktif obat-obatan ini dalam praktik klinis pada tahun 2006
Ini dianggap sebagai salah satu kemajuan paling signifikan dalam ilmu kedokteran dalam beberapa dekade terakhir.
Diketahui bahwa Avastin adalah obat yang secara resmi terdaftar untuk pengobatan kanker, tetapi juga dapat disuntikkan ke mata dan digunakan untuk mengobati penyakit mata.
Penggunaan obat ini disebut "off-label use" ("off-label").
Meskipun demikian, Avastin adalah obat utama yang digunakan untuk mengobati degenerasi makula terkait usia di seluruh dunia, termasuk di AS [3, 4].
Ada banyak penelitian yang menunjukkan bahwa ketika diberikan ke mata pasien dengan berbagai penyakit retina, Avastin efektif dan aman [3, 5]. Penting juga bahwa Avastin lebih terjangkau dan efisien dari sudut pandang ekonomi daripada Lucentis [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html